Dosiseskalering af SNK-396 hos deltagere med forhøjet lavdensitetslipoproteinkolesterol

Inklusionskriterier -

1. Mand eller kvinde, ≥18 og ≤65 år, med BMI ≥18,5 og ≤35,0 kg/m2.
2. Deltagerne skal enten være ikke-rygere (ingen brug af tobak eller nikotinprodukter inden for 3 måneder før screening) eller socialrygere som defineret ved at ryge ikke mere end 5 cigaretter (eller nikotinækvivalent) om ugen og ikke ryge i screeningsperioden eller under undersøgelsen.
3. Deltagerne skal have forhøjet LDL-C defineret som serum-LDL-niveauer mellem 2,6 - 4,9 mmol/L (inklusive) ved screening.
4. Sunde (undtagen LDL-C-status) deltagere.
5. Deltagerne skal have fastende triglyceridniveauer <4,52 mmol/L (<400 mg/dL) ved screening.
6. Seksuelt aktive kvinder i den fødedygtige alder og ikke-sterile mænd skal være villige til at bruge en acceptabel præventionsmetode gennem hele undersøgelsen som beskrevet i afsnit 8.1.
7. I stand til at forstå undersøgelsesprocedurerne og give underskrevet informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Eksklusionskriterier -

1. Ethvert klinisk signifikant abnormt fund ved fysisk undersøgelse efter investigators mening.
2. Personer med en historie eller tilstedeværelse af kardiovaskulær sygdom (herunder cerebrovaskulær ulykke (apopleksi eller TIA) eller sygdom, ukontrolleret hypertension, familiær hyperkolesterolæmi, obstruktiv søvnapnø og perifer arterie), en diagnose af diabetes mellitus givet potentiale for hyperglykæmi defineret som HbA1c større eller svarende til 6,5 %, eller en ikke-alkoholisk fedtleversygdom.
3. Modtog Leqvio (inclisiran) behandling for mindre end 6 måneder siden.
4. Enhver grund, der efter investigators mening ville forhindre deltageren i at deltage i undersøgelsen.