Prefabricated 및 Composite Veneer의 3년 임상 성능 (Edelweiss)
Prefabricated 및 Clear Template-formed Resin Composite Veneer의 3년 임상 성능
이 연구의 목적은 3년 동안 전치부 이개 봉합 및 치아 재성형에 사용된 U-베니어 투명 템플릿으로 수행된 Edelweiss 조립식 비니어 및 직접 레진 복합 수복물(Ceram-X Duo SphereTec)의 임상 성능을 평가하는 것입니다.
환자 그룹은 전치부에 심미적 불만을 호소하는 개인으로 구성되었습니다. 전신 질환이 없는 21명의 지원자가 연구에 포함되었습니다. 환자는 각 그룹에 대해 무작위로 선택되었습니다. 그룹 1에서; 38개의 치아(10명의 환자)가 Edelweiss 나노하이브리드 레진 컴포지트(Edelweiss Dentistry) 및 Prime&Bond Universal(Dentsply Sirona) 접착 시스템과 함께 Edelweiss 조립식 베니어판(Edelweiss Dentistry)으로 수복되었습니다. 그룹 2에서; 36개 치아(11명의 환자)가 U-베니어(Ultradent) 투명 템플릿 및 Prime&Bond Universal 접착 시스템과 함께 Ceram-X Duo SphereTec(Dentsply Sirona) 레진 복합레진으로 수복되었습니다. 수정된 Ryge 기준(USPHS 기준)을 사용하여 기준선, 6, 12, 24 및 36개월에 수복물의 특성을 평가했습니다. 데이터는 Chi-Square 및 Fisher's Exact 테스트를 사용하여 평가되었습니다(p=0.05).
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 3년 동안 전치부 이개 봉합 및 치아 재성형에 사용된 U-베니어 투명 템플릿으로 수행된 Edelweiss 조립식 비니어 및 직접 레진 복합 수복물(Ceram-X Duo SphereTec)의 임상 성능을 평가하는 것입니다.
연구 프로토콜은 터키 이즈미르에 있는 Ege 대학 윤리 위원회의 승인을 받았습니다(18-11.1T/15; 2018년 11월 28일). 전치부의 심미적 불만이 있는 21명의 환자(남성 1명, 여성 20명, 평균 연령: 35세)를 74개의 수복물로 치료하였다. 전신 질환이 없는 21명의 지원자가 연구에 포함되었습니다. 환자는 각 그룹에 대해 무작위로 선택되었습니다. 그룹 1에서; 38개의 치아(10명의 환자)가 Edelweiss 나노하이브리드 레진 컴포지트(Edelweiss Dentistry) 및 Prime&Bond Universal(Dentsply Sirona) 접착 시스템과 함께 Edelweiss 조립식 베니어판(Edelweiss Dentistry)으로 수복되었습니다. 그룹 2에서; 36개 치아(11명의 환자)가 U-베니어(Ultradent) 투명 템플릿 및 Prime&Bond Universal 접착 시스템과 함께 Ceram-X Duo SphereTec(Dentsply Sirona) 레진 복합레진으로 수복되었습니다.
필요한 경우 베니어 치료 전에 치주 치료, 충전 및 표백 치료를 수행했습니다. 전처리 기록을 위해; 각 환자로부터 3장의 사진(미소, 전치 교합, 상악 전치만)을 촬영했습니다. "버튼 시도" 기술은 두 그룹 모두에서 색상 선택에 사용되었습니다. 1군에서는 Edelweiss 사이징 가이드를 사용하여 크기를 선택했습니다. 2군에서는 U-Veneer(Ultradent) 투명 템플릿을 치아의 순면에 시도하여 올바른 크기를 선택했습니다. 그런 다음 치아를 비불소 경석(Cleanic; Kerr 치과, ABD) 연마 브러시를 사용합니다. 일회용 구강 견인기(OptraGate, Ivoclar Vivadent)를 사용해 치아를 분리하고 입술을 수축시켰습니다. Prefabricated veneer는 Group 1의 합착 과정을 위해 준비되었습니다. 그런 다음 입술 표면은 30초 동안 36% 인산을 사용하여 부식되었습니다. 에칭된 표면을 30초 동안 헹구고 건조시켰다. Prime&Bond Universal(Dentsply Sirona) 접착 시스템은 두 그룹의 사용자 지침에 따라 치아의 순면에 적용되었습니다. 그룹 1에서; 에델바이스 나노 하이브리드 레진 복합레진을 적절한 치아에 적용하기 전에 조립식 베니어판의 내부 표면에 배치했습니다. 그런 다음 수복물을 각 표면에서 40초 동안 광중합했습니다(D-Light Pro, GC). 그룹 2에서; 상아질 색상의 Ceram-X Duo SphereTec(Dentsply Sirona) 나노하이브리드 레진 복합레진을 치아의 순면에 놓고 광중합했습니다(D-Light Pro, GC). 그 레이어 후, Ceram-X Duo SphereTec(Dentsply Sirona) 에나멜 쉐이드가 투명 템플릿의 내부 표면에 배치되고 치아의 순측 표면에 대해 압착되었습니다. 여분의 재료를 제거한 후, Resin Composite Veneer는 각 표면에서 20초 동안 광중합. 그런 다음 투명 템플릿이 제거되었습니다.
두 그룹 모두에서; 치은 경계는 컨투어링 및 폴리싱 디스크(Super-Snap Rainbow Technique Kit, SHOFU)로 조정되었습니다. 그런 다음 근위 사포 스트립을 사용하여 근위 표면을 연마했습니다. 조기 접촉에 대해 폐색을 확인했습니다. 이 연구의 목적을 알지 못하는 두 명의 보정된 관찰자가 평가를 수행했습니다. 수정된 Ryge 기준(USPHS 기준)을 사용하여 베이스라인, 6, 12, 24 및 36개월에 수복물에 대해 색상 일치, 변연 적응, 변연 변색, 해부학적 형태, 유지, 이차 우식 및 광택 유지 특성을 평가했습니다. 데이터는 Chi-Square 및 Fisher's Exact 테스트를 사용하여 평가되었습니다(p=0.05).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Bornova
-
İzmir, Bornova, 칠면조, 35040
- Ege University School of Dentistry Department of Restorative
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만성질환 없이 건강하게
- 전치부에 diastema, peg lateral 또는 enamel 결함이 있는 경우
- 이갈이 또는 전방 반대교합과 같은 교합 이상이 없는 경우
- 좋은 구강 위생
- 18개월 동안 정기적으로 리콜 세션에 참석하기로 동의
- 18세 이상
제외 기준:
- 이갈이 또는 전방 깊은 교합과 같은 조절되지 않는 기능 장애가 있는 경우
- 구강 위생이 불충분한 경우
- 임신 중
- 전신 질환이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 에델바이스 조립식 베니어판
Edelweiss 베니어판(장치 1)을 환자에게 무작위로 적용했습니다.
올바른 비니어를 선택하기 위해 치아의 색상 및 크기 일치 측면에서 평가되었습니다.
에델바이스 사이징 가이드는 사이즈 선택에 사용되었습니다.
조립식 베니어는 치아의 표면에 맞게 조정되었습니다.
그런 다음 조립식 베니어의 내부 표면을 거칠게 하여 더 나은 기계적 유지력을 얻었습니다.
그런 다음 치아의 순면을 36% 인산을 사용하여 에칭했습니다.
에칭된 표면을 헹구고 건조시켰다.
접착제 시스템이 치아에 적용되었습니다.
Prefabricated veneer의 내부 표면을 알코올로 세척하고 Veneer Bond 치과용 접착제를 도포했습니다.
에델바이스 나노하이브리드 수지 합성물을 비니어의 내부 표면에 놓고 치아로 옮겼습니다.
이 수복물은 40초 동안 광중합되었습니다. 치은 경계는 컨투어링 및 연마 디스크로 조정되었습니다(개입 1).
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개별 무작위 임상 시험
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활성 비교기: U-베니어가 포함된 Ceram-X Duo SphereTec
직접 레진 복합 수복물을 환자에게 무작위로 적용했습니다.
Ceram-X Duo SphereTec 수지 합성물(장치 2)을 색상 선택에 사용했습니다.
그런 다음 U-Veneer 투명 템플릿이 올바른 크기를 선택하려고 시도했습니다.
준비 후, 치아의 순측 표면은 36% 인산을 사용하여 에칭되었습니다.
그 후 에칭된 표면을 헹구고 건조시켰다.
접착제 시스템이 치아에 적용되었습니다.
그런 다음 상아질 쉐이드가 있는 Ceram-X Duo SphereTec 나노하이브리드 레진 복합레진을 치아의 순면에 놓고 광중합했습니다.
그 후 Ceram-X Duo SphereTec 나노하이브리드 레진 컴포지트 에나멜 쉐이드를 투명 템플릿의 내부 표면에 놓고 치아로 옮겼습니다.
그 후, Resin Composite Veneer는 각 표면에서 20초 동안 광중합.
투명 템플릿이 제거되었습니다.
잇몸 테두리는 컨투어링 및 연마 디스크로 조정되었습니다.
그런 다음 근위 사포 스트립을 사용하여 근위 표면을 연마했습니다(개입 2).
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U-베니어가 포함된 Ceram-X Duo SphereTec
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조립식 및 수지 합성 베니어판의 가장자리 변색
기간: 3 년
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2명의 독립적인 평가자에 의한 변연 변색에 관한 United State Public Health Service 기준으로 전치부에 대한 다양한 베니어 옵션 평가 변연 변색은 2명의 독립적인 임상의에 의해 평가되었습니다. 18인치에서 거울로 육안 검사를 수행했습니다. 점수는 임상적 수용 가능성이 높은 점수를 의미하고 C 점수는 수복물이 실패하여 교체해야 함을 의미합니다. 알파: 수복물과 인접 치아 사이의 여백을 따라 변색이 없습니다. 브라보: 수복물과 인접 치아 사이의 마진을 따라 약간의 변색. Charlie: 변색이 수복재의 가장자리를 따라 치수 방향으로 침투했습니다. |
3 년
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조립식 및 수지 합성 베니어판의 한계 개조
기간: 3 년
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2명의 독립적인 평가자에 의한 변연 적응에 관한 United State Public Health Service 기준으로 전치부에 대한 다양한 베니어 옵션 평가 변연 변색은 2명의 독립적인 임상의에 의해 평가되었습니다. 18인치에서 거울로 육안 검사를 수행했습니다. 점수는 임상적 수용 가능성이 높은 점수를 의미하고 C 점수는 수복물이 실패하여 교체해야 함을 의미합니다. 알파: 수복물과 인접 치아 사이의 여백을 따라 변색이 없습니다. 브라보: 수복물과 인접 치아 사이의 마진을 따라 약간의 변색. Charlie: 변색이 수복재의 가장자리를 따라 치수 방향으로 침투했습니다. |
3 년
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조립식 및 수지 복합 베니어판의 유지율
기간: 3 년
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2명의 독립적인 평가자에 의한 유지율에 관한 United State Public Health Service 기준으로 전치부에 대한 다양한 베니어 옵션 평가 변연 변색은 2명의 독립적인 임상의에 의해 평가되었습니다. 18인치에서 거울로 육안 검사를 수행했습니다. 점수는 임상적 수용 가능성이 높은 점수를 의미하고 C 점수는 수복물이 실패하여 교체해야 함을 의미합니다. 알파: 수복물과 인접 치아 사이의 여백을 따라 변색이 없습니다. 브라보: 수복물과 인접 치아 사이의 마진을 따라 약간의 변색. Charlie: 변색이 수복재의 가장자리를 따라 치수 방향으로 침투했습니다. |
3 년
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조립식 및 수지 복합 베니어판의 해부학적 형태
기간: 3 년
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2명의 독립적인 평가자가 해부학적 형태와 관련하여 미국 공중 보건 서비스 기준으로 전치부에 대한 다양한 베니어 옵션 평가 변연 변색은 2명의 독립적인 임상의가 평가했습니다. 18인치에서 거울로 육안 검사를 수행했습니다. 점수는 임상적 수용 가능성이 높은 점수를 의미하고 C 점수는 수복물이 실패하여 교체해야 함을 의미합니다. 알파: 수복물과 인접 치아 사이의 여백을 따라 변색이 없습니다. 브라보: 수복물과 인접 치아 사이의 마진을 따라 약간의 변색. Charlie: 변색이 수복재의 가장자리를 따라 치수 방향으로 침투했습니다. |
3 년
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조립식 및 수지 복합 베니어판의 색상 변경
기간: 3 년
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2명의 독립적인 평가자에 의한 색 변화에 관한 건강 서비스 기준 변연 변색은 2명의 독립적인 임상의에 의해 평가되었습니다. 18인치에서 거울로 육안 검사를 수행했습니다. 점수는 임상적 수용 가능성이 높은 점수를 의미하고 C 점수는 수복물이 실패하여 교체해야 함을 의미합니다. 알파: 수복물과 인접 치아 사이의 여백을 따라 변색이 없습니다. 브라보: 수복물과 인접 치아 사이의 마진을 따라 약간의 변색. Charlie: 변색이 수복재의 가장자리를 따라 치수 방향으로 침투했습니다. |
3 년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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