Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Barevný dopplerovský US a TE jako prediktory přítomnosti gastroezofageálních varixů a varixového krvácení u pacientů s LC

8. července 2023 aktualizováno: Reham Mamdouh Kemaly, Assiut University

Barevný dopplerovský ultrazvuk a tranzientní elestografie jako prediktory přítomnosti gastroezofageálních varixů a varixového krvácení u pacientů s jaterní cirhózou

Cílem práce je zhodnotit schopnost dopplerovské ultrasonografie portální žíly a měření jaterní tuhosti pomocí přechodné elestografie v predikci výskytu gastroezofageálního varixového a varixového krvácení u pacientů s jaterní cirhózou.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Incidence a prevalence jaterní cirhózy v průběhu let významně narůstá s různým vývojem etiologií [1[1]. Je hlavní příčinou úmrtnosti a nemocnosti na celém světě a způsobuje dva miliony úmrtí ročně na celém světě (3,5 % všech úmrtí); z 50 % souviselo s komplikacemi cirhózy a 50 % s hepatocelulárním karcinomem (HCC) a infekcemi virové hepatitidy [2].

Krvácení z varixů je jednou z hlavních příčin úmrtí u pacientů s jaterní cirhózou a portální hypertenzí [3-4]. V současné klinické praxi je hodnocení rizika krvácení z horní části trávicího traktu založeno na osephagogastroduodenoskopii. Přestože nelze přesně předpovědět výskyt jícnových varixů a dobu krvácení do trávicího traktu u portální hypertenze, existují některé endoskopické a klinické příznaky spojené s vysokým rizikem krvácení: velikost jícnových varixů, přítomnost třešňově červených skvrn ( červené znaky) (5-6) Nedávné studie prokázaly, že závažnost jaterní fibrózy, zejména přítomnost pokročilé fibrózy definované jako fibróza stadia F3 nebo F4, je hlavním hnacím motorem prognózy u cirhózy a hlavním rizikovým faktorem pro rozvoj nejen jater -související příhody, ale také extrahepatální komplikace (7-8).

Měření tuhosti jater (LSM) je široce používaný neinvazivní nástroj pro diagnostiku jaterní fibrózy a má vysokou přesnost (13), a pokud je kombinován s počtem krevních destiček, může být použit také k identifikaci pacientů s vysokým rizikem jícnových varixů bez nutnost endoskopického screeningu (9).

Předchozí studie prokázaly, že ztuhlost jater může odrážet prognózu pacientů s jaterní cirhózou, protože může nepřímo odrážet portální hypertenzi (10). Ztuhlost jater měřená pomocí přechodné elastografie (TE) byla ověřena jako prognostický kvantitativní marker pro výskyt komplikací souvisejících s játry, přežití bez úmrtí souvisejícího s játry a celkové přežití (11–12). LSM však nebylo dobře ověřeno u opakovaného krvácení z jícnových varixů, což je kritická událost.

Nedávné studie také naznačují, že dopplerovské ultrazvukové nálezy portálního systému a jaterní tepny by mohly předpovídat jak přítomnost varixů, tak riziko krvácení z varixů u pacientů s portální hypertenzí a jaterní cirhózou (13).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Případová kontrolní studie bude provedena na ambulantních a hospitalizovaných pacientech s jaterní cirhózou na oddělení tropické medicíny, gastroenterologie a hepatologie, jaterní nemocnice Al-Rajhi

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku > 18 let s jaterní cirhózou s nebo bez krvácení z varixů nebo s jakoukoli jinou obtíží, nebo přicházejí na sledování pro své chronické onemocnění jater, s indexem tělesné hmotnosti nižším než 35.

Kritéria vyloučení:

- 1-Pacienti trpící encefalopatií stupně III nebo IV, hepatocelulárním karcinomem, trombózou portální žíly a středním nebo výrazným ascitem. Pacienti, kteří dostávali léky, které mohou mít zásadní vliv na portální tlak.

2-Pacienti mladší 18 let, pacienti s BMI vyšším nebo rovným 35. 3-těhotná pacientka. 4-Pacienti, kteří odmítli být zapojeni do naší studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
1. skupina budou pacienti se současnou nebo minulou anamnézou krvácení z varixů,
Přístroj: barevný dopplerovský ultrazvuk, přechodná elastografie, horní endoskopie

Břišní US: pro detekci portální hypertenze, splenomegalie a portosystémových abdominálních kolaterál.

