Estudio clínico para evaluar el manejo y la seguridad de AVT06 PFS en sujetos con enfermedad vascular coriorretiniana (ALVOEYE-D)

Criterios de inclusión :

• Hombre o mujer ≥18 años
• Sujetos con diagnóstico de nAMD (húmedo), DME, OVR, DR o CNV miópica en el ojo del estudio
• Ojo del estudio considerado por el investigador principal como indicado para el tratamiento con aflibercept
• Los sujetos deben firmar un formulario de consentimiento informado (ICF) aprobado por la Junta de Revisión Institucional (IRB)/Comité de Ética Independiente (IEC) antes de cualquier procedimiento específico del estudio
• Dispuesto y capaz de cumplir con todos los procedimientos del estudio y tener probabilidades de completar el estudio
• Los sujetos deben ser capaces de seguir los requisitos de anticoncepción.

Criterios de exclusión (seleccionados):

• Cualquier condición ocular concurrente en el ojo del estudio que, en opinión del Investigador Principal, podría aumentar el riesgo para el sujeto más allá de lo que se espera de los procedimientos estándar de inyecciones IVT, o que de otro modo pueda interferir con el procedimiento de inyección o con evaluación de la seguridad
• Enfermedad infecciosa sistémica actual o una terapia para una enfermedad infecciosa activa Cualquier condición que, en opinión del Investigador Principal, pueda interferir con la participación plena en el estudio, incluida la administración del tratamiento del estudio y la asistencia a las visitas requeridas; puede representar un riesgo significativo para el sujeto o interferir con la interpretación de los datos del estudio