Цветовое допплеровское УЗИ и ТЭ как предикторы наличия гастроэзофагеального варикоза и варикозного кровотечения у пациентов с РЛ
Ультразвуковая цветная допплерография и транзиторная электрография как предикторы наличия гастроэзофагеального варикоза и варикозного кровотечения у пациентов с циррозом печени
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Заболеваемость и распространенность цирроза печени значительно увеличились за последние годы с различной этиологией [1]. Это основная причина смертности и заболеваемости во всем мире, вызывающая два миллиона смертей в год во всем мире (3,5% всех смертей); при этом 50% связаны с осложнениями цирроза печени и 50% связаны с гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК) и инфекциями вирусного гепатита [2].
Варикозное кровотечение является одной из ведущих причин смерти у пациентов с циррозом печени и портальной гипертензией (3-4). В современной клинической практике оценка риска кровотечения из верхних отделов пищеварительного тракта основана на озефагогастродуоденоскопии. Хотя возникновение варикозно расширенных вен пищевода и время желудочно-кишечного кровотечения при портальной гипертензии нельзя точно предсказать, существуют некоторые эндоскопические и клинические признаки, связанные с высоким риском кровотечения: размеры варикозно расширенных вен пищевода, наличие вишнево-красных пятен ( красные знаки) (5-6) Недавние исследования показали, что тяжесть фиброза печени, особенно наличие развитого фиброза, определяемого как фиброз стадии F3 или F4, является основным фактором прогноза при циррозе и основным фактором риска развития не только печени связанные события, но и внепеченочные осложнения (7-8).
Измерение жесткости печени (LSM) является широко используемым неинвазивным методом диагностики фиброза печени и имеет высокую точность (13), а в сочетании с подсчетом тромбоцитов его также можно использовать для выявления пациентов с высоким риском варикозного расширения вен пищевода без необходимость эндоскопического скрининга (9).
Предыдущие исследования показали, что жесткость печени может отражать прогноз у пациентов с циррозом печени, поскольку она может косвенно отражать портальную гипертензию (10). Жесткость печени, измеренная с помощью транзиторной эластографии (ТЭ), была утверждена в качестве прогностического количественного маркера возникновения осложнений, связанных с печенью, выживаемости без смерти, связанной с печенью, и общей выживаемости (11-12). Тем не менее, LSM не был хорошо проверен при повторном кровотечении из варикозно расширенных вен пищевода, которое является критическим событием.
Недавние исследования также показывают, что ультразвуковая допплерография портальной системы и печеночной артерии может предсказывать как наличие варикозного расширения вен, так и риск варикозного кровотечения у пациентов с портальной гипертензией и циррозом печени (13).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Reham Mamdouh, lesnce
- Номер телефона: 01025242310
- Электронная почта: rehamkemaly22@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Waleed Attia, A.professor
- Номер телефона: 01554544895
- Электронная почта: wallo403a@aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет с циррозом печени с кровотечением из варикозно расширенных вен или любой другой жалобой или без него, или поступающие на последующее наблюдение по поводу хронического заболевания печени, с индексом массы тела менее 35.
Критерий исключения:
- 1-Пациенты, страдающие энцефалопатией III или IV степени, гепатоцеллюлярной карциномой, тромбозом воротной вены и умеренным или выраженным асцитом. Пациенты, получавшие препараты, которые могут оказывать существенное влияние на портальное давление.
2-Пациенты моложе 18 лет, пациенты с ИМТ больше или равным 35. 3-беременная пациентка. 4-Пациенты, которые отказались участвовать в нашем исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
1-ю группу составят пациенты с варикозным кровотечением в анамнезе или в анамнезе,
|
УЗИ брюшной полости: для выявления портальной гипертензии, спленомегалии и портосистемных абдоминальных коллатералей. Доплеровское УЗИ: определение диаметра и средней скорости кровотока, объема кровотока, градиента перфузионного давления, индекса застоя, резистивного индекса, индекса пульсации печеночной артерии и отношения количества тромбоцитов к диаметру селезенки будет выполняться с использованием логической 10 с коэффициентом 3,5- Дуплексный конвексный датчик МГц, в положении лежа на спине после ночного голодания, с задержкой дыхания на максимальном выдохе, чтобы свести к минимуму влияние дыхания, положения тела и постпрандиальных изменений на портальный кровоток. количество, точное расположение, форма, размер и вишнево-красные пятна) Фиброскан: с использованием стандартного зонда и натощак (4 часа) пациент лежит на спине, правая рука заведена за голову для облегчения доступа в правый верхний квадрант. |
|
2
2-ю группу составят больные с варикозно расширенными венами желудка и пищевода без варикозного кровотечения,
|
УЗИ брюшной полости: для выявления портальной гипертензии, спленомегалии и портосистемных абдоминальных коллатералей. Доплеровское УЗИ: определение диаметра и средней скорости кровотока, объема кровотока, градиента перфузионного давления, индекса застоя, резистивного индекса, индекса пульсации печеночной артерии и отношения количества тромбоцитов к диаметру селезенки будет выполняться с использованием логической 10 с коэффициентом 3,5- Дуплексный конвексный датчик МГц, в положении лежа на спине после ночного голодания, с задержкой дыхания на максимальном выдохе, чтобы свести к минимуму влияние дыхания, положения тела и постпрандиальных изменений на портальный кровоток. количество, точное расположение, форма, размер и вишнево-красные пятна) Фиброскан: с использованием стандартного зонда и натощак (4 часа) пациент лежит на спине, правая рука заведена за голову для облегчения доступа в правый верхний квадрант. |
|
3
3-ю группу составят пациенты без варикозно расширенных вен пищевода и кровотечения из варикозно расширенных вен.
|
УЗИ брюшной полости: для выявления портальной гипертензии, спленомегалии и портосистемных абдоминальных коллатералей. Доплеровское УЗИ: определение диаметра и средней скорости кровотока, объема кровотока, градиента перфузионного давления, индекса застоя, резистивного индекса, индекса пульсации печеночной артерии и отношения количества тромбоцитов к диаметру селезенки будет выполняться с использованием логической 10 с коэффициентом 3,5- Дуплексный конвексный датчик МГц, в положении лежа на спине после ночного голодания, с задержкой дыхания на максимальном выдохе, чтобы свести к минимуму влияние дыхания, положения тела и постпрандиальных изменений на портальный кровоток. количество, точное расположение, форма, размер и вишнево-красные пятна) Фиброскан: с использованием стандартного зонда и натощак (4 часа) пациент лежит на спине, правая рука заведена за голову для облегчения доступа в правый верхний квадрант. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сравнение способности ультразвука и транзиентной эластографии в выявлении наличия варикозно расширенных вен пищевода с эндоскопией верхних отделов печени при циррозе печени
Временное ограничение: исходный уровень
|
оценить способность ультразвуковой допплерографии воротной вены и измерения жесткости печени с использованием транзиторной элестографии в прогнозировании наличия гастроэзофагеальных варикозных узлов и варикозного кровотечения у пациентов с циррозом печени
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Hanan Nafeh, professor, Vice president of graduate studies of Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Plestina S, Pulanic R, Kralik M, Plestina S, Samarzija M. Color Doppler ultrasonography is reliable in assessing the risk of esophageal variceal bleeding in patients with liver cirrhosis. Wien Klin Wochenschr. 2005 Oct;117(19-20):711-7. doi: 10.1007/s00508-005-0424-x.
- Xia S, Ren X, Ni Z, Zhan W. A Noninvasive Method-Shear-Wave Elastography Compared With Transient Elastography in Evaluation of Liver Fibrosis in Patients With Chronic Hepatitis B. Ultrasound Q. 2019 Jun;35(2):147-152. doi: 10.1097/RUQ.0000000000000399.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Dopper Us and TE in LC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .