A Avaliação Minuciosa do Teste do Rim: Um Estudo Randomizado e Controlado (MKT_Eval)

A National CKD Audit (2017) (1) identificou que 11 milhões de pessoas no Reino Unido estão em risco de doença renal crônica (DRC), uma deterioração irreversível de longo prazo na função renal, sendo a ocorrência mais comum em pessoas com diabetes. O NICE CG182 e o NICE QS05 definem o teste de relação Albumina:Creatinina (ACR) em populações de risco como crítico do ponto de vista clínico e de custo. Apesar de sua importância na prevenção da doença renal, o teste de ACR é o de pior desempenho de todos os 9 processos de tratamento de diabetes do NICE, com baixas taxas de triagem entre os pacientes, tornando esta uma área crítica para melhoria. Estratégias de testes domiciliares podem, portanto, ser úteis para melhorar a adesão à triagem de proteinúria, que o National CKD Audit (2017) (1) descobriu que até 65% das pessoas com diabetes têm testes urinários ACR anuais relevantes.

O objetivo geral da Avaliação Minuciosa do Teste Renal

• https://healthy.io/services/kidney
• https://www.nhsx.nhs.uk/ai-lab/explore-all-resources/understand-ai/healthyio-smartphone-albuminuria-urine-self-testing/ é aumentar o uso do teste ACR para identificar casos não diagnosticados anteriormente albuminúria em diabéticos. A hipótese principal é que haverá um aumento na proporção de indivíduos rastreados em clínicas gerais utilizando o Teste Renal Minuto (mais cuidados habituais) em comparação com clínicas gerais que prestam apenas cuidados habituais; e que isso resultará em uma proporção maior de DRC não diagnosticada previamente sendo diagnosticada em indivíduos nas práticas de intervenção. A adequação da tecnologia para implantação em larga escala também será abordada explorando as diferenças nos resultados por características de linha de base juntamente com a avaliação qualitativa do processo, que também obterá uma compreensão da aplicação da tecnologia na população do Reino Unido por meio de uma avaliação de método misto.

Usando um projeto RCT de cluster, a randomização funcionará em uma base de 1:1 com 50% de chance de um cluster ser alocado para a intervenção. São necessárias 348 práticas (clusters), com um cluster adicionado a cada braço para contabilizar qualquer abandono de cluster inteiro. O tamanho médio do cluster consistirá em 470 pacientes com DM, determinado como constante por quantos pacientes com DM são elegíveis para revisão anual. 348 práticas de GP forneceriam 80% de poder no nível de significância de 5% para detectar um aumento na taxa de DRC de 3% no braço de controle para 4,3% no braço de intervenção. Isso forneceria mais de 90% de poder no nível de significância de 5% para detectar um aumento absoluto de 7% na taxa de teste ACR no braço de intervenção em comparação com o controle (65% a 72%). Os cálculos assumiram um ICC de 0,05, um coeficiente de variação para permitir a variação no tamanho do cluster de 0,128 (intervalo de tamanho do cluster de 360-600).