Evaluación de la prueba renal minuciosa: un ensayo controlado aleatorizado (MKT_Eval)

La Auditoría Nacional de ERC (2017) (1) identificó que 11 millones de personas en el Reino Unido están en riesgo de enfermedad renal crónica (ERC), un deterioro irreversible a largo plazo de la función renal cuya ocurrencia es más común en personas con diabetes. NICE CG182 y NICE QS05 definen la prueba de la relación albúmina:creatinina (ACR) en poblaciones de riesgo como crítica desde el punto de vista clínico y económico. A pesar de su importancia en la prevención de la enfermedad renal, la prueba ACR es la que tiene el peor desempeño de los 9 procesos de atención de la diabetes del NICE con bajas tasas de detección entre los pacientes, lo que hace que esta sea un área crítica para mejorar. Por lo tanto, las estrategias de pruebas en el hogar pueden ser útiles para mejorar la adherencia a las pruebas de detección de proteinuria, que la Auditoría Nacional de ERC (2017) (1) encontró que hasta el 65 % de las personas con diabetes se someten a pruebas ACR urinarias anuales relevantes.

El objetivo general de la evaluación de la prueba renal minuciosa

• https://healthy.io/services/riñón
• https://www.nhsx.nhs.uk/ai-lab/explore-all-resources/understand-ai/healthyio-smartphone-albuminuria-urine-self-testing/ es aumentar el uso de las pruebas ACR para identificar pacientes no diagnosticados previamente albuminuria en personas con diabetes. La hipótesis principal es que habrá un aumento en la proporción de personas evaluadas en prácticas generales que utilizan la prueba renal minuciosa (más la atención habitual) en comparación con las prácticas generales que solo brindan la atención habitual; y que esto resultará en una mayor proporción de ERC no diagnosticada previamente que se diagnostique en individuos en las prácticas de intervención. La idoneidad de la tecnología para el despliegue a gran escala también se abordará explorando las diferencias en los resultados según las características de referencia junto con la evaluación cualitativa del proceso, que también permitirá comprender la aplicación de la tecnología en la población del Reino Unido a través de una evaluación de métodos mixtos.

Con un diseño de ECA por conglomerados, la aleatorización operará sobre una base de 1:1 con un 50 % de probabilidad de que un conglomerado se asigne a la intervención. Se requieren 348 prácticas (grupos), con un grupo agregado a cada brazo para dar cuenta de cualquier abandono de grupo completo. El tamaño promedio del conglomerado consistirá en 470 pacientes con DM, determinado como constante por cuántos pacientes con DM son elegibles para la revisión anual. Las prácticas de 348 MG proporcionarían un poder del 80 % al nivel de significación del 5 % para detectar un aumento en la tasa de ERC del 3 % en el brazo de control al 4,3 % en el brazo de intervención. Esto proporcionaría una potencia superior al 90 % con un nivel de significancia del 5 % para detectar un aumento absoluto del 7 % en la tasa de la prueba ACR en el brazo de intervención en comparación con el control (65 % a 72 %). Los cálculos supusieron un ICC de 0,05, un coeficiente de variación para permitir una variación en el tamaño del conglomerado de 0,128 (rango de tamaño del conglomerado de 360-600).