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Determinación de la terapia oncológica individualizada en el cáncer de páncreas (PREDICT-PANC)

6 de febrero de 2024 actualizado por: Mandana Kamgar, MD, Medical College of Wisconsin

Evidencia relacionada con el perfil que determina la terapia oncológica individualizada en el cáncer de páncreas (PREDICT-PANC)

Este es un estudio oncológico de precisión observacional exploratorio no terapéutico diseñado para recopilar y analizar datos que demuestren la eficacia clínica y la tolerabilidad de los tratamientos personalizados basados ​​en evaluaciones de perfiles tumorales moleculares (es decir, terapia combinada) en pacientes adultos con cáncer de páncreas. Los registros médicos de los pacientes, obtenidos tanto retrospectivamente como prospectivamente, se examinarán en busca de resultados de perfiles moleculares obtenidos a través de pruebas estándar de atención para ayudar a comprender qué tan bien las pruebas moleculares podrían predecir la respuesta a la terapia. Los parámetros demográficos y de resultado del paciente que se evaluarán incluyen, entre otros, la respuesta del tumor, el tiempo hasta el fracaso del tratamiento, la supervivencia del paciente y la toxicidad.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Cancer Center Clinical Trials Office
  • Número de teléfono: 1-414-805-8900
  • Correo electrónico: cccto@mcw.edu

Ubicaciones de estudio

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Reclutamiento
        • Froedtert Hospital and the Medical College of Wisconsin
        • Contacto:
          • Mandana Kamgar, MD
          • Número de teléfono: 414-805-8900
          • Correo electrónico: mkamgar@mcw.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio se seleccionará entre personas que busquen tratamiento para el cáncer de páncreas y que hayan tenido una secuenciación genómica de próxima generación de sus tumores.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥18 años.
  • Cáncer de páncreas confirmado patológicamente.
  • Capacidad para comprender un documento de consentimiento informado por escrito y la voluntad de firmarlo

Criterio de exclusión:

  • Edad <18 años.
  • Diagnóstico de cáncer primario que no sea cáncer de páncreas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de sujetos que reciben terapia dirigida
Periodo de tiempo: 5 años
Esta medida es el número de sujetos de estudio cuyo médico tratante prescribe y posteriormente recibe la recomendación terapéutica del Molecular Tumor Board.
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mandana Kamgar, MD, Medical College of Wisconsin

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2033

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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