Klinisk studie för att utvärdera hanteringen och säkerheten av AVT06 PFS hos patienter med korioretinal vaskulär sjukdom (ALVOEYE-D)

Inklusionskriterier :

• Man eller kvinna ≥18 år
• Försökspersoner med diagnosen nAMD (våt), DME, RVO, DR eller myopisk CNV i studieögat
• Studieöga som av huvudforskaren anses vara indicerat för behandling med aflibercept
• Försökspersoner måste underteckna ett formulär för informerat samtycke (ICF) som godkänts av en institutionell granskningsnämnd (IRB)/Independent Ethics Committee (IEC) innan några studiespecifika procedurer
• Villig och kapabel att följa alla studieprocedurer och kommer sannolikt att slutföra studien
• Försökspersonerna måste kunna följa kraven på preventivmedel

Uteslutningskriterier (valda):

• Eventuella samtidiga okulära tillstånd i studieögat som, enligt forskningsledarens uppfattning, antingen kan öka risken för försökspersonen utöver vad som kan förväntas av standardprocedurer för IVT-injektioner, eller som på annat sätt kan störa injektionsproceduren eller med utvärdering av säkerheten
• Aktuell systemisk infektionssjukdom eller terapi för aktiv infektionssjukdom Alla tillstånd som, enligt huvudutredarens uppfattning, kan störa fullständigt deltagande i studien, inklusive administrering av studiebehandlingen och deltagande i erforderliga besök; kan utgöra en betydande risk för försökspersonen, eller störa tolkningen av studiedata