- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05914987
Bepaling van geïndividualiseerde kankertherapie bij pancreaskanker (PREDICT-PANC)
6 februari 2024 bijgewerkt door: Mandana Kamgar, MD, Medical College of Wisconsin
Profielgerelateerd bewijs voor het bepalen van geïndividualiseerde kankertherapie bij alvleesklierkanker (PREDICT-PANC)
Dit is een niet-therapeutisch, verkennend observationeel precisieoncologisch onderzoek dat is opgezet om gegevens te verzamelen en te analyseren die de klinische werkzaamheid en verdraagbaarheid aantonen van gepersonaliseerde behandelingen op basis van moleculaire tumorprofileringsbeoordelingen (d.w.z. gematchte therapie) bij volwassen alvleesklierkankerpatiënten.
Medische dossiers van patiënten, zowel retrospectief als prospectief verkregen, zullen worden onderzocht op resultaten van moleculaire profilering die zijn verkregen door middel van standaardzorgtesten om te helpen begrijpen hoe goed moleculaire tests de respons op therapie kunnen voorspellen.
Te evalueren demografische en uitkomstparameters van de patiënt omvatten, maar zijn niet beperkt tot, tumorrespons, tijd tot falen van de behandeling, overleving van de patiënt en toxiciteit.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Cancer Center Clinical Trials Office
- Telefoonnummer: 1-414-805-8900
- E-mail: cccto@mcw.edu
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
- Werving
- Froedtert Hospital and the Medical College of Wisconsin
-
Contact:
- Mandana Kamgar, MD
- Telefoonnummer: 414-805-8900
- E-mail: mkamgar@mcw.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie zal worden geselecteerd uit individuen die behandeling zoeken voor alvleesklierkanker en die de volgende generatie genomische sequencing van hun tumoren hebben ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar.
- Pathologisch bevestigde alvleesklierkanker.
- Mogelijkheid om een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te begrijpen en de bereidheid om het te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18 jaar.
- Primaire diagnose van kanker anders dan pancreaskanker.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal proefpersonen dat gerichte therapie krijgt
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Deze maat is het aantal proefpersonen waarvan de behandelend arts het therapeutisch advies van de Molecular Tumor Board voorschrijft en vervolgens ontvangt.
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mandana Kamgar, MD, Medical College of Wisconsin
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 december 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2033
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PRO00048019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pancreasneoplasmata
-
Andrei IagaruNiet meer beschikbaarCarcinoïde tumoren | Eilandcel (Pancreatic NET) | Andere neuro-endocriene tumorenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Gerichte therapie
-
He HuangYake Biotechnology Ltd.WervingRecidiverend en refractair | Lymfoïde hematologische maligniteitenChina
-
Military University Hospital, PragueOnbekend
-
Fundación Sociedad Española de Oncologia MédicaWerving
-
Liverpool School of Tropical MedicineCenters for Disease Control and Prevention; PATH; Kenya Medical Research Institute en andere medewerkersWerving
-
Impact Biotech LtdImpact biotech Ltd.Actief, niet wervendLokaal gevorderd inoperabel adenocarcinoom van de pancreasVerenigde Staten
-
Endourage, LLCWervingLange COVID | Lange Covid19 | Postacute COVID-19 | Langeafstands COVID | Langeafstands COVID-19 | Postacuut COVID-19-syndroomVerenigde Staten
-
Alexandria UniversityWerving
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Actief, niet wervendHartinfarct | Afasie | Afasie niet vloeiendVerenigde Staten
-
Rhode Island HospitalSynovation Medical GroupWerving