Desempeño clínico de 3 años de carillas prefabricadas y de composite (Edelweiss)
Desempeño clínico de 3 años de carillas de composite de resina prefabricadas y transparentes con forma de plantilla
El objetivo de este estudio fue evaluar el rendimiento clínico de las carillas prefabricadas de Edelweiss y las restauraciones directas de resina compuesta (Ceram-X Duo SphereTec) realizadas con plantillas transparentes para carillas en U utilizadas para el cierre del diastema anterior y la remodelación dental durante 3 años.
El grupo de pacientes estaba formado por personas que solicitaron problemas estéticos en sus dientes anteriores. Se incluyeron en el estudio 21 individuos voluntarios sin enfermedad sistémica. Los pacientes fueron seleccionados al azar para cada grupo. En el Grupo 1; Se restauraron 38 dientes (10 pacientes) con carillas prefabricadas Edelweiss (Edelweiss Dentistry) en combinación con resina compuesta nanohíbrida Edelweiss (Edelweiss Dentistry) y el sistema adhesivo Prime&Bond Universal (Dentsply Sirona). En el Grupo 2; Se restauraron 36 dientes (11 pacientes) con composite de resina Ceram-X Duo SphereTec (Dentsply Sirona) en combinación con plantillas transparentes U-veneer (Ultradent) y sistemas adhesivos Prime&Bond Universal. Las propiedades de las restauraciones se evaluaron al inicio, a los 6, 12, 24 y 36 meses utilizando los Criterios Ryge Modificados (Criterios USPHS). Los datos se evaluaron utilizando las pruebas de Chi-Cuadrado y Exacto de Fisher (p=0,05).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio fue evaluar el rendimiento clínico de las carillas prefabricadas de Edelweiss y las restauraciones directas de resina compuesta (Ceram-X Duo SphereTec) realizadas con plantillas transparentes para carillas en U utilizadas para el cierre del diastema anterior y la remodelación dental durante 3 años.
El protocolo de estudio fue aprobado por el Comité de Ética de la Universidad de Ege, Izmir, Turquía (18-11.1T/15; 28.11.2018). 21 pacientes (1 hombre, 20 mujeres, edad media: 35) con problemas estéticos en los dientes anteriores fueron tratados con 74 restauraciones. Se incluyeron en el estudio 21 individuos voluntarios sin enfermedad sistémica. Los pacientes fueron seleccionados al azar para cada grupo. En el Grupo 1; Se restauraron 38 dientes (10 pacientes) con carillas prefabricadas Edelweiss (Edelweiss Dentistry) en combinación con resina compuesta nanohíbrida Edelweiss (Edelweiss Dentistry) y el sistema adhesivo Prime&Bond Universal (Dentsply Sirona). En el Grupo 2; Se restauraron 36 dientes (11 pacientes) con composite de resina Ceram-X Duo SphereTec (Dentsply Sirona) en combinación con plantillas transparentes U-veneer (Ultradent) y sistemas adhesivos Prime&Bond Universal.
Se realizaron tratamientos periodontales, obturaciones y tratamientos de blanqueamiento, si fue necesario, antes de cualquier tratamiento de carillas. Para los registros de pretratamiento; Se tomaron 3 fotografías (sonrisa, oclusión anterior y dientes anteriores superiores solamente) de cada paciente. Para la selección del color se utilizó la técnica "Button Try" en ambos grupos. Se usó la guía de tallas Edelweiss para la selección de tallas en el Grupo 1. Se probaron plantillas transparentes U-Veneer (Ultradent) en las superficies labiales de los dientes para seleccionar la talla correcta en el Grupo 2. Luego se limpiaron los dientes con piedra pómez sin fluoruro (Cleanic; Kerr Dental, ABD) utilizando un cepillo de pulido. El aislamiento de los dientes y la retracción de los labios se logró con un retractor bucal desechable (OptraGate, Ivoclar Vivadent). Se prepararon carillas prefabricadas para el proceso de cementación en el Grupo 1. Luego se grabaron las superficies labiales con ácido fosfórico al 36% durante 30 s. Las superficies grabadas se enjuagaron durante 30 s y se secaron. Se aplicó el sistema adhesivo Prime&Bond Universal (Dentsply Sirona) en las superficies labiales de los dientes de acuerdo con las instrucciones del usuario en ambos grupos. En el Grupo 1; El compuesto de resina híbrida nano Edelweiss se colocó en las superficies internas de las carillas prefabricadas antes de aplicarlo en los dientes apropiados. Luego, las restauraciones se fotopolimerizaron durante 40 s desde cada superficie (D-Light Pro, GC). En el Grupo 2; Se colocó el composite de resina nanohíbrido Ceram-X Duo SphereTec (Dentsply Sirona) con color de dentina en las superficies labiales de los dientes y se fotopolimerizó (D-Light Pro, GC). Después de esa capa, los tonos de esmalte Ceram-X Duo SphereTec (Dentsply Sirona) se colocaron en la superficie interna de la plantilla transparente y se presionaron contra la superficie labial del diente. Después de eliminar el exceso de materiales, la carilla de composite de resina se fotopolimerizó durante 20 s en cada superficie. Luego se eliminó la plantilla transparente.
