LC患者における胃食道静脈瘤および静脈瘤出血の存在の予測因子としてのカラードプラUSおよびTE
肝硬変患者における胃食道静脈瘤および静脈瘤出血の存在の予測因子としてのカラードップラー超音波検査および一過性超音波検査
調査の概要
詳細な説明
肝硬変の発生率と有病率は、病因のさまざまな進化に伴い、長年にわたって大幅に増加しています[1[。 これは世界中の死亡率と罹患率の主な原因であり、世界中で年間 200 万人が死亡しています (全死亡者の 3.5%)。 50% は肝硬変合併症に関連し、50% は肝細胞癌 (HCC) およびウイルス性肝炎感染に関連しています [2]。
静脈瘤出血は、肝硬変および門脈圧亢進症患者の主な死因の一つです (3-4)。 現在の臨床診療では、上部消化管出血のリスクの評価は、食道胃十二指腸鏡検査に基づいています。 食道静脈瘤の発生や門脈圧亢進症における消化管出血の時期を正確に予測することはできませんが、内視鏡検査や臨床検査で、食道静脈瘤の大きさ、チェリーレッドの斑点の存在など、出血の高いリスクに関連する兆候がいくつかあります。赤い兆候) (5-6) 最近の研究では、肝線維症の重症度、特にステージ F3 または F4 線維症として定義される進行性線維症の存在が、肝硬変の予後の主な要因であり、肝臓だけでなく肝硬変を発症する主な危険因子であることが実証されました。関連イベントだけでなく、肝外合併症も発生します (7-8)。
肝硬さ測定（LSM）は、肝線維症の診断に広く使用されている非侵襲的ツールであり、精度が高く (13)、血小板数と組み合わせると、食道静脈瘤のリスクが高い患者を特定するためにも使用できます。内視鏡スクリーニングの必要性 (9)。
以前の研究では、肝臓の硬さは門脈圧亢進症を間接的に反映する可能性があるため、肝硬変患者の予後を反映する可能性があることが実証されています(10)。 一過性エラストグラフィー (TE) を使用して測定された肝臓の硬さは、肝臓関連合併症の発生、肝臓関連死亡なしの生存、および全生存の予後定量的マーカーとして検証されています (11-12)。 しかし、重大な事象である食道静脈瘤の再出血においては、LSM は十分に検証されていません。
最近の研究では、門脈系と肝動脈のドップラー超音波所見が、門脈圧亢進症と肝硬変患者における静脈瘤の存在と静脈瘤出血のリスクの両方を予測できる可能性があることも示しています (13)
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Reham Mamdouh, lesnce
- 電話番号：01025242310
- メール：rehamkemaly22@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Waleed Attia, A.professor
- 電話番号：01554544895
- メール：wallo403a@aun.edu.eg
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の肝硬変患者で、静脈瘤出血やその他の症状の有無にかかわらず、慢性肝疾患の経過観察のために来院している、BMIが35未満の患者。
除外基準:
-1-グレードIIIまたはグレードIVの脳症、肝細胞癌、門脈血栓症、および中等度または重度の腹水を患っている患者。 門脈圧に大きな影響を与える可能性のある薬剤を投与された患者。
2 - 18歳未満の患者、BMIが35以上の患者。 3人目の妊娠中の患者さん。 4-私たちの研究への参加を拒否した患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
1
最初のグループは、現在または過去に静脈瘤出血の病歴がある患者です。
|
腹部 US: 門脈圧亢進症、脾腫および門脈大循環性腹側副次症を検出します。 ドプラ US: 肝動脈の直径と平均血流速度、血流量、灌流圧勾配、うっ血指数、抵抗指数、拍動性指数、血小板数と脾臓の直径の比の検出は、ロジック 10 を使用して 3.5 で実行されます。 MHz デュプレックス凸型トランスデューサ、一晩絶食した後、仰臥位で、呼吸、体位、食後の変化による門脈流への影響を最小限に抑えるため、最大呼気時に息を止めた状態 内視鏡検査：サリン分類を使用（食道静脈瘤の存在、食道静脈瘤の存在、フィブロスキャン: 標準プローブを使用し、絶食 (4 時間) 患者を仰向けに横たわらせ、アクセスしやすいように右腕を頭の後ろに押し込みます。右上象限へ。 |
|
2
2番目のグループは、静脈瘤出血のない胃食道静脈瘤のある患者です。
|
腹部 US: 門脈圧亢進症、脾腫および門脈大循環性腹側副次症を検出します。 ドプラ US: 肝動脈の直径と平均血流速度、血流量、灌流圧勾配、うっ血指数、抵抗指数、拍動性指数、血小板数と脾臓の直径の比の検出は、ロジック 10 を使用して 3.5 で実行されます。 MHz デュプレックス凸型トランスデューサ、一晩絶食した後、仰臥位で、呼吸、体位、食後の変化による門脈流への影響を最小限に抑えるため、最大呼気時に息を止めた状態 内視鏡検査：サリン分類を使用（食道静脈瘤の存在、食道静脈瘤の存在、フィブロスキャン: 標準プローブを使用し、絶食 (4 時間) 患者を仰向けに横たわらせ、アクセスしやすいように右腕を頭の後ろに押し込みます。右上象限へ。 |
|
3
3edグループは胃食道静脈瘤や静脈瘤出血のない患者さんになります。
|
腹部 US: 門脈圧亢進症、脾腫および門脈大循環性腹側副次症を検出します。 ドプラ US: 肝動脈の直径と平均血流速度、血流量、灌流圧勾配、うっ血指数、抵抗指数、拍動性指数、血小板数と脾臓の直径の比の検出は、ロジック 10 を使用して 3.5 で実行されます。 MHz デュプレックス凸型トランスデューサ、一晩絶食した後、仰臥位で、呼吸、体位、食後の変化による門脈流への影響を最小限に抑えるため、最大呼気時に息を止めた状態 内視鏡検査：サリン分類を使用（食道静脈瘤の存在、食道静脈瘤の存在、フィブロスキャン: 標準プローブを使用し、絶食 (4 時間) 患者を仰向けに横たわらせ、アクセスしやすいように右腕を頭の後ろに押し込みます。右上象限へ。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
胃食道静脈瘤の存在を検出する超音波および一過性エラストグラフィーの能力と肝硬変における上部内視鏡検査の比較
時間枠：ベースライン
|
肝硬変患者における胃食道静脈瘤および静脈瘤出血の存在を予測する際の、門脈ドップラー超音波検査および一過性エレストグラフィーを使用した肝硬さ測定の能力を評価する
|
ベースライン
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Hanan Nafeh, professor、Vice president of graduate studies of Assiut University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Plestina S, Pulanic R, Kralik M, Plestina S, Samarzija M. Color Doppler ultrasonography is reliable in assessing the risk of esophageal variceal bleeding in patients with liver cirrhosis. Wien Klin Wochenschr. 2005 Oct;117(19-20):711-7. doi: 10.1007/s00508-005-0424-x.
- Xia S, Ren X, Ni Z, Zhan W. A Noninvasive Method-Shear-Wave Elastography Compared With Transient Elastography in Evaluation of Liver Fibrosis in Patients With Chronic Hepatitis B. Ultrasound Q. 2019 Jun;35(2):147-152. doi: 10.1097/RUQ.0000000000000399.
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。