Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Color Doppler US och TE som prediktorer för förekomst av gastroesofageala varicer och variceal blödning hos patienter med LC

8 juli 2023 uppdaterad av: Reham Mamdouh Kemaly, Assiut University

Färgdoppler-ultraljud och övergående elestografi som prediktorer för förekomst av gastroesofageala varicer och variceal blödning hos patienter med levercirrhos

Syftet med studien är att utvärdera förmågan hos doppler-ultraljud av portvenen och mätning av leverstelhet med hjälp av Transient Elestoghraphy för att förutsäga förekomst av gastroesofageal variceal och variceal blödning hos patienter med levercirrhos

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Incidensen och prevalensen av levercirros har ökat markant under åren med varierande utveckling av etiologier [1[. Det är en viktig orsak till dödlighet och sjuklighet över hela världen, och orsakar två miljoner dödsfall per år över hela världen (3,5 % av alla dödsfall); med 50 % relaterade till cirroskomplikationer och 50 % relaterade till hepatocellulärt karcinom (HCC) och virala hepatitinfektioner [2].

Variceal blödning är en av de vanligaste dödsorsakerna hos patienter med levercirros och portal hypertoni (3-4). I nuvarande klinisk praxis baseras utvärderingen av risken för blödning i övre matsmältningskanalen på osephagogastroduodenoskopi. Även om förekomsten av esofagusvaricer och tidpunkten för gastrointestinal blödning vid portal hypertoni inte kan förutsägas exakt, finns det vissa endoskopiska och kliniska tecken associerade med en hög blödningsrisk: storleken på esofagusvaricer, förekomsten av körsbärsröda fläckar ( röda tecken) (5-6) Nyligen genomförda studier har visat att svårighetsgraden av leverfibros, särskilt förekomsten av avancerad fibros definierad som stadium F3 eller F4 fibros, är den främsta orsaken till prognos vid cirros och den främsta riskfaktorn för att utveckla inte bara lever -relaterade händelser men även extrahepatiska komplikationer (7-8).

Leverstelhetsmätning (LSM) är ett allmänt använt icke-invasivt verktyg för diagnos av leverfibros och har hög noggrannhet (13), och i kombination med trombocytantal kan det också användas för att identifiera patienter med hög risk för esofagusvaricer utan behovet av endoskopisk screening (9).

Tidigare studier har visat att leverstelhet kan spegla prognosen för patienter med levercirros eftersom det indirekt kan återspegla portal hypertoni (10). Leverstelhet mätt med transient elastografi (TE) har validerats som en prognostisk kvantitativ markör för förekomsten av leverrelaterade komplikationer, överlevnad utan leverrelaterad död och total överlevnad (11-12). LSM har dock inte verifierats väl vid esofagus variceal återblödning, vilket är en kritisk händelse.

Nyligen genomförda studier tyder också på att Doppler-ultraljudsfynd av portalsystemet och leverartären kan förutsäga både förekomsten av varicer och risken för variceal blödning hos patienter med portalhypertoni och levercirros (13)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

En fallkontrollstudie kommer att utföras på polikliniska patienter och sjukhuspatienter med levercirros till avdelningen för tropisk medicin, gastroenterologi och hepatologi, Al-Rajhi leversjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter > 18 år gamla, med levercirros presenterad med eller utan variceal blödning eller något annat besvär, eller som kommer för uppföljning för sin kroniska leversjukdom, med kroppsmassaindex mindre än 35.

Exklusions kriterier:

- 1-Patienter som lider av encefalopati av grad III eller IV, hepatocellulärt karcinom, portalventrombos och måttlig eller markerad ascites. Patienter som fått läkemedel som kan ha stor effekt på portaltrycket.

2-Patienter under 18 år, patienter med BMI högre än eller lika med 35. 3-gravid patient. 4-Patienter som vägrade att delta i vår studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
1
den första gruppen kommer att vara patienter med nuvarande eller tidigare historia av variceal blödning,
Enhet: färgdoppler ultraljud, transient elastografi, övre endoskopi

Abdominal UL: för att upptäcka portal hypertoni, splenomegali och portosystemiska abdominala kollateraler.

Doppler US: detektering av diameter och medelblodflödeshastighet, blodflödesvolym, perfusionstryckgradient, stockningsindex, resistivt index, pulsatilitetsindex för leverartären och förhållandet mellan blodplättar och mjältdiameter kommer att utföras med logik 10 med en 3,5- MHz duplex konvex omvandlare, i ryggläge efter fasta över natten, med att hålla andan i maximal utandning för att minimera effekten av andning, kroppsställning och postprandiala förändringar på portalflödet Endoskopi: Använder Sarin-klassificering (Närvaron av esofagusvaricer, deras antal, exakt plats, form, storlek och körsbärsröda fläckar ) Fibroscan: använder standardsonden och på en fastande (4 timmar) patient som ligger platt på rygg, med höger arm instoppad bakom huvudet för att underlätta åtkomst till den övre högra kvadranten.
2
den andra gruppen kommer att vara patienter som har gastroesofageala varicer utan variceal blödning,
Enhet: färgdoppler ultraljud, transient elastografi, övre endoskopi

Abdominal UL: för att upptäcka portal hypertoni, splenomegali och portosystemiska abdominala kollateraler.

Doppler US: detektering av diameter och medelblodflödeshastighet, blodflödesvolym, perfusionstryckgradient, stockningsindex, resistivt index, pulsatilitetsindex för leverartären och förhållandet mellan blodplättar och mjältdiameter kommer att utföras med logik 10 med en 3,5- MHz duplex konvex omvandlare, i ryggläge efter fasta över natten, med att hålla andan i maximal utandning för att minimera effekten av andning, kroppsställning och postprandiala förändringar på portalflödet Endoskopi: Använder Sarin-klassificering (Närvaron av esofagusvaricer, deras antal, exakt plats, form, storlek och körsbärsröda fläckar ) Fibroscan: använder standardsonden och på en fastande (4 timmar) patient som ligger platt på rygg, med höger arm instoppad bakom huvudet för att underlätta åtkomst till den övre högra kvadranten.
3
3-gruppen kommer att vara patienter utan gastroesofageala varicer eller variceal blödning.
Enhet: färgdoppler ultraljud, transient elastografi, övre endoskopi

Abdominal UL: för att upptäcka portal hypertoni, splenomegali och portosystemiska abdominala kollateraler.

Doppler US: detektering av diameter och medelblodflödeshastighet, blodflödesvolym, perfusionstryckgradient, stockningsindex, resistivt index, pulsatilitetsindex för leverartären och förhållandet mellan blodplättar och mjältdiameter kommer att utföras med logik 10 med en 3,5- MHz duplex konvex omvandlare, i ryggläge efter fasta över natten, med att hålla andan i maximal utandning för att minimera effekten av andning, kroppsställning och postprandiala förändringar på portalflödet Endoskopi: Använder Sarin-klassificering (Närvaron av esofagusvaricer, deras antal, exakt plats, form, storlek och körsbärsröda fläckar ) Fibroscan: använder standardsonden och på en fastande (4 timmar) patient som ligger platt på rygg, med höger arm instoppad bakom huvudet för att underlätta åtkomst till den övre högra kvadranten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
jämföra förmågan hos ultraljud och transient elastografi för att upptäcka närvaro av gastro-esoghageala varicer med övre endoskopi vid levercirrhos
Tidsram: baslinje
utvärdera förmågan hos doppler-ultraljud av portvenen och mätning av leverstelhet med hjälp av Transient Elestoghraphy för att förutsäga förekomst av gastroesofageala varicer och variceal blödning hos patienter med levercirrhos
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Studierektor: Hanan Nafeh, professor, Vice president of graduate studies of Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2023

Första postat (Faktisk)

6 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Dopper Us and TE in LC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gastroesofageala varicer Blödning

  • Ruijin Hospital
    Aktiv, inte rekryterande
    Perioperativ behandling av kombinerad SOX med apatinib och Camrelizumab för esophagogastrisk cancer
    Gastric and Gastroesophageal Junction (GEJ) Adenocarcinom
    Kina
  • Astellas Pharma Global Development, Inc.
    Tillgängligt
    Early Access Program för Zolbetuximab
    Metastaserande Gastroesofageal Junction (GEJ) Adenocarcinom | Locally Advanced Unresectable Gastroesophageal Junction (GEJ) Adenocarcinoma Cancer | Lokalt avancerad inoperabel gastrisk adenokarcinomcancer | Metastaserad gastrisk adenokarcinomcancer
    Förenta staterna, Tyskland
  • Nurix Therapeutics, Inc.
    Rekrytering
    En studie av NX-1607 hos vuxna med avancerade maligniteter
    Livmoderhalscancer | Magcancer | Skivepitelcancer i huvud och nacke | Icke-småcellig lungcancer (NSCLC) | Metastaserande uroteliala karcinom | Äggstockscancer, epitelial | Metastaserande kastrationsresistent prostatacancer (mCRPC) | Trippel negativ bröstcancer (TNBC) | Malignt pleuralt mesoteliom (MPM) | Mikrosatellit... och andra villkor
    Förenta staterna, Storbritannien

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera