- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05914987
Fastställande av individualiserad cancerterapi vid pankreascancer (PREDICT-PANC)
6 februari 2024 uppdaterad av: Mandana Kamgar, MD, Medical College of Wisconsin
Profilrelaterade bevis som bestämmer individualiserad cancerterapi vid pankreascancer (PREDICT-PANC)
Detta är en icke-terapeutisk explorativ observationsprecisiononkologistudie utformad för att samla in och analysera data som visar den kliniska effekten och tolerabiliteten av personliga behandlingar baserade på bedömningar av molekylär tumörprofilering (d.v.s. matchad terapi) hos vuxna patienter med pankreascancer.
Patientjournaler, erhållna både retrospektivt och prospektivt, kommer att undersökas för resultat av molekylär profilering som erhållits genom standardvårdstestning för att hjälpa till att förstå hur väl molekylär testning kan förutsäga svar på terapi.
Patientdemografiska parametrar och utfallsparametrar som ska utvärderas inkluderar, men är inte begränsade till, tumörsvar, tid till behandlingsmisslyckande, patientöverlevnad och toxicitet.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Cancer Center Clinical Trials Office
- Telefonnummer: 1-414-805-8900
- E-post: cccto@mcw.edu
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
- Rekrytering
- Froedtert Hospital and the Medical College of Wisconsin
-
Kontakt:
- Mandana Kamgar, MD
- Telefonnummer: 414-805-8900
- E-post: mkamgar@mcw.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen kommer att väljas från individer som söker behandling för cancer i bukspottkörteln och som har genomgått nästa generations genomisk sekvensering av sina tumörer.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år.
- Patologiskt bekräftad pankreascancer.
- Förmåga att förstå ett skriftligt informerat samtycke och viljan att underteckna det
Exklusions kriterier:
- Ålder <18 år.
- Primär cancerdiagnos annan än pankreascancer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal försökspersoner som får riktad terapi
Tidsram: 5 år
|
Detta mått är antalet försökspersoner vars behandlande läkare ordinerar och därefter får den terapeutiska rekommendationen från Molecular Tumor Board.
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mandana Kamgar, MD, Medical College of Wisconsin
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 december 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2033
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2023
Första postat (Faktisk)
22 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PRO00048019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Pankreatiska neoplasmer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Har inte rekryterat ännuPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
Sun Yat-sen UniversityRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaFörenta staterna
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
Radboud University Medical CenterDutch Cancer SocietyRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaNederländerna
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastatisk malign neoplasm | Ooperbar malign neoplasm | Avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
Imperial College LondonThe Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Sheffield Teaching Hospitals NHS... och andra samarbetspartnersRekryteringBukspottskörtelcancer | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaStorbritannien
-
Massachusetts General HospitalRekryteringMalign neoplasm | Benign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna
Kliniska prövningar på Riktad terapi
-
Northwestern UniversityRekryteringStrokeFörenta staterna
-
Universitair Ziekenhuis BrusselRekrytering
-
Peking UniversityGracell Biopharmaceuticals, Inc.RekryteringGastriskt adenokarcinom | Gastroesofageal Junction AdenocarcinomaKina
-
Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des...OkändDiabetisk retinopati | Makulaödem
-
Endourage, LLCRekryteringLång covid | Lång Covid19 | Postakut covid-19 | Long Haul COVID | Långdistans covid-19 | Postakut covid-19 syndromFörenta staterna
-
Zhejiang UniversityYake Biotechnology Ltd.RekryteringRefraktärt multipelt myelom | Återfall av multipelt myelomKina
-
Zhejiang UniversityYake Biotechnology Ltd.Har inte rekryterat ännuÅterfall av multipelt myelomKina
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Atopic Dermatitis Research NetworkAvslutad
-
Impact Biotech LtdImpact biotech Ltd.Har inte rekryterat ännuLokalt avancerat ooperbart pankreasadenokarcinom
-
Bnai Zion Medical CenterNervomatrix Ltd. IsraelAvslutad