Tetralogía de Fallot reparada: puntuación de riesgo de la resonancia magnética y los datos clínicos para predecir la necesidad de un cambio de tratamiento (rTOF-MR-SHARP)

Los pacientes con tetralogía de Fallot necesitan vigilancia de por vida después de la corrección quirúrgica inicial (rTOF). La resonancia magnética es un componente establecido e importante del seguimiento estandarizado en esta población de pacientes. Aunque se ha demostrado que un gran número de diversos parámetros derivados de la resonancia magnética se correlacionan con la incidencia de eventos cardíacos adversos importantes en pacientes con rTOF, no hay un solo parámetro derivado de la resonancia magnética que prediga de manera confiable la incidencia de insuficiencia cardíaca, arritmias malignas o arritmias repentinas. muerte cardíaca: los eventos cardíacos adversos mayores más comunes en este grupo (rTOF-MACE). Este ensayo de viabilidad está configurado para evaluar la viabilidad de una puntuación de riesgo compuesta ponderada basada en unos 40 parámetros derivados de resonancias magnéticas y aumentada por biomarcadores clínicos y basados ​​en suero. Este ensayo reclutará a 70 pacientes consecutivos con rTOF y correlacionará la nueva puntuación compuesta con el curso clínico durante 2 años y la incidencia de cualquier cambio en la terapia debido a razones cardíacas. Al final del ensayo, a cada uno de los parámetros contribuyentes de la puntuación compuesta se le habrá asignado un modificador basado en su relevancia estadística para la predicción de rTOF-MACE específico del paciente o cualquier cambio en la terapia relacionada con el corazón. Sobre la base de este ensayo de viabilidad, nuestro objetivo es utilizar la puntuación compuesta ponderada en un gran ensayo multicéntrico para probar su aplicabilidad y relevancia para el pronóstico a corto, medio y largo plazo de este grupo especial de pacientes.