Color Doppler USG i TE jako predyktory obecności żylaków żołądkowo-przełykowych i krwawienia z żylaków u pacjentów z LC
Ultrasonografia z kolorowym dopplerem i przejściowa elektrografia jako predyktory obecności żylaków żołądkowo-przełykowych i krwawienia z żylaków u pacjentów z marskością wątroby
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Częstość występowania marskości wątroby i rozpowszechnienie znacznie wzrastają na przestrzeni lat przy różnych ewolucjach etiologii [1[. Jest główną przyczyną śmiertelności i zachorowalności na całym świecie, powodując dwa miliony zgonów rocznie na całym świecie (3,5% wszystkich zgonów); z czego 50% było związanych z powikłaniami marskości wątroby, a 50% z rakiem wątrobowokomórkowym (HCC) i wirusowym zapaleniem wątroby [2].
Krwawienie z żylaków jest jedną z głównych przyczyn zgonów u pacjentów z marskością wątroby i nadciśnieniem wrotnym (3-4). W aktualnej praktyce klinicznej ocena ryzyka krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego opiera się na osefagogastroduodenoskopii. Chociaż nie można dokładnie przewidzieć wystąpienia żylaków przełyku i czasu krwawienia z przewodu pokarmowego w nadciśnieniu wrotnym, istnieją pewne objawy endoskopowe i kliniczne związane z dużym ryzykiem krwawienia: wielkość żylaków przełyku, obecność wiśniowo-czerwonych plam ( czerwone znaki) (5-6) Niedawne badania wykazały, że nasilenie włóknienia wątroby, zwłaszcza obecność zaawansowanego włóknienia określanego jako stopień zwłóknienia F3 lub F4, jest głównym czynnikiem rokowania w marskości wątroby i głównym czynnikiem ryzyka rozwoju nie tylko wątroby zdarzenia pozawątrobowe, ale także powikłania pozawątrobowe (7-8).
Pomiar sztywności wątroby (LSM) jest szeroko stosowanym nieinwazyjnym narzędziem do diagnostyki włóknienia wątroby i charakteryzuje się dużą dokładnością (13), a w połączeniu z liczbą płytek krwi może być również stosowany do identyfikacji pacjentów z grupy wysokiego ryzyka żylaków przełyku bez konieczność przesiewowych badań endoskopowych (9).
Wcześniejsze badania wykazały, że sztywność wątroby może odzwierciedlać rokowanie pacjentów z marskością wątroby, ponieważ może pośrednio odzwierciedlać nadciśnienie wrotne (10). Sztywność wątroby mierzona za pomocą przejściowej elastografii (TE) została zwalidowana jako prognostyczny ilościowy marker występowania powikłań wątrobowych, przeżycia bez zgonu związanego z wątrobą i przeżycia całkowitego (11-12). Jednak LSM nie został dobrze zweryfikowany w przypadku ponownego krwawienia z żylaków przełyku, które jest zdarzeniem krytycznym.
Ostatnie badania wskazują również, że badanie ultrasonograficzne układu wrotnego i tętnicy wątrobowej w badaniu dopplerowskim może przewidywać zarówno obecność żylaków, jak i ryzyko krwawienia z żylaków u pacjenta z nadciśnieniem wrotnym i marskością wątroby (13)
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Reham Mamdouh, lesnce
- Numer telefonu: 01025242310
- E-mail: rehamkemaly22@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Waleed Attia, A.professor
- Numer telefonu: 01554544895
- E-mail: wallo403a@aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku > 18 lat, z marskością wątroby, z krwawieniem z żylaków lub bez innych dolegliwości lub zgłaszający się na wizytę kontrolną z powodu przewlekłej choroby wątroby, z indeksem masy ciała poniżej 35.
Kryteria wyłączenia:
- 1-Pacjenci cierpiący na encefalopatię stopnia III lub IV, raka wątrobowokomórkowego, zakrzepicę żyły wrotnej oraz umiarkowane lub znaczne wodobrzusze. Pacjenci, którzy otrzymywali leki, które mogą mieć duży wpływ na ciśnienie wrotne.
2-Pacjenci w wieku poniżej 18 lat, pacjenci z BMI większym lub równym 35. pacjentka w 3 ciąży. 4-Pacjenci, którzy odmówili udziału w naszym badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
pierwszą grupą będą pacjenci z obecnymi lub przebytymi krwawieniami z żylaków,
|
USG jamy brzusznej: do wykrywania nadciśnienia wrotnego, splenomegalii i wrotno-systemowych zabezpieczeń jamy brzusznej. Doppler US: wykrywanie średnicy i średniej prędkości przepływu krwi, objętości przepływu krwi, gradientu ciśnienia perfuzji, wskaźnika przekrwienia, wskaźnika oporu, wskaźnika pulsacji tętnicy wątrobowej oraz stosunku liczby płytek krwi do średnicy śledziony zostanie przeprowadzone przy użyciu logiki 10 z 3,5- MHz dupleksowa głowica wypukła, w pozycji leżącej po całonocnym poszczeniu, ze wstrzymaniem oddechu podczas maksymalnego wydechu w celu zminimalizowania wpływu oddychania, pozycji ciała i zmian poposiłkowych na przepływ wrotny Endoskopia: z wykorzystaniem klasyfikacji Sarin (Obecność żylaków przełyku, ich numer, dokładna lokalizacja, kształt, rozmiar i wiśniowo-czerwone plamki) Fibroscan: przy użyciu standardowej sondy, u pacjenta na czczo (4 h) leżącego płasko na plecach, z prawą ręką schowaną za głową dla ułatwienia dostępu do prawego górnego kwadrantu. |
|
2
drugą grupą będą chorzy z żylakami żołądka i przełyku bez krwawienia z żylaków,
|
USG jamy brzusznej: do wykrywania nadciśnienia wrotnego, splenomegalii i wrotno-systemowych zabezpieczeń jamy brzusznej. Doppler US: wykrywanie średnicy i średniej prędkości przepływu krwi, objętości przepływu krwi, gradientu ciśnienia perfuzji, wskaźnika przekrwienia, wskaźnika oporu, wskaźnika pulsacji tętnicy wątrobowej oraz stosunku liczby płytek krwi do średnicy śledziony zostanie przeprowadzone przy użyciu logiki 10 z 3,5- MHz dupleksowa głowica wypukła, w pozycji leżącej po całonocnym poszczeniu, ze wstrzymaniem oddechu podczas maksymalnego wydechu w celu zminimalizowania wpływu oddychania, pozycji ciała i zmian poposiłkowych na przepływ wrotny Endoskopia: z wykorzystaniem klasyfikacji Sarin (Obecność żylaków przełyku, ich numer, dokładna lokalizacja, kształt, rozmiar i wiśniowo-czerwone plamki) Fibroscan: przy użyciu standardowej sondy, u pacjenta na czczo (4 h) leżącego płasko na plecach, z prawą ręką schowaną za głową dla ułatwienia dostępu do prawego górnego kwadrantu. |
|
3
Trzecią grupą będą pacjenci bez żylaków żołądka i przełyku oraz bez krwawienia z żylaków.
|
USG jamy brzusznej: do wykrywania nadciśnienia wrotnego, splenomegalii i wrotno-systemowych zabezpieczeń jamy brzusznej. Doppler US: wykrywanie średnicy i średniej prędkości przepływu krwi, objętości przepływu krwi, gradientu ciśnienia perfuzji, wskaźnika przekrwienia, wskaźnika oporu, wskaźnika pulsacji tętnicy wątrobowej oraz stosunku liczby płytek krwi do średnicy śledziony zostanie przeprowadzone przy użyciu logiki 10 z 3,5- MHz dupleksowa głowica wypukła, w pozycji leżącej po całonocnym poszczeniu, ze wstrzymaniem oddechu podczas maksymalnego wydechu w celu zminimalizowania wpływu oddychania, pozycji ciała i zmian poposiłkowych na przepływ wrotny Endoskopia: z wykorzystaniem klasyfikacji Sarin (Obecność żylaków przełyku, ich numer, dokładna lokalizacja, kształt, rozmiar i wiśniowo-czerwone plamki) Fibroscan: przy użyciu standardowej sondy, u pacjenta na czczo (4 h) leżącego płasko na plecach, z prawą ręką schowaną za głową dla ułatwienia dostępu do prawego górnego kwadrantu. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
porównanie możliwości ultrasonografii i przejściowej elastografii w wykrywaniu żylaków żołądka i przełyku z endoskopią górnego odcinka wątroby w marskości wątroby
Ramy czasowe: linia bazowa
|
ocena przydatności ultrasonografii dopplerowskiej żyły wrotnej i pomiaru sztywności wątroby za pomocą przejściowej elektrografii w przewidywaniu obecności żylaków żołądkowo-przełykowych i krwawień z żylaków u chorych z marskością wątroby
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hanan Nafeh, professor, Vice president of graduate studies of Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Plestina S, Pulanic R, Kralik M, Plestina S, Samarzija M. Color Doppler ultrasonography is reliable in assessing the risk of esophageal variceal bleeding in patients with liver cirrhosis. Wien Klin Wochenschr. 2005 Oct;117(19-20):711-7. doi: 10.1007/s00508-005-0424-x.
- Xia S, Ren X, Ni Z, Zhan W. A Noninvasive Method-Shear-Wave Elastography Compared With Transient Elastography in Evaluation of Liver Fibrosis in Patients With Chronic Hepatitis B. Ultrasound Q. 2019 Jun;35(2):147-152. doi: 10.1097/RUQ.0000000000000399.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dopper Us and TE in LC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .