Células del estroma mesenquimatoso umbilical como inmunoterapia celular para el shock séptico (UC-CISSII)

Criterios de inclusión:

Un participante debe cumplir con todos los siguientes criterios de inclusión para ser elegible:

1. Al menos 18 años de edad Y
2. Requisito de ingreso a la unidad de cuidados intensivos Y
3. Índice de admisión a la unidad de cuidados intensivos Y
4. Insuficiencia orgánica cardiovascular durante al menos 1 hora consecutiva definida por el requisito de al menos 5 mcg/min de norepinefrina o 100 mcg/min de fenilefrina o 0,03 U/min de vasopresina Y
5. Impresión del médico de que la insuficiencia orgánica cardiovascular está relacionada con la infección Y

6. Hay al menos otra insuficiencia orgánica aguda según las puntuaciones de evaluación de insuficiencia orgánica secuencial individuales modificadas dentro de las 24 horas posteriores al cumplimiento de la insuficiencia orgánica cardiovascular definida por:

   1. Insuficiencia respiratoria: ventilación mecánica invasiva o no invasiva con una presión espiratoria final positiva (PEEP) >/= 5 cm H2O, O oxigenoterapia con cánula nasal de alto flujo (tasa de flujo total mínima de 40 lpm); y una presión parcial de oxígeno/concentración de oxígeno inspirado fraccional (relación P/F) </= 200 O
   2. Insuficiencia hematológica: recuento de plaquetas de </= 100 X 10^9/L O
   3. Insuficiencia renal aguda: insuficiencia renal aguda con una creatinina >/= 200 umol/L, o la necesidad de una nueva terapia de reemplazo renal, o para participantes con insuficiencia renal crónica conocida pero que no se someten a diálisis, un aumento del 50 % en su concentración inicial de creatinina O
   4. Hipoperfusión de órganos: a lactato >/= 4 mmol/L

Las fallas orgánicas agudas que cumplen con los criterios de elegibilidad no deben haber estado presentes durante más de 48 horas antes de la admisión a la UCI.

Criterio de exclusión:

Los pacientes serán excluidos si tienen al menos uno de los siguientes:

1. Otra forma de shock (cardiogénico, hipovolémico, obstructivo) O
2. Antecedentes de hipertensión pulmonar crónica conocida con una clase funcional IV de la OMS O
3. Antecedentes de enfermedad pulmonar crónica grave que requiere oxígeno domiciliario O
4. Antecedentes de cardiopatía crónica grave, incluida insuficiencia cardíaca congestiva o disfunción valvular con una clase funcional IV de la New York Heart Association o cardiopatía isquémica crónica grave con una puntuación de clase de angina IV de la Canadian Cardiovascular Society O
5. Antecedentes de enfermedad hepática crónica grave (Child-Pugh Clase C o modelo para enfermedad hepática en etapa terminal (MELD) Puntaje >= 15) O
6. Neoplasia maligna en el año anterior (excluido el cáncer de piel no melanoma resuelto) O
7. Impresión del médico tratante de que la muerte es inminente dentro de las 12 horas posteriores al cumplimiento de los criterios de elegibilidad O
8. Embarazada o lactante O
9. La familia o el paciente no están comprometidos con una atención agresiva