Doppler couleur US et TE en tant que prédicteurs de la présence de varices gastro-oesophagiennes et d'hémorragies variqueuses chez les patients atteints de LC
L'échographie Doppler couleur et l'élestographie transitoire comme prédicteurs de la présence de varices gastro-oesophagiennes et d'hémorragies variqueuses chez les patients atteints de cirrhose du foie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'incidence et la prévalence de la cirrhose du foie ont augmenté de manière significative au fil des ans avec des évolutions variables des étiologies [1[. C'est une cause majeure de mortalité et de morbidité dans le monde, causant deux millions de décès par an dans le monde (3,5 % de tous les décès) ; avec 50 % liés aux complications de la cirrhose et 50 % liés au carcinome hépatocellulaire (CHC) et aux hépatites virales [2].
L'hémorragie variqueuse est l'une des principales causes de décès chez les patients atteints de cirrhose du foie et d'hypertension portale (3-4) . En pratique clinique actuelle, l'évaluation du risque d'hémorragie digestive haute repose sur l'osephagogastroduodénoscopie. Bien que la survenue de varices oesophagiennes et le moment du saignement gastro-intestinal dans l'hypertension portale ne puissent être prédits avec exactitude, il existe certains signes endoscopiques et cliniques associés à un risque hémorragique élevé : la taille des varices oesophagiennes, la présence de taches rouge cerise ( signes rouges) (5-6) Des études récentes ont démontré que la sévérité de la fibrose hépatique, en particulier la présence d'une fibrose avancée définie comme une fibrose de stade F3 ou F4, est le principal moteur du pronostic de la cirrhose et le principal facteur de risque de développer non seulement -connexes mais aussi complications extrahépatiques (7-8).
La mesure de la rigidité hépatique (LSM) est un outil non invasif largement utilisé pour le diagnostic de la fibrose hépatique et a une grande précision (13), et si elle est combinée avec la numération plaquettaire, elle peut également être utilisée pour identifier les patients à haut risque de varices œsophagiennes sans la nécessité d'un dépistage endoscopique (9).
Des études antérieures ont démontré que la raideur du foie peut refléter le pronostic des patients atteints de cirrhose du foie, car elle peut refléter indirectement l'hypertension portale (10). La rigidité hépatique mesurée par élastographie transitoire (TE) a été validée comme marqueur quantitatif pronostique de la survenue de complications hépatiques, de la survie sans décès lié au foie et de la survie globale (11-12). Cependant, le LSM n'a pas été bien vérifié dans le saignement variqueux oesophagien, qui est un événement critique.
Des études récentes indiquent également que les résultats de l'échographie Doppler du système porte et de l'artère hépatique pourraient prédire à la fois la présence de varices et le risque de saignement variqueux chez les patients souffrant d'hypertension portale et de cirrhose du foie (13)
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Reham Mamdouh, lesnce
- Numéro de téléphone: 01025242310
- E-mail: rehamkemaly22@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Waleed Attia, A.professor
- Numéro de téléphone: 01554544895
- E-mail: wallo403a@aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients > 18 ans, avec cirrhose du foie présentés avec ou sans saignement variqueux ou toute autre plainte, ou venant pour un suivi pour leur maladie hépatique chronique, avec un indice de masse corporelle inférieur à 35.
Critère d'exclusion:
- 1-Patients souffrant d'encéphalopathie de grade III ou de grade IV, de carcinome hépatocellulaire, de thrombose de la veine porte et d'ascite modérée ou marquée. Patients ayant reçu des médicaments susceptibles d'avoir un effet majeur sur la pression portale.
2-Patients de moins de 18 ans, patients avec IMC supérieur ou égal à 35. 3-patiente enceinte. 4-Patients qui ont refusé de participer à notre étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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1
le 1er groupe sera composé de patients ayant des antécédents actuels ou passés de saignement variqueux,
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Échographie abdominale : pour détecter l'hypertension portale, la splénomégalie et les collatérales abdominales portosystémiques. Échographie Doppler : la détection du diamètre et de la vitesse moyenne du flux sanguin, du volume du flux sanguin, du gradient de pression de perfusion, de l'indice de congestion, de l'indice de résistance, de l'indice de pulsatilité de l'artère hépatique et du rapport entre le nombre de plaquettes et le diamètre de la rate sera effectuée à l'aide de la logique 10 avec un 3,5- Transducteur duplex convexe MHz, en décubitus dorsal après une nuit de jeûne, en retenant leur respiration en expiration maximale afin de minimiser l'effet de la respiration, de la position du corps et des changements postprandiaux sur le flux portal Endoscopie : utilisant la classification Sarin (la présence de varices oesophagiennes, leur nombre, emplacement exact, forme, taille et taches rouge cerise ) Fibroscan : à l'aide de la sonde standard, et sur un patient à jeun (4 h) couché à plat sur le dos, le bras droit replié derrière la tête pour faciliter l'accès au quadrant supérieur droit. |
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2
le 2ème groupe sera les patients ayant des varices gastro-oesophagiennes sans saignement variqueux,
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Échographie abdominale : pour détecter l'hypertension portale, la splénomégalie et les collatérales abdominales portosystémiques. Échographie Doppler : la détection du diamètre et de la vitesse moyenne du flux sanguin, du volume du flux sanguin, du gradient de pression de perfusion, de l'indice de congestion, de l'indice de résistance, de l'indice de pulsatilité de l'artère hépatique et du rapport entre le nombre de plaquettes et le diamètre de la rate sera effectuée à l'aide de la logique 10 avec un 3,5- Transducteur duplex convexe MHz, en décubitus dorsal après une nuit de jeûne, en retenant leur respiration en expiration maximale afin de minimiser l'effet de la respiration, de la position du corps et des changements postprandiaux sur le flux portal Endoscopie : utilisant la classification Sarin (la présence de varices oesophagiennes, leur nombre, emplacement exact, forme, taille et taches rouge cerise ) Fibroscan : à l'aide de la sonde standard, et sur un patient à jeun (4 h) couché à plat sur le dos, le bras droit replié derrière la tête pour faciliter l'accès au quadrant supérieur droit. |
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3
Le groupe 3ed sera composé de patients sans varices gastro-oesophagiennes ni saignements variqueux.
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Échographie abdominale : pour détecter l'hypertension portale, la splénomégalie et les collatérales abdominales portosystémiques. Échographie Doppler : la détection du diamètre et de la vitesse moyenne du flux sanguin, du volume du flux sanguin, du gradient de pression de perfusion, de l'indice de congestion, de l'indice de résistance, de l'indice de pulsatilité de l'artère hépatique et du rapport entre le nombre de plaquettes et le diamètre de la rate sera effectuée à l'aide de la logique 10 avec un 3,5- Transducteur duplex convexe MHz, en décubitus dorsal après une nuit de jeûne, en retenant leur respiration en expiration maximale afin de minimiser l'effet de la respiration, de la position du corps et des changements postprandiaux sur le flux portal Endoscopie : utilisant la classification Sarin (la présence de varices oesophagiennes, leur nombre, emplacement exact, forme, taille et taches rouge cerise ) Fibroscan : à l'aide de la sonde standard, et sur un patient à jeun (4 h) couché à plat sur le dos, le bras droit replié derrière la tête pour faciliter l'accès au quadrant supérieur droit. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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comparant la capacité de l'échographie et de l'élastographie transitoire à détecter la présence de varices gastro-œsophagiennes à l'endoscopie haute dans la cirrhose du foie
Délai: ligne de base
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évaluer la capacité de l'échographie Doppler de la veine porte et de la mesure de la rigidité du foie à l'aide de l'électrographie transitoire pour prédire la présence de varices gastro-oesophagiennes et d'hémorragies variqueuses chez les patients atteints de cirrhose du foie
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hanan Nafeh, professor, Vice president of graduate studies of Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Plestina S, Pulanic R, Kralik M, Plestina S, Samarzija M. Color Doppler ultrasonography is reliable in assessing the risk of esophageal variceal bleeding in patients with liver cirrhosis. Wien Klin Wochenschr. 2005 Oct;117(19-20):711-7. doi: 10.1007/s00508-005-0424-x.
- Xia S, Ren X, Ni Z, Zhan W. A Noninvasive Method-Shear-Wave Elastography Compared With Transient Elastography in Evaluation of Liver Fibrosis in Patients With Chronic Hepatitis B. Ultrasound Q. 2019 Jun;35(2):147-152. doi: 10.1097/RUQ.0000000000000399.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Dopper Us and TE in LC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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