Dopplerův US: detekce průměru a střední rychlosti průtoku krve, objemu průtoku krve, gradientu perfuzního tlaku, indexu kongesce, indexu odporu, indexu pulsatility hepatické tepny a poměru počtu krevních destiček k průměru sleziny bude provedena pomocí logické 10 s 3,5- MHz duplexní konvexní měnič, v poloze na zádech po celonočním hladovění, se zadržováním dechu v maximálním výdechu, aby se minimalizoval vliv dýchání, polohy těla a postprandiálních změn na portální tok Endoskopie : Pomocí Sarinovy ​​klasifikace ( Přítomnost jícnových varixů, jejich počet, přesné umístění, tvar, velikost a třešňově červené skvrny ) Fibroscan: pomocí standardní sondy a na hladovějícím (4 h) pacientovi ležícím na zádech, s pravou paží zastrčenou za hlavou pro usnadnění přístupu do pravého horního kvadrantu.
2
2. skupina budou pacienti s gastroezofageálními varixy bez varixového krvácení,
Přístroj: barevný dopplerovský ultrazvuk, přechodná elastografie, horní endoskopie

Břišní US: pro detekci portální hypertenze, splenomegalie a portosystémových abdominálních kolaterál.

Dopplerův US: detekce průměru a střední rychlosti průtoku krve, objemu průtoku krve, gradientu perfuzního tlaku, indexu kongesce, indexu odporu, indexu pulsatility hepatické tepny a poměru počtu krevních destiček k průměru sleziny bude provedena pomocí logické 10 s 3,5- MHz duplexní konvexní měnič, v poloze na zádech po celonočním hladovění, se zadržováním dechu v maximálním výdechu, aby se minimalizoval vliv dýchání, polohy těla a postprandiálních změn na portální tok Endoskopie : Pomocí Sarinovy ​​klasifikace ( Přítomnost jícnových varixů, jejich počet, přesné umístění, tvar, velikost a třešňově červené skvrny ) Fibroscan: pomocí standardní sondy a na hladovějícím (4 h) pacientovi ležícím na zádech, s pravou paží zastrčenou za hlavou pro usnadnění přístupu do pravého horního kvadrantu.
3
Ve skupině budou pacienti bez gastroezofageálních varixů nebo krvácení z varixů.
Přístroj: barevný dopplerovský ultrazvuk, přechodná elastografie, horní endoskopie

Břišní US: pro detekci portální hypertenze, splenomegalie a portosystémových abdominálních kolaterál.

Dopplerův US: detekce průměru a střední rychlosti průtoku krve, objemu průtoku krve, gradientu perfuzního tlaku, indexu kongesce, indexu odporu, indexu pulsatility hepatické tepny a poměru počtu krevních destiček k průměru sleziny bude provedena pomocí logické 10 s 3,5- MHz duplexní konvexní měnič, v poloze na zádech po celonočním hladovění, se zadržováním dechu v maximálním výdechu, aby se minimalizoval vliv dýchání, polohy těla a postprandiálních změn na portální tok Endoskopie : Pomocí Sarinovy ​​klasifikace ( Přítomnost jícnových varixů, jejich počet, přesné umístění, tvar, velikost a třešňově červené skvrny ) Fibroscan: pomocí standardní sondy a na hladovějícím (4 h) pacientovi ležícím na zádech, s pravou paží zastrčenou za hlavou pro usnadnění přístupu do pravého horního kvadrantu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
porovnání schopnosti ultrazvuku a přechodné elastografie při detekci přítomnosti gastroezogageálních varixů s horní endoskopií u jaterní cirhózy
Časové okno: základní linie
zhodnotit schopnost dopplerovské ultrasonografie portální žíly a měření tuhosti jater pomocí tranzientní elestografie v predikci výskytu gastroezofageálních varixů a varixového krvácení u pacientů s jaterní cirhózou
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hanan Nafeh, professor, Vice president of graduate studies of Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Dopper Us and TE in LC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krvácení z gastroezofageálních varixů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit