彩色多普勒 US 和 TE 作为 LC 患者存在胃食管静脉曲张和静脉曲张出血的预测因子
彩色多普勒超声和瞬时超声作为肝硬化患者胃食管静脉曲张和静脉曲张出血的预测指标
研究概览
详细说明
多年来，随着病因学的不同演变，肝硬化的发病率和患病率一直在显着增加 [1]。 它是全世界死亡率和发病率的主要原因，全世界每年造成 200 万人死亡（占所有死亡人数的 3.5%）； 50% 与肝硬化并发症相关，50% 与肝细胞癌 (HCC) 和病毒性肝炎感染相关 [2]。
静脉曲张出血是肝硬化和门静脉高压症患者死亡的主要原因之一 (3-4) 。 在目前的临床实践中，上消化道出血风险的评估基于食管胃十二指肠镜检查。 虽然食管静脉曲张的发生和门静脉高压症胃肠道出血的时间无法准确预测，但有一些与高出血风险相关的内镜和临床体征：食管静脉曲张的大小、樱桃红色斑点的存在（红色标志）(5-6) 最近的研究表明，肝纤维化的严重程度，尤其是定义为 F3 或 F4 期纤维化的晚期纤维化的存在，是肝硬化预后的主要驱动因素，并且不仅是肝硬化的主要危险因素-相关事件以及肝外并发症 (7-8)。
肝硬度测量 (LSM) 是一种广泛用于诊断肝纤维化的非侵入性工具，具有较高的准确性 (13)，如果与血小板计数相结合，它还可以用于识别食管静脉曲张高危患者，而无需需要进行内窥镜检查 (9)。
以往的研究表明，肝脏硬度可以间接反映门静脉高压症，因此可以反映肝硬化患者的预后（10）。 使用瞬时弹性成像 (TE) 测量的肝脏硬度已被验证为肝脏相关并发症发生、无肝脏相关死亡的存活率和总存活率的预后定量标记 (11-12)。 然而，LSM 在食管静脉曲张再出血这一关键事件中尚未得到很好的验证。
最近的研究还表明，门脉系统和肝动脉的多普勒超声检查结果可以预测门脉高压和肝硬化患者是否存在静脉曲张和静脉曲张出血的风险 (13)
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Reham Mamdouh, lesnce
- 电话号码：01025242310
- 邮箱：rehamkemaly22@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Waleed Attia, A.professor
- 电话号码：01554544895
- 邮箱：wallo403a@aun.edu.eg
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 患者> 18岁，肝硬化伴或不伴静脉曲张破裂出血或任何其他主诉，或因慢性肝病来随访，体重指数小于35。
排除标准：
- 1-患有 III 级或 IV 级脑病、肝细胞癌、门静脉血栓形成以及中度或显着腹水的患者。 接受可能对门静脉压力有重大影响的药物的患者。
2-患者小于 18 岁，BMI 大于或等于 35 的患者。 3-怀孕的病人。 4-拒绝参与我们研究的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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1个
第一组是目前或过去有静脉曲张出血病史的患者，
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腹部超声：用于检测门脉高压、脾肿大和门体腹侧络。 多普勒超声：检测直径和平均血流速度、血流量、灌注压力梯度、充血指数、阻力指数、肝动脉搏动指数和血小板计数与脾脏直径比将使用逻辑 10 和 3.5- MHz 双工凸面传感器，隔夜禁食后仰卧，在最大呼气时屏住呼吸，以尽量减少呼吸、身体位置和餐后变化对门脉流量的影响内窥镜检查：使用沙林分类（食管静脉曲张的存在，它们的存在数、确切位置、形状、大小和樱桃红斑点）纤维扫描：使用标准探头，在禁食（4 小时）患者身上平躺，右臂夹在头后以方便进入到右上象限。 |
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2个
第二组是没有静脉曲张出血的胃食管静脉曲张患者，
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腹部超声：用于检测门脉高压、脾肿大和门体腹侧络。 多普勒超声：检测直径和平均血流速度、血流量、灌注压力梯度、充血指数、阻力指数、肝动脉搏动指数和血小板计数与脾脏直径比将使用逻辑 10 和 3.5- MHz 双工凸面传感器，隔夜禁食后仰卧，在最大呼气时屏住呼吸，以尽量减少呼吸、身体位置和餐后变化对门脉流量的影响内窥镜检查：使用沙林分类（食管静脉曲张的存在，它们的存在数、确切位置、形状、大小和樱桃红斑点）纤维扫描：使用标准探头，在禁食（4 小时）患者身上平躺，右臂夹在头后以方便进入到右上象限。 |
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3个
3ed 组将是没有胃食管静脉曲张或静脉曲张出血的患者。
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腹部超声：用于检测门脉高压、脾肿大和门体腹侧络。 多普勒超声：检测直径和平均血流速度、血流量、灌注压力梯度、充血指数、阻力指数、肝动脉搏动指数和血小板计数与脾脏直径比将使用逻辑 10 和 3.5- MHz 双工凸面传感器，隔夜禁食后仰卧，在最大呼气时屏住呼吸，以尽量减少呼吸、身体位置和餐后变化对门脉流量的影响内窥镜检查：使用沙林分类（食管静脉曲张的存在，它们的存在数、确切位置、形状、大小和樱桃红斑点）纤维扫描：使用标准探头，在禁食（4 小时）患者身上平躺，右臂夹在头后以方便进入到右上象限。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较超声和瞬时弹性成像检测胃食管静脉曲张与肝硬化上消化道内窥镜检查的能力
大体时间：基线
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评估门静脉多普勒超声和使用瞬态超声测量肝脏硬度在预测肝硬化患者胃食管静脉曲张出现和静脉曲张出血的能力
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基线
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Hanan Nafeh, professor、Vice president of graduate studies of Assiut University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Plestina S, Pulanic R, Kralik M, Plestina S, Samarzija M. Color Doppler ultrasonography is reliable in assessing the risk of esophageal variceal bleeding in patients with liver cirrhosis. Wien Klin Wochenschr. 2005 Oct;117(19-20):711-7. doi: 10.1007/s00508-005-0424-x.
- Xia S, Ren X, Ni Z, Zhan W. A Noninvasive Method-Shear-Wave Elastography Compared With Transient Elastography in Evaluation of Liver Fibrosis in Patients With Chronic Hepatitis B. Ultrasound Q. 2019 Jun;35(2):147-152. doi: 10.1097/RUQ.0000000000000399.
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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胃食管静脉曲张出血的临床试验
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Wake Forest University Health Sciences主动，不招人