Navelstreng mesenchymale stromale cellen als cellulaire immunotherapie voor septische shock (UC-CISSII)

Inclusiecriteria:

Een deelnemer moet aan alle volgende opnamecriteria voldoen om in aanmerking te komen:

1. Ten minste 18 jaar EN
2. Voorwaarde voor opname op de intensive care EN
3. Indexeer opname op de intensive care EN
4. Cardiovasculair orgaanfalen gedurende ten minste 1 aaneengesloten uur gedefinieerd door de vereiste van ten minste 5 mcg/min noradrenaline of 100 mcg/min fenylefrine of 0,03 E/min vasopressine EN
5. De indruk van de clinicus dat cardiovasculair orgaanfalen verband houdt met infectie EN

6. Er is minstens 1 ander acuut orgaanfalen volgens gewijzigde individuele Sequential Organ Failure Assessment Scores binnen 24 uur na ontmoeting Cardiovasculair orgaanfalen gedefinieerd door:

   1. Ademhalingsinsufficiëntie: invasieve of niet-invasieve mechanische beademing met een positieve einduitademingsdruk (PEEP) >/= 5 cm H2O, OF high-flow neuscanulezuurstoftherapie (minimale totale stroomsnelheid van 40 lpm); en een partiële zuurstofdruk/fractionele ingeademde zuurstofconcentratie (P/F-verhouding) </= 200 OR
   2. Hematologisch falen: aantal bloedplaatjes van </= 100 X 10^9/L OF
   3. Acuut nierletsel: acute nierinsufficiëntie met een creatinine van >/= 200 umol/L, of de behoefte aan nieuwe nierfunctievervangende therapie, of voor deelnemers met bekend chronisch nierfalen maar niet gedialyseerd, een verhoging van 50% van hun baseline creatinineconcentratie OF
   4. Orgaan hypoperfusie: een lactaat >/= 4 mmol/L

Acuut orgaanfalen dat voldoet aan de geschiktheidscriteria mag niet langer dan 48 uur voorafgaand aan opname op de IC aanwezig zijn geweest.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten worden uitgesloten als ze ten minste een van de volgende symptomen hebben:

1. Een andere vorm van shock (cardiogeen, hypovolemisch, obstructief) OF
2. Geschiedenis van bekende chronische pulmonale hypertensie met een WHO functionele klasse van IV OR
3. Geschiedenis van ernstige chronische longziekte die thuis zuurstof nodig heeft OF
4. Geschiedenis van ernstige chronische hartziekte waaronder congestief hartfalen of klepdisfunctie met een New York Heart Association Functionele klasse IV of ernstige chronische ischemische hartziekte met een Canadian Cardiovascular Society angina klasse score IV OF
5. Voorgeschiedenis van ernstige chronische leverziekte (Child-Pugh klasse C of model voor eindstadium leverziekte (MELD) Score >= 15) OF
6. Maligniteit in het afgelopen 1 jaar (exclusief opgeloste niet-melanome huidkanker) OF
7. De indruk van de behandelende arts dat het overlijden binnen 12 uur na het voldoen aan de geschiktheidscriteria op handen is OF
8. Zwanger of zogend OF
9. Familie of patiënt niet toegewijd aan agressieve zorg