Profilaxis con glicopirrolato para la prevención de la bradiarritmia durante la colecistectomía laparoscópica
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la incidencia de bradicardia durante la colecistectomía laparoscópica. La(s) pregunta(s) principal(es) que pretende responder son:
- ¿Se produce realmente bradicardia durante la cirugía neumoperitoneo/laparoscópica?
- Si el paciente recibe glicopirrolato, ¿realmente previene la bradicardia inducida por neumoperitoneo/cirugía laparoscópica?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El surgimiento de la cirugía laparoscópica ha cambiado la forma de abordaje de varios órganos. A pesar de varias ventajas, la cirugía laparoscópica puede resultar en serias complicaciones debido a los cambios fisiológicos que ocurren durante el procedimiento. El sistema cardiovascular es uno de los sistemas más desafiados del cuerpo humano durante la laparoscopia. La insuflación de gas en la cavidad peritoneal puede provocar arritmias. Su incidencia es tan alta como el 14-27% de las laparoscopias, que es mayor que en la cirugía 'abierta'. Las bradiarritmias potencialmente mortales (bradicardia sinusal, ritmo nodal, disociación auriculoventricular y asistolia) se encuentran con frecuencia durante el procedimiento laparoscópico y se deben a un reflejo cardiovascular mediado por el vago iniciado por un rápido estiramiento del peritoneo al comienzo de la insuflación peritoneal. Hay estudios que abordan medidas para prevenir o controlar catástrofes cardiovasculares durante la colecistectomía laparoscópica. Algunos estudios sugieren la administración de agentes anticolinérgicos, especialmente glicopirrolato y atropina, para la prevención de bradicardia durante cirugías laparoscópicas intraabdominales. Mientras que algunos estudios sugieren un uso juicioso de la atropina, ya que aumenta el riesgo de taquiarritmia. El glicopirrolato es un anticolinérgico sintético comúnmente utilizado como agente antimuscarínico preoperatorio para reducir las secreciones salivales, traqueobronquiales y faríngeas, para reducir el volumen y la acidez libre de las secreciones gástricas y para bloquear los reflejos inhibitorios vagales cardíacos durante la inducción de la anestesia y la intubación.
HIPÓTESIS La administración de glicopirrolato reduce la incidencia de bradicardia durante la colecistectomía laparoscópica.
Objetivos generales Evaluar el papel del Glicopirrolato en la prevención de la bradiarritmia durante la colecistectomía laparoscópica.
Objetivo específico
- Evaluar el cambio en la frecuencia y el ritmo cardíacos en diferentes intervalos de tiempo después del neumoperitoneo.
- Evaluar el cambio en la presión arterial sistólica, diastólica y media en diferentes intervalos de tiempo después del neumoperitoneo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kathmandu, Nepal
- National Academy of Medical Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de cualquier sexo de 15 a 65 años
- Paciente sometido a colecistectomía laparoscópica electiva
- Estado físico ASA I
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de enfermedades cardíacas recientes o pasadas
- Pacientes con frecuencia cardíaca preoperatoria ≤ 60 latidos/min.
- Pacientes con medicamentos para el corazón
- Alérgico al Glicopirrolato
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Control
31 participantes recibieron 1 ml de solución salina normal
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Después de la creación quirúrgica del puerto umbilical, el grupo de control recibió una inyección de solución salina normal de 1 ml.
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Experimental: Glico
31 participantes recibieron 1 ml (0,2 mg) de glicopirrolato
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Después de la creación quirúrgica del puerto umbilical, el grupo II recibió una inyección de glicopirrolato 1 ml = 0,2 mg
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia cardíaca (bradicardia)
Periodo de tiempo: Desde 1 minuto después de la creación del neumoperitoneo hasta la extubación (registrado a los 1, 3, 5, 10, 20, 30, 40, 50 minutos después del neumoperitoneo y antes y después de la extubación)
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El resultado primario será Bradicardia definida como frecuencia cardíaca por debajo de 60 latidos por minuto
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Desde 1 minuto después de la creación del neumoperitoneo hasta la extubación (registrado a los 1, 3, 5, 10, 20, 30, 40, 50 minutos después del neumoperitoneo y antes y después de la extubación)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Desde 1 minuto después de la creación del neumoperitoneo hasta la extubación (registrado a los 1, 3, 5, 10, 20, 30, 40, 50 minutos después del neumoperitoneo y antes y después de la extubación)
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Monitoreo de la presión arterial sistólica
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Desde 1 minuto después de la creación del neumoperitoneo hasta la extubación (registrado a los 1, 3, 5, 10, 20, 30, 40, 50 minutos después del neumoperitoneo y antes y después de la extubación)
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Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Desde 1 minuto después de la creación del neumoperitoneo hasta la extubación (registrado a los 1, 3, 5, 10, 20, 30, 40, 50 minutos después del neumoperitoneo y antes y después de la extubación)
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Monitoreo de la presión arterial diastólica
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Desde 1 minuto después de la creación del neumoperitoneo hasta la extubación (registrado a los 1, 3, 5, 10, 20, 30, 40, 50 minutos después del neumoperitoneo y antes y después de la extubación)
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Presión arterial media
Periodo de tiempo: Desde 1 minuto después de la creación del neumoperitoneo hasta la extubación (registrado a los 1, 3, 5, 10, 20, 30, 40, 50 minutos después del neumoperitoneo y antes y después de la extubación)
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Monitoreo de la presión arterial media
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Desde 1 minuto después de la creación del neumoperitoneo hasta la extubación (registrado a los 1, 3, 5, 10, 20, 30, 40, 50 minutos después del neumoperitoneo y antes y después de la extubación)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brihaspati K C, MD, NAMS Bir Hospital
- Silla de estudio: Brahmadev Jha, MD, NAMS Bir Hospital
- Silla de estudio: Surendra Bhusal, MD, NAMS Bir Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Arritmias Cardiacas
- Enfermedad del sistema de conducción cardíaca
- Bradicardia
- Paro cardíaco
- Taquicardia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Antagonistas muscarínicos
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Adyuvantes, Anestesia
- Glicopirrolato
Otros números de identificación del estudio
- NAMS Nepal
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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