En ambos grupos; Los bordes gingivales se adaptaron con discos de contorneado y pulido (Super-Snap Rainbow Technique Kit, SHOFU). Luego, las superficies proximales se pulieron con tiras de papel de lija proximal. Se comprobó la oclusión en busca de contactos prematuros. Dos observadores calibrados que desconocían el objetivo de este estudio realizaron las evaluaciones. La coincidencia de color, la adaptación marginal, la decoloración marginal, la forma anatómica, la retención, la caries secundaria y la retención del brillo fueron las propiedades evaluadas para las restauraciones al inicio, a los 6, 12, 24 y 36 meses utilizando los Criterios Ryge Modificados (Criterios USPHS). Los datos se evaluaron mediante las pruebas Chi-Cuadrado y Exacto de Fisher (p=0,05).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bornova
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İzmir, Bornova, Pavo, 35040
- Ege University School of Dentistry Department of Restorative
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar sano sin ninguna enfermedad crónica.
- Tener diastema, peg lateral o defecto del esmalte en los dientes anteriores
- No tener una anomalía oclusal como bruxismo o mordida cruzada anterior
- Tener una buena higiene bucal
- Acordar asistir a las sesiones de destitución regularmente durante 18 meses
- Ser mayor de 18 años
Criterio de exclusión:
- Tener una parafunción no controlada, como bruxismo o mordida profunda anterior
- Tener una higiene bucal insuficiente
- Estar embarazada
- Tener una enfermedad sistémica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Carillas Prefabricadas Edelweiss
Las carillas de Edelweiss (dispositivo 1) se aplicaron aleatoriamente a los pacientes.
Los dientes se evaluaron en términos de coincidencia de color y tamaño para seleccionar las carillas correctas.
Se utilizó la guía de tallas de Edelweiss para la selección de tallas.
Se adaptaron carillas prefabricadas a las superficies de los dientes.
Luego, las superficies internas de las carillas prefabricadas fueron rugosas para obtener una mejor retención mecánica.
Luego se grabaron las superficies labiales de los dientes usando ácido fosfórico al 36%.
Las superficies grabadas fueron enjuagadas y secadas.
Se aplicó un sistema adhesivo a los dientes.
Las superficies internas de las carillas prefabricadas se limpiaron con alcohol y se aplicó el adhesivo dental Veneer Bond.
Se colocó resina compuesta nanohíbrida Edelweiss en las superficies internas de las carillas y se transfirió a los dientes.
Estas restauraciones se fotopolimerizaron durante 40 s Los bordes gingivales se adaptaron con discos de contorneado y pulido (intervención 1).
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Ensayo clínico aleatorizado individual
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Comparador activo: Ceram-X Duo SphereTec con revestimiento en U
Las restauraciones directas de composite de resina se aplicaron aleatoriamente a los pacientes.
Se utilizó el compuesto de resina Ceram-X Duo SphereTec (dispositivo 2) para la selección del color.
Luego se probaron las plantillas transparentes de U-Veneer para seleccionar su tamaño correcto.
Después de la preparación, se grabaron las superficies labiales de los dientes con ácido fosfórico al 36%.
A continuación, las superficies grabadas se enjuagaron y secaron.
Se aplicó un sistema adhesivo a los dientes.
Luego se colocó el composite de resina nanohíbrida Ceram-X Duo SphereTec con tono de dentina en las superficies labiales de los dientes y se fotopolimerizó.
Después de eso, se colocó el tono de esmalte compuesto de resina nanohíbrida Ceram-X Duo SphereTec en la superficie interna de la plantilla transparente y se transfirió al diente.
Después de eso, la carilla de composite de resina se fotopolimerizó durante 20 s desde cada superficie.
Se eliminó la plantilla transparente.
Los bordes gingivales se adaptaron con discos de contorneado y pulido.
Luego, las superficies proximales se pulieron con tiras de papel de lija proximal (intervención 2).
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Ceram-X Duo SphereTec con revestimiento en U
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Decoloración marginal de carillas prefabricadas y de composite de resina
Periodo de tiempo: 3 años
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Evaluación de diferentes opciones de carillas en dientes anteriores con los criterios del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos con respecto a la decoloración marginal por 2 evaluadores independientes La decoloración marginal fue evaluada por 2 clínicos independientes. Se realizó una inspección visual con un espejo a 18 pulgadas. Una puntuación significa la puntuación más alta de aceptabilidad clínica, mientras que la puntuación C significa que la restauración ha fallado y necesita ser reemplazada. Alfa: Sin decoloración en ninguna parte del margen entre la restauración y el diente adyacente. Bravo: Ligera decoloración a lo largo del margen entre la restauración y el diente adyacente. Charlie: La decoloración penetró a lo largo del margen del material de restauración en dirección pulpar. |
3 años
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Adaptación marginal de carillas prefabricadas y de resina compuesta
Periodo de tiempo: 3 años
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Evaluación de diferentes opciones de carillas en dientes anteriores con los criterios del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos con respecto a la adaptación marginal por 2 evaluadores independientes La decoloración marginal fue evaluada por 2 clínicos independientes. Se realizó una inspección visual con un espejo a 18 pulgadas. Una puntuación significa la puntuación más alta de aceptabilidad clínica, mientras que la puntuación C significa que la restauración ha fallado y necesita ser reemplazada. Alfa: Sin decoloración en ninguna parte del margen entre la restauración y el diente adyacente. Bravo: Ligera decoloración a lo largo del margen entre la restauración y el diente adyacente. Charlie: La decoloración penetró a lo largo del margen del material de restauración en dirección pulpar. |
3 años
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Tasas de retención de carillas prefabricadas y de resina compuesta
Periodo de tiempo: 3 años
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Evaluación de diferentes opciones de carillas en los dientes anteriores con los criterios del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos con respecto a las tasas de retención por parte de 2 evaluadores independientes La decoloración marginal fue evaluada por 2 médicos independientes. Se realizó una inspección visual con un espejo a 18 pulgadas. Una puntuación significa la puntuación más alta de aceptabilidad clínica, mientras que la puntuación C significa que la restauración ha fallado y necesita ser reemplazada. Alfa: Sin decoloración en ninguna parte del margen entre la restauración y el diente adyacente. Bravo: Ligera decoloración a lo largo del margen entre la restauración y el diente adyacente. Charlie: La decoloración penetró a lo largo del margen del material de restauración en dirección pulpar. |
3 años
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Forma anatómica de carillas prefabricadas y de composite de resina.
Periodo de tiempo: 3 años
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Evaluación de diferentes opciones de carillas en dientes anteriores con los criterios del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos con respecto a la forma anatómica por 2 evaluadores independientes La decoloración marginal fue evaluada por 2 clínicos independientes. Se realizó una inspección visual con un espejo a 18 pulgadas. Una puntuación significa la puntuación más alta de aceptabilidad clínica, mientras que la puntuación C significa que la restauración ha fallado y necesita ser reemplazada. Alfa: Sin decoloración en ninguna parte del margen entre la restauración y el diente adyacente. Bravo: Ligera decoloración a lo largo del margen entre la restauración y el diente adyacente. Charlie: La decoloración penetró a lo largo del margen del material de restauración en dirección pulpar. |
3 años
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Cambios de color de carillas prefabricadas y de resina compuesta
Periodo de tiempo: 3 años
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Criterios del Servicio de Salud con respecto a los cambios de color por 2 evaluadores independientes La decoloración marginal fue evaluada por 2 médicos independientes. Se realizó una inspección visual con un espejo a 18 pulgadas. Una puntuación significa la puntuación más alta de aceptabilidad clínica, mientras que la puntuación C significa que la restauración ha fallado y necesita ser reemplazada. Alfa: Sin decoloración en ninguna parte del margen entre la restauración y el diente adyacente. Bravo: Ligera decoloración a lo largo del margen entre la restauración y el diente adyacente. Charlie: La decoloración penetró a lo largo del margen del material de restauración en dirección pulpar. |
3 años
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-11.1T/15
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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