Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Color Doppler US és TE mint a gastrooesophagealis varixok és a variceális vérzés előrejelzője LC-ben szenvedő betegeknél

2023. július 8. frissítette: Reham Mamdouh Kemaly, Assiut University

Színes Doppler-ultrahang és tranziens elestográfia, mint a gastrooesophagealis varixok és a variceális vérzés előrejelzője májcirrhosisban szenvedő betegeknél

A tanulmány célja, hogy értékelje a portális véna Doppler-ultrahangvizsgálatának és a májmerevség-mérésnek a Transient Elestoghraphy segítségével történő alkalmasságát a gastrooesophagealis varicealis és varicealis vérzés előfordulásának előrejelzésében májcirrhosisban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A májcirrhosis incidenciája és prevalenciája az évek során jelentősen nőtt, az etiológiák eltérő fejlődésével [1[. Ez a halálozás és megbetegedések egyik fő oka világszerte, évente kétmillió halálesetet okoz világszerte (az összes halálozás 3,5%-a); 50%-a cirrhosis szövődményeivel, 50%-a pedig hepatocelluláris karcinómával (HCC) és vírusos hepatitis fertőzéssel függött össze [2].

A varikális vérzés a vezető halálokok közé tartozik a májcirrhosisban és a portális hipertóniában szenvedő betegeknél (3-4). A jelenlegi klinikai gyakorlatban a felső emésztőrendszeri vérzés kockázatának értékelése osephagogastroduodenoscopián alapul. Noha a nyelőcső varixok előfordulása és a gyomor-bélrendszeri vérzés időpontja portális hipertóniában nem jelezhető pontosan előre, vannak olyan endoszkópos és klinikai tünetek, amelyek magas vérzési kockázattal járnak: a nyelőcső varixok mérete, cseresznyepiros foltok jelenléte. vörös jelek) (5-6) A közelmúltban végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a májfibrózis súlyossága, különösen az F3 vagy F4 stádiumú fibrózisként meghatározott előrehaladott fibrózis jelenléte a cirrhosis prognózisának fő mozgatórugója, és nem csak a máj kialakulásának fő kockázati tényezője. -vel kapcsolatos események, hanem extrahepatikus szövődmények is (7-8).

A májmerevség-mérés (LSM) egy széles körben használt non-invazív eszköz a májfibrózis diagnosztizálására, és nagy pontossággal rendelkezik (13), és ha a vérlemezkeszámmal kombinálják, akkor a nyelőcső-varixok magas kockázatának kitett betegek azonosítására is használható. endoszkópos szűrés szükségessége (9).

Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a májmerevség tükrözheti a májcirrhosisban szenvedő betegek prognózisát, mivel közvetve a portális hipertóniát tükrözheti (10). A tranziens elasztográfiával (TE) mért májmerevséget a májhoz kapcsolódó szövődmények előfordulásának prognosztikai kvantitatív markereként validálták, a májhoz kapcsolódó halálozás nélküli túlélést és a teljes túlélést (11-12). Az LSM-t azonban nem igazolták megfelelően a nyelőcső visszér-újravérzésében, ami kritikus esemény.

A legújabb tanulmányok azt is mutatják, hogy a portális rendszer és a májartéria Doppler ultrahangos leletei előre jelezhetik a varixok jelenlétét és a varikális vérzés kockázatát portális hipertóniában és májcirrhosisban szenvedő betegeknél (13).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Esettanulmányt végeznek az Al-Rajhi májkórház Tropical Medicine, Gasztroenterológiai és Hepatológiai Osztályán májcirrhosisban szenvedő ambuláns és kórházi betegeken.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti, májcirrhosisban szenvedő, varikális vérzéssel vagy egyéb panaszokkal járó vagy anélküli, illetve krónikus májbetegségük miatti nyomon követésre érkező, 35-nél kisebb testtömegindexű betegek.

Kizárási kritériumok:

- 1 - III. vagy IV. fokozatú encephalopathiában, hepatocelluláris karcinómában, portális véna trombózisban és mérsékelt vagy kifejezett ascitesben szenvedő betegek. Betegek, akik olyan gyógyszereket kaptak, amelyek jelentős hatással lehetnek a portális nyomásra.

2 – 18 évnél fiatalabb betegek, 35 vagy annál nagyobb BMI-vel rendelkező betegek. 3-terhes beteg. 4 – Olyan betegek, akik megtagadták, hogy részt vegyenek a vizsgálatunkban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1
az 1. csoportba azok a betegek tartoznak, akiknek a kórelőzményében jelenleg vagy a múltban visszérvérzés szerepel,
Eszköz: színes doppler ultrahang, tranziens elasztográfia, felső endoszkópia

Hasi UH: a portális hipertónia, a splenomegalia és a portosisztémás hasi kollaterálisok kimutatására.

Doppler US: az átmérő és az átlagos véráramlási sebesség, a véráramlás térfogata, a perfúziós nyomásgradiens, a torlódási index, a rezisztív index, a májartéria pulzitási indexe és a thrombocytaszám és a lép átmérő arányának meghatározása a logika 10 segítségével történik 3,5-es értékkel. MHz duplex konvex transzducer, hanyatt fekvő helyzetben egy éjszakai koplalás után, maximális kilégzéskor lélegzetvisszatartással a légzés, testhelyzet és étkezés utáni változások portális áramlásra gyakorolt ​​hatásának minimalizálása érdekében Endoszkópia: Sarin osztályozás felhasználásával ( A nyelőcső varixok jelenléte, azok szám, pontos hely, alak, méret és cseresznyepiros foltok a jobb felső kvadránsba.
2
a 2. csoportba azok a betegek tartoznak, akiknek gyomor-nyelőcső varixai vannak, varikális vérzés nélkül,
Eszköz: színes doppler ultrahang, tranziens elasztográfia, felső endoszkópia

Hasi UH: a portális hipertónia, a splenomegalia és a portosisztémás hasi kollaterálisok kimutatására.

Doppler US: az átmérő és az átlagos véráramlási sebesség, a véráramlás térfogata, a perfúziós nyomásgradiens, a torlódási index, a rezisztív index, a májartéria pulzitási indexe és a thrombocytaszám és a lép átmérő arányának meghatározása a logika 10 segítségével történik 3,5-es értékkel. MHz duplex konvex transzducer, hanyatt fekvő helyzetben egy éjszakai koplalás után, maximális kilégzéskor lélegzetvisszatartással a légzés, testhelyzet és étkezés utáni változások portális áramlásra gyakorolt ​​hatásának minimalizálása érdekében Endoszkópia: Sarin osztályozás felhasználásával ( A nyelőcső varixok jelenléte, azok szám, pontos hely, alak, méret és cseresznyepiros foltok a jobb felső kvadránsba.
3
A 3. csoportba azok a betegek tartoznak, akiknek nincs gastrooesophagealis varix vagy varixvérzés.
Eszköz: színes doppler ultrahang, tranziens elasztográfia, felső endoszkópia

Hasi UH: a portális hipertónia, a splenomegalia és a portosisztémás hasi kollaterálisok kimutatására.

Doppler US: az átmérő és az átlagos véráramlási sebesség, a véráramlás térfogata, a perfúziós nyomásgradiens, a torlódási index, a rezisztív index, a májartéria pulzitási indexe és a thrombocytaszám és a lép átmérő arányának meghatározása a logika 10 segítségével történik 3,5-es értékkel. MHz duplex konvex transzducer, hanyatt fekvő helyzetben egy éjszakai koplalás után, maximális kilégzéskor lélegzetvisszatartással a légzés, testhelyzet és étkezés utáni változások portális áramlásra gyakorolt ​​hatásának minimalizálása érdekében Endoszkópia: Sarin osztályozás felhasználásával ( A nyelőcső varixok jelenléte, azok szám, pontos hely, alak, méret és cseresznyepiros foltok a jobb felső kvadránsba.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az ultrahang és a tranziens elasztográfia képességének összehasonlítása a gyomor-nyelőcső varixok jelenlétét a felső endoszkópiával májcirrhosisban
Időkeret: alapvonal
értékelje a portális véna Doppler ultrahangvizsgálatának és a májmerevség mérésének képességét a tranziens elestográfiával a gastrooesophagealis varixok és a variceális vérzés előfordulásának előrejelzésében májcirrhosisban szenvedő betegeknél
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Hanan Nafeh, professor, Vice president of graduate studies of Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 26.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Dopper Us and TE in LC

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gastrooesophagealis varixok Vérzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belgium

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel