Escalada de dosis de SNK-396 en participantes con colesterol elevado de lipoproteínas de baja densidad

Criterios de inclusión -

1. Hombre o mujer, ≥18 y ≤65 años, con IMC ≥18,5 y ≤35,0 kg/m2.
2. Los participantes deben ser no fumadores (sin uso de productos de tabaco o nicotina en los 3 meses anteriores a la selección) o fumadores sociales, según se define por no fumar más de 5 cigarrillos (o el equivalente de nicotina) por semana y no fumar durante el período de selección o en el estudio.
3. Los participantes deben tener un LDL-C elevado, definido como niveles séricos de LDL entre 2,6 y 4,9 mmol/L (inclusive) en el momento de la selección.
4. Participantes sanos (excepto para el estado de LDL-C).
5. Los participantes deben tener un nivel de triglicéridos en ayunas <4,52 mmol/L (<400 mg/dL) en la selección.
6. Las mujeres sexualmente activas en edad fértil y los hombres no estériles deben estar dispuestos a usar un método anticonceptivo aceptable durante todo el estudio, como se detalla en la sección 8.1.
7. Capaz de comprender los procedimientos del estudio y proporcionar un consentimiento informado firmado para participar en el estudio.

Criterio de exclusión -

1. Cualquier hallazgo anormal clínicamente significativo en el examen físico en opinión del investigador.
2. Sujetos con antecedentes o presencia de enfermedad cardiovascular (incluido accidente cerebrovascular (ictus o AIT) o enfermedad, hipertensión no controlada, hipercolesterolemia familiar, apnea obstructiva del sueño y arteria periférica), un diagnóstico de diabetes mellitus dada la posibilidad de hiperglucemia definida como HbA1c mayor o igual al 6,5%, o una enfermedad de hígado graso no alcohólico.
3. Recibió tratamiento con Leqvio (inclisiran) hace menos de 6 meses.
4. Cualquier motivo que, a juicio del Investigador, impida que el participante participe en el estudio.