Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Color Doppler US ja TE ennustavat ruoansulatuskanavan suonikohjujen ja suonikohjujen verenvuodon esiintymistä LC-potilailla

lauantai 8. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Reham Mamdouh Kemaly, Assiut University

Väridoppler-ultraääni ja ohimenevä elestografia ruoansulatuskanavan suonikohjujen ja suonikohjujen verenvuodon ennustajana potilailla, joilla on maksakirroosi

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida porttilaskimon Doppler-ultraäänitutkimuksen ja maksan jäykkyyden mittauksen kykyä Transient Elestoghraphya käyttäen ennustaa gastroesofageaalisen suonikohjujen ja suonikohjujen verenvuodon esiintymistä maksakirroosipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Maksakirroosin ilmaantuvuus ja esiintyvyys ovat lisääntyneet merkittävästi vuosien mittaan etiologioiden vaihtelevalla kehityksellä [1[. Se on merkittävä kuolleisuuden ja sairastuvuuden syy kaikkialla maailmassa ja aiheuttaa kaksi miljoonaa kuolemaa vuodessa (3,5 % kaikista kuolemista); 50 % liittyi kirroosikomplikaatioihin ja 50 % hepatosellulaariseen karsinoomaan (HCC) ja virushepatiittiinfektioihin [2].

Suonikohjuvuoto on yksi johtavista kuolinsyistä potilailla, joilla on maksakirroosi ja portaalihypertensio (3-4). Nykyisessä kliinisessä käytännössä ylemmän ruoansulatuskanavan verenvuodon riskin arviointi perustuu osephagogastroduodenoscopyyn. Vaikka ruokatorven suonikohjujen esiintymistä ja maha-suolikanavan verenvuodon ajankohtaa portaalihypertensiossa ei voida tarkasti ennustaa, on olemassa joitakin endoskooppisia ja kliinisiä oireita, jotka liittyvät suureen verenvuotoriskiin: ruokatorven suonikohjujen koko, kirsikanpunaisten täplien esiintyminen ( punaiset merkit) (5-6) Viimeaikaiset tutkimukset osoittivat, että maksafibroosin vaikeusaste, erityisesti edennyt fibroosi, joka määritellään vaiheen F3 tai F4 fibroosiksi, on kirroosin ennusteen päätekijä ja pääasiallinen riskitekijä maksan kehittymisen lisäksi. tapahtumiin, mutta myös maksanulkoisiin komplikaatioihin (7-8).

Maksan jäykkyysmittaus (LSM) on laajalti käytetty ei-invasiivinen apuväline maksafibroosin diagnosoinnissa ja sillä on suuri tarkkuus (13), ja jos se yhdistetään verihiutaleiden määrään, sitä voidaan käyttää myös sellaisten potilaiden tunnistamiseen, joilla on suuri ruokatorven suonikohjujen riski. endoskooppisen seulonnan tarve (9).

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että maksan jäykkyys voi heijastaa maksakirroosipotilaiden ennustetta, koska se voi epäsuorasti heijastaa portaaliverenpainetautia (10). Transientilla elastografialla (TE) mitattu maksan jäykkyys on validoitu prognostiseksi kvantitatiiviseksi markkeriksi maksaan liittyvien komplikaatioiden esiintymiselle, eloonjäämiselle ilman maksaan liittyvää kuolemaa ja kokonaiseloonjäämiselle (11-12). LSM:ää ei kuitenkaan ole hyvin todennettu ruokatorven suonikohjujen uudelleenverenvuodossa, mikä on kriittinen tapahtuma.

Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat myös, että portaalijärjestelmän ja maksavaltimoiden Doppler-ultraäänilöydökset voivat ennustaa sekä suonikohjujen esiintymisen että suonikohjujen verenvuodon riskiä potilailla, joilla on portaaliverenpainetauti ja maksakirroosi (13).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Al-Rajhin maksasairaalan trooppisen lääketieteen, gastroenterologian ja hepatologian osastolle tehdään tapauskontrollitutkimus avo- ja sairaalapotilaille, joilla on maksakirroosi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on maksakirroosi, johon liittyy tai ei ole suonikohjuverenvuotoa tai muita vaivoja, tai jotka tulevat seurantaan kroonisen maksasairautensa vuoksi ja joiden painoindeksi on alle 35.

Poissulkemiskriteerit:

- 1 - Potilaat, jotka kärsivät asteen III tai IV enkefalopatiasta, hepatosellulaarisesta karsinoomasta, porttilaskimotromboosista ja kohtalaisesta tai voimakkaasta askitesista. Potilaat, jotka ovat saaneet lääkkeitä, joilla voi olla suuri vaikutus portaalipaineeseen.

2 - Alle 18-vuotiaat potilaat, potilaat, joiden BMI on suurempi tai yhtä suuri kuin 35. 3-raskaana oleva potilas. 4 - Potilaita, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseemme.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
1. ryhmään kuuluvat potilaat, joilla on tai on ollut suonikohjuvuotoa,

Vatsan US: portaaliverenpainetaudin, splenomegalian ja portosysteemisten vatsan sivukalvojen havaitsemiseen.

Doppler US: halkaisijan ja keskimääräisen veren virtausnopeuden, verenvirtauksen tilavuuden, perfuusiopainegradientin, kongestioindeksin, resistiivisen indeksin, maksavaltimon pulsaatioindeksin ja verihiutaleiden määrän ja pernan halkaisijasuhteen havaitseminen suoritetaan logiikkaa 10 käyttäen 3,5- MHz:n duplex kupera anturi makuuasennossa yön paaston jälkeen, hengitys pidätetään maksimaalisessa uloshengityksessä minimoidakseen hengityksen, kehon asennon ja aterian jälkeisten muutosten vaikutusta portaalin virtaukseen Endoskopia: Sariiniluokituksen käyttö ( Ruokatorven suonikohjujen esiintyminen, niiden määrä, tarkka sijainti, muoto, koko ja kirsikanpunaiset täplät oikeaan yläkvadranttiin.

2
2. ryhmään kuuluvat potilaat, joilla on gastroesofageaaliset suonikohjut ilman suonikohjuvuotoa,

Vatsan US: portaaliverenpainetaudin, splenomegalian ja portosysteemisten vatsan sivukalvojen havaitsemiseen.

Doppler US: halkaisijan ja keskimääräisen veren virtausnopeuden, verenvirtauksen tilavuuden, perfuusiopainegradientin, kongestioindeksin, resistiivisen indeksin, maksavaltimon pulsaatioindeksin ja verihiutaleiden määrän ja pernan halkaisijasuhteen havaitseminen suoritetaan logiikkaa 10 käyttäen 3,5- MHz:n duplex kupera anturi makuuasennossa yön paaston jälkeen, hengitys pidätetään maksimaalisessa uloshengityksessä minimoidakseen hengityksen, kehon asennon ja aterian jälkeisten muutosten vaikutusta portaalin virtaukseen Endoskopia: Sariiniluokituksen käyttö ( Ruokatorven suonikohjujen esiintyminen, niiden määrä, tarkka sijainti, muoto, koko ja kirsikanpunaiset täplät oikeaan yläkvadranttiin.

3
Kolmannessa ryhmässä ovat potilaat, joilla ei ole gastroesofageaalisia suonikohjuja tai suonikohjujen verenvuotoa.

Vatsan US: portaaliverenpainetaudin, splenomegalian ja portosysteemisten vatsan sivukalvojen havaitsemiseen.

Doppler US: halkaisijan ja keskimääräisen veren virtausnopeuden, verenvirtauksen tilavuuden, perfuusiopainegradientin, kongestioindeksin, resistiivisen indeksin, maksavaltimon pulsaatioindeksin ja verihiutaleiden määrän ja pernan halkaisijasuhteen havaitseminen suoritetaan logiikkaa 10 käyttäen 3,5- MHz:n duplex kupera anturi makuuasennossa yön paaston jälkeen, hengitys pidätetään maksimaalisessa uloshengityksessä minimoidakseen hengityksen, kehon asennon ja aterian jälkeisten muutosten vaikutusta portaalin virtaukseen Endoskopia: Sariiniluokituksen käyttö ( Ruokatorven suonikohjujen esiintyminen, niiden määrä, tarkka sijainti, muoto, koko ja kirsikanpunaiset täplät oikeaan yläkvadranttiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verrataan ultraäänen ja ohimenevän elastografian kykyä havaita gastroesoggaalisten suonikohjujen esiintyminen yläendoskopiaan maksakirroosissa
Aikaikkuna: perusviiva
arvioida porttilaskimon Doppler-ultraäänitutkimuksen ja maksan jäykkyyden mittauksen kykyä transient Elestoghraphya käyttäen ennustaa maha- ja ruokatorven suonikohjujen ja suonikohjujen verenvuodon esiintymistä potilailla, joilla on maksakirroosi
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hanan Nafeh, professor, Vice president of graduate studies of Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruoansulatuskanavan suonikohjut Verenvuoto

3
Tilaa