Color Doppler US og TE som forudsigere for tilstedeværelse af gastroøsofageale varices og varicealblødninger hos patienter med LC
Color Doppler-ultralyd og forbigående elestografi som prædiktorer for tilstedeværelse af gastroøsofageale varicer og varicealblødning hos patienter med levercirrhose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Incidensen og forekomsten af levercirrhose har været betydeligt stigende gennem årene med varierende udvikling af ætiologier [1[. Det er en væsentlig årsag til dødelighed og sygelighed i hele verden og forårsager to millioner dødsfald om året på verdensplan (3,5 % af alle dødsfald); med 50 % relateret til cirrosekomplikationer og 50 % relateret til hepatocellulært karcinom (HCC) og virale hepatitisinfektioner [2].
Variceblødning er blandt de førende dødsårsager hos patienter med levercirrhose og portal hypertension (3-4). I den nuværende kliniske praksis er vurderingen af risikoen for blødning i øvre fordøjelseskanal baseret på osephagogastroduodenoskopi. Selvom forekomsten af esophageal varicer og tidspunktet for gastrointestinal blødning ved portal hypertension ikke kan forudsiges nøjagtigt, er der nogle endoskopiske og kliniske tegn forbundet med en høj risiko for blødning: størrelsen af esophageal varicer, tilstedeværelsen af kirsebærrøde pletter ( røde tegn) (5-6) Nylige undersøgelser har vist, at sværhedsgraden af leverfibrose, især tilstedeværelsen af fremskreden fibrose defineret som fase F3 eller F4 fibrose, er den primære årsag til prognose ved cirrhose og den vigtigste risikofaktor for udvikling af ikke kun lever -relaterede hændelser men også ekstrahepatiske komplikationer (7-8).
Leverstivhedsmåling (LSM) er et udbredt ikke-invasivt værktøj til diagnosticering af leverfibrose og har høj nøjagtighed (13), og hvis det kombineres med blodpladetal, kan det også bruges til at identificere patienter med høj risiko for esophageal varicer uden behovet for endoskopisk screening (9).
Tidligere undersøgelser har vist, at leverstivhed kan afspejle prognosen for patienter med levercirrhose, fordi den indirekte kan afspejle portal hypertension (10). Leverstivhed målt ved hjælp af transient elastografi (TE) er blevet valideret som en prognostisk kvantitativ markør for forekomsten af leverrelaterede komplikationer, overlevelse uden leverrelateret død og samlet overlevelse (11-12). Imidlertid er LSM ikke blevet velverificeret i esophageal variceal genblødning, hvilket er en kritisk begivenhed.
Nylige undersøgelser viser også, at Doppler-ultralydsfund af portalsystemet og leverarterien kan forudsige både tilstedeværelsen af varices og risikoen for varicealblødning hos patienter med portalhypertension og levercirrhose (13)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Reham Mamdouh, lesnce
- Telefonnummer: 01025242310
- E-mail: rehamkemaly22@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Waleed Attia, A.professor
- Telefonnummer: 01554544895
- E-mail: wallo403a@aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter > 18 år, med levercirrhose præsenteret med eller uden variceal blødning eller anden klage, eller kommer til opfølgning for deres kroniske leversygdom, med body mass index mindre end 35.
Ekskluderingskriterier:
- 1-Patienter, der lider af grad III eller grad IV encefalopati, hepatocellulært karcinom, portalvenetrombose og moderat eller markant ascites. Patienter, der fik medicin, der kan have stor effekt på portaltrykket.
2-Patienter under 18 år, patienter med BMI mere end eller lig med 35. 3-gravid patient. 4-Patienter, der nægtede at være involveret i vores undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
den 1. gruppe vil være patienter med nuværende eller tidligere historie med variceal blødning,
|
Abdominal UL: til påvisning af portal hypertension, splenomegali og portosystemiske abdominale kollateraler. Doppler US: påvisning af diameteren og den gennemsnitlige blodgennemstrømningshastighed, blodgennemstrømningsvolumen, perfusionstrykgradient, overbelastningsindeks, resistivt indeks, pulsatilitetsindeks for leverarterie og blodpladeantal-til-milt-diameterforhold vil blive udført ved hjælp af logik 10 med en 3,5- MHz duplex konveks transducer, i rygliggende stilling efter nattens faste, med at holde vejret i maksimal udånding for at minimere effekten af respiration, kropsposition og postprandiale ændringer på portalflowet Endoskopi: Brug af Sarin-klassificering ( Tilstedeværelsen af esophageal varicer, deres antal, nøjagtige placering, form, størrelse og kirsebærrøde pletter ) Fibroscanning: Brug af standardsonden og på en fastende (4 timer) patient, der ligger fladt på ryggen, med højre arm gemt bag hovedet for at lette adgangen til den øverste højre kvadrant. |
|
2
den 2. gruppe vil være patienter med gastroøsofageale varicer uden varicealblødning,
|
Abdominal UL: til påvisning af portal hypertension, splenomegali og portosystemiske abdominale kollateraler. Doppler US: påvisning af diameteren og den gennemsnitlige blodgennemstrømningshastighed, blodgennemstrømningsvolumen, perfusionstrykgradient, overbelastningsindeks, resistivt indeks, pulsatilitetsindeks for leverarterie og blodpladeantal-til-milt-diameterforhold vil blive udført ved hjælp af logik 10 med en 3,5- MHz duplex konveks transducer, i rygliggende stilling efter nattens faste, med at holde vejret i maksimal udånding for at minimere effekten af respiration, kropsposition og postprandiale ændringer på portalflowet Endoskopi: Brug af Sarin-klassificering ( Tilstedeværelsen af esophageal varicer, deres antal, nøjagtige placering, form, størrelse og kirsebærrøde pletter ) Fibroscanning: Brug af standardsonden og på en fastende (4 timer) patient, der ligger fladt på ryggen, med højre arm gemt bag hovedet for at lette adgangen til den øverste højre kvadrant. |
|
3
3ed gruppe vil være patienter uden gastroøsofageale varicer eller variceal blødning.
|
Abdominal UL: til påvisning af portal hypertension, splenomegali og portosystemiske abdominale kollateraler. Doppler US: påvisning af diameteren og den gennemsnitlige blodgennemstrømningshastighed, blodgennemstrømningsvolumen, perfusionstrykgradient, overbelastningsindeks, resistivt indeks, pulsatilitetsindeks for leverarterie og blodpladeantal-til-milt-diameterforhold vil blive udført ved hjælp af logik 10 med en 3,5- MHz duplex konveks transducer, i rygliggende stilling efter nattens faste, med at holde vejret i maksimal udånding for at minimere effekten af respiration, kropsposition og postprandiale ændringer på portalflowet Endoskopi: Brug af Sarin-klassificering ( Tilstedeværelsen af esophageal varicer, deres antal, nøjagtige placering, form, størrelse og kirsebærrøde pletter ) Fibroscanning: Brug af standardsonden og på en fastende (4 timer) patient, der ligger fladt på ryggen, med højre arm gemt bag hovedet for at lette adgangen til den øverste højre kvadrant. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligner ultralyds og transient elastografis evne til at påvise tilstedeværelsen af gastroøsoghageale varicer med øvre endoskopi ved levercirrhose
Tidsramme: baseline
|
evaluere evnen af Doppler-ultralyd af portvenen og måling af leverstivhed ved hjælp af Transient Elestoghraphy til at forudsige forekomsten af gastroøsofageale varices og varicealblødning hos patienter med levercirrhose
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Hanan Nafeh, professor, Vice president of graduate studies of Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Plestina S, Pulanic R, Kralik M, Plestina S, Samarzija M. Color Doppler ultrasonography is reliable in assessing the risk of esophageal variceal bleeding in patients with liver cirrhosis. Wien Klin Wochenschr. 2005 Oct;117(19-20):711-7. doi: 10.1007/s00508-005-0424-x.
- Xia S, Ren X, Ni Z, Zhan W. A Noninvasive Method-Shear-Wave Elastography Compared With Transient Elastography in Evaluation of Liver Fibrosis in Patients With Chronic Hepatitis B. Ultrasound Q. 2019 Jun;35(2):147-152. doi: 10.1097/RUQ.0000000000000399.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Dopper Us and TE in LC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gastroøsofageale varicer Blødning
-
Nurix Therapeutics, Inc.RekrutteringLivmoderhalskræft | Mavekræft | Planocellulært karcinom i hoved og hals | Ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) | Metastatisk Urothelial Carcinom | Kræft i æggestokkene, epitel | Metastatisk kastrationsresistent prostatakræft (mCRPC) | Tredobbelt negativ brystkræft (TNBC) | Malignt Pleural Mesotheliom (MPM) | Mikrosatellit... og andre forholdForenede Stater, Det Forenede Kongerige