Omisión de SLNB en cáncer de mama temprano cN0

Criterios de inclusión:

1. Pacientes mujeres de 18 a 70 años;
2. Cáncer de mama invasivo confirmado anatomopatológicamente (independientemente del tipo patológico) con un diámetro del tumor ≤ 3 cm y que planea someterse a una cirugía de mama;
3. Ganglios linfáticos axilares negativos evaluados mediante examen físico e imágenes (2 o más de las siguientes pruebas, que incluyen ultrasonido, resonancia magnética de mama, PET-CT de mama, PET-MRI de mama, PET de mama);
4. Todos los pacientes deben someterse a una tinción inmunohistoquímica para el receptor de estrógeno (ER), el receptor de progesterona (PR), el receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HER2), el índice de proliferación Ki-67 y se debe realizar una hibridación in situ con fluorescencia (FISH) adicional en casos HER2 2+;
5. Buen cumplimiento, comprensión normal y capacidad para recibir tratamiento y seguimiento según sea necesario;
6. puntuación ECOG 0-1;
7. Los pacientes se ofrecieron como voluntarios para este estudio y firmaron el formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Cáncer de mama bilateral/lactante/embarazada;
2. Historia previa de tumor maligno o neoplasia;
3. Confirmación clínica o por imágenes de metástasis a distancia;
4. Antecedentes de cirugía previa en la axila afectada; o antecedentes de cirugía que afecte la función de la extremidad superior;
5. Antecedentes previos de radioterapia en la mama o el tórax;
6. Márgenes patológicos positivos tras cirugía conservadora de mama o mastectomía;
7. Trastorno grave de la coagulación, o una enfermedad sistémica grave, o una infección incontrolable;
8. Aspartato aminotransferasa (AST) y alanina aminotransferasa (ALT) ≥ 1,5 veces el límite superior de lo normal, fosfatasa alcalina ≥ 2,5 veces el límite superior de lo normal, bilirrubina total ≥ 1,5 veces el límite superior de lo normal, creatinina sérica ≥ 1,5 veces el límite superior de normalidad; fracción de inyección del ventrículo izquierdo (FEVI) < 50 % en la ecografía cardíaca;
9. Incapacidad para completar el curso completo de la terapia adyuvante de seguimiento según lo prescrito por el médico por varias razones;
10. No libertad personal y capacidad civil independiente;
11. Presencia de trastornos mentales, adicciones, etc;
12. No elegible para inscripción a juicio del investigador.