Color Doppler US e TE come predittori per la presenza di varici gastroesofagee e sanguinamento da varici in pazienti con LC
Ultrasuoni color doppler ed elestografia transitoria come predittori della presenza di varici gastroesofagee e sanguinamento da varici in pazienti con cirrosi epatica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'incidenza e la prevalenza della cirrosi epatica sono aumentate significativamente nel corso degli anni con diverse evoluzioni delle eziologie [1[. È una delle principali cause di mortalità e morbilità in tutto il mondo, causando due milioni di morti all'anno in tutto il mondo (3,5% di tutti i decessi); con il 50% correlato a complicanze della cirrosi e il 50% correlato al carcinoma epatocellulare (HCC) e alle infezioni da epatite virale [2].
Il sanguinamento delle varici è tra le principali cause di morte nei pazienti con cirrosi epatica e ipertensione portale (3-4). Nella pratica clinica corrente, la valutazione del rischio di sanguinamento del tratto digerente superiore si basa sull'osefagogastroduodenoscopia. Sebbene l'insorgenza di varici esofagee e il tempo di sanguinamento gastrointestinale nell'ipertensione portale non possano essere previsti con precisione, ci sono alcuni segni endoscopici e clinici associati ad un alto rischio di sanguinamento: la dimensione delle varici esofagee, la presenza di macchie rosso ciliegia ( segni rossi) (5-6) Recenti studi hanno dimostrato che la gravità della fibrosi epatica, in particolare la presenza di fibrosi avanzata definita come fibrosi in stadio F3 o F4, è il principale driver della prognosi nella cirrosi e il principale fattore di rischio per lo sviluppo non solo del fegato eventi correlati ma anche complicanze extraepatiche (7-8).
La misurazione della rigidità epatica (LSM) è uno strumento non invasivo ampiamente utilizzato per la diagnosi di fibrosi epatica e ha un'elevata accuratezza (13) e, se combinata con la conta piastrinica, può essere utilizzata anche per identificare i pazienti ad alto rischio di varici esofagee senza la necessità di screening endoscopico (9).
Precedenti studi hanno dimostrato che la rigidità epatica può riflettere la prognosi dei pazienti con cirrosi epatica perché può riflettere indirettamente l'ipertensione portale (10). La rigidità epatica misurata utilizzando l'elastografia transitoria (TE) è stata convalidata come marcatore quantitativo prognostico per l'insorgenza di complicanze epatiche, la sopravvivenza senza morte correlata al fegato e la sopravvivenza globale (11-12). Tuttavia, LSM non è stato ben verificato nel risanguinamento delle varici esofagee, che è un evento critico.
Studi recenti indicano anche che i reperti ecografici Doppler del sistema portale e dell'arteria epatica potrebbero predire sia la presenza di varici che il rischio di sanguinamento da varici in pazienti con ipertensione portale e cirrosi epatica (13)
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Reham Mamdouh, lesnce
- Numero di telefono: 01025242310
- Email: rehamkemaly22@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Waleed Attia, A.professor
- Numero di telefono: 01554544895
- Email: wallo403a@aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età > 18 anni, con cirrosi epatica presentata con o senza emorragia da varici o qualsiasi altro disturbo, o che vengono sottoposti a follow-up per la loro malattia epatica cronica, con indice di massa corporea inferiore a 35.
Criteri di esclusione:
- 1-Pazienti affetti da encefalopatia di grado III o IV, carcinoma epatocellulare, trombosi della vena porta e ascite moderata o marcata. Pazienti che hanno ricevuto farmaci che possono avere un effetto importante sulla pressione portale.
2-Pazienti di età inferiore a 18 anni, pazienti con BMI superiore o uguale a 35. 3-paziente incinta. 4-Pazienti che hanno rifiutato di essere coinvolti nel nostro studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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1
il 1° gruppo sarà costituito da pazienti con anamnesi attuale o pregressa di sanguinamento da varici,
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Ecografia addominale: per rilevare l'ipertensione portale, la splenomegalia e i collaterali addominali portosistemici. Doppler US: il rilevamento del diametro e della velocità media del flusso sanguigno, del volume del flusso sanguigno, del gradiente di pressione di perfusione, dell'indice di congestione, dell'indice resistivo, dell'indice di pulsatilità dell'arteria epatica e del rapporto tra conteggio delle piastrine e diametro della milza sarà eseguito utilizzando la logica 10 con un 3.5- Trasduttore duplex convesso MHz, in posizione supina dopo il digiuno notturno, con trattenimento del respiro alla massima espirazione per minimizzare l'effetto della respirazione, della posizione del corpo e dei cambiamenti postprandiali sul flusso portale Endoscopia: utilizzando la classificazione Sarin (la presenza di varici esofagee, la loro numero, posizione esatta, forma, dimensione e punti rosso ciliegia) Fibroscan: utilizzando la sonda standard e su un paziente a digiuno (4 h) sdraiato sulla schiena, con il braccio destro nascosto dietro la testa per facilitare l'accesso al quadrante superiore destro. |
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2
il 2° gruppo sarà costituito da pazienti con varici gastroesofagee senza sanguinamento da varici,
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Ecografia addominale: per rilevare l'ipertensione portale, la splenomegalia e i collaterali addominali portosistemici. Doppler US: il rilevamento del diametro e della velocità media del flusso sanguigno, del volume del flusso sanguigno, del gradiente di pressione di perfusione, dell'indice di congestione, dell'indice resistivo, dell'indice di pulsatilità dell'arteria epatica e del rapporto tra conteggio delle piastrine e diametro della milza sarà eseguito utilizzando la logica 10 con un 3.5- Trasduttore duplex convesso MHz, in posizione supina dopo il digiuno notturno, con trattenimento del respiro alla massima espirazione per minimizzare l'effetto della respirazione, della posizione del corpo e dei cambiamenti postprandiali sul flusso portale Endoscopia: utilizzando la classificazione Sarin (la presenza di varici esofagee, la loro numero, posizione esatta, forma, dimensione e punti rosso ciliegia) Fibroscan: utilizzando la sonda standard e su un paziente a digiuno (4 h) sdraiato sulla schiena, con il braccio destro nascosto dietro la testa per facilitare l'accesso al quadrante superiore destro. |
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3
Il gruppo 3ed sarà costituito da pazienti senza varici gastroesofagee o sanguinamento da varici.
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Ecografia addominale: per rilevare l'ipertensione portale, la splenomegalia e i collaterali addominali portosistemici. Doppler US: il rilevamento del diametro e della velocità media del flusso sanguigno, del volume del flusso sanguigno, del gradiente di pressione di perfusione, dell'indice di congestione, dell'indice resistivo, dell'indice di pulsatilità dell'arteria epatica e del rapporto tra conteggio delle piastrine e diametro della milza sarà eseguito utilizzando la logica 10 con un 3.5- Trasduttore duplex convesso MHz, in posizione supina dopo il digiuno notturno, con trattenimento del respiro alla massima espirazione per minimizzare l'effetto della respirazione, della posizione del corpo e dei cambiamenti postprandiali sul flusso portale Endoscopia: utilizzando la classificazione Sarin (la presenza di varici esofagee, la loro numero, posizione esatta, forma, dimensione e punti rosso ciliegia) Fibroscan: utilizzando la sonda standard e su un paziente a digiuno (4 h) sdraiato sulla schiena, con il braccio destro nascosto dietro la testa per facilitare l'accesso al quadrante superiore destro. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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confrontare la capacità dell'ecografia e dell'elastografia transitoria nel rilevare la presenza di varici gastroesofagee rispetto all'endoscopia superiore nella cirrosi epatica
Lasso di tempo: linea di base
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valutare la capacità dell'ecografia Doppler della vena porta e della misurazione della rigidità epatica utilizzando l'elestografia transitoria nel predire la presenza di varici gastroesofagee e sanguinamento da varici in pazienti con cirrosi epatica
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Hanan Nafeh, professor, Vice president of graduate studies of Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Plestina S, Pulanic R, Kralik M, Plestina S, Samarzija M. Color Doppler ultrasonography is reliable in assessing the risk of esophageal variceal bleeding in patients with liver cirrhosis. Wien Klin Wochenschr. 2005 Oct;117(19-20):711-7. doi: 10.1007/s00508-005-0424-x.
- Xia S, Ren X, Ni Z, Zhan W. A Noninvasive Method-Shear-Wave Elastography Compared With Transient Elastography in Evaluation of Liver Fibrosis in Patients With Chronic Hepatitis B. Ultrasound Q. 2019 Jun;35(2):147-152. doi: 10.1097/RUQ.0000000000000399.
Collegamenti utili
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dopper Us and TE in LC
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