복강경 담낭절제술 중 서맥성 부정맥 예방을 위한 글리코피롤레이트 예방
이 임상 시험의 목표는 복강경 담낭절제술 동안 서맥 발생률을 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 복강경 수술/복강경 수술 중에 서맥이 실제로 발생합니까?
- 환자가 글리코피롤레이트를 투여받는 경우 정말 기복막/복강경 수술로 인한 서맥을 예방할 수 있습니까?
연구 개요
상세 설명
복강경 수술의 출현으로 여러 장기에 대한 접근 방식이 바뀌었습니다. 여러 가지 장점에도 불구하고 복강경 수술은 시술 중 발생하는 생리학적 변화로 인해 심각한 합병증을 유발할 수 있습니다. 심혈관 시스템은 복강경 검사 중에 인체에서 가장 도전적인 시스템 중 하나입니다. 복강으로의 가스 주입은 부정맥을 유발할 수 있습니다. 그들의 발병률은 '개방' 수술보다 더 높은 복강경 검사의 14-27%만큼 높습니다. 생명을 위협하는 서맥성 부정맥(동성 서맥, 결절 리듬, 방실-심실 해리 및 무수축)은 복강경 주입 시작 시 복막의 급속한 스트레칭에 의해 시작된 미주 매개 심혈관 반사로 인해 복강경 시술 중에 자주 발생합니다. 복강경 담낭 절제술 동안 심혈관 재앙을 예방하거나 통제하기 위한 조치를 다루는 연구가 있습니다. 일부 연구에서는 복강경 수술 중 서맥을 예방하기 위해 항콜린제, 특히 글리코피롤레이트와 아트로핀을 투여할 것을 제안합니다. 반면에 일부 연구는 빈맥성 부정맥의 위험을 증가시키기 때문에 아트로핀의 현명한 사용을 제안합니다. 글리코피롤레이트는 마취 및 삽관 유도 동안 타액, 기관지 및 인두 분비물을 감소시키고, 위 분비물의 양 및 유리산도를 감소시키고, 심장 미주신경 억제 반사를 차단하기 위해 수술 전 항무스카린제로 일반적으로 사용되는 합성 항콜린제이다.
가설 Glycopyrrolate 투여는 복강경 담낭절제술 동안 서맥 발생률을 감소시킵니다.
일반 목적 복강경 담낭절제술 중 서맥성 부정맥 예방에 대한 글리코피롤레이트의 역할을 평가합니다.
구체적인 목표
- 기복 후 다른 시간 간격에서 심박수와 리듬의 변화를 평가합니다.
- 기복 후 다른 시간 간격에서 수축기, 이완기 및 평균 동맥 혈압의 변화를 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kathmandu, 네팔
- National Academy of Medical Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 15~65세의 남녀 성인 환자
- 선택적 복강경 담낭절제술을 받는 환자
- ASA 신체 상태 I
제외 기준:
- 최근 또는 과거 심장질환 병력이 있는 환자
- 수술 전 심박수가 ≤60beats/min인 환자.
- 심장약을 복용 중인 환자
- 글리코피롤레이트에 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 제어
31명의 참가자에게 생리 식염수 1ml를 제공했습니다.
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제대 포트의 외과적 생성 후 대조군은 생리식염수 1ml를 주사하였다.
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실험적: 글리코
31명의 참가자가 글리코피롤레이트 1ml(0.2mg)를 받았습니다.
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제대 포트의 외과적 생성 후 그룹 II 주사 투여 Glycopyrrolate 1ml=0.2mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수(서맥)
기간: 기복 생성 후 1분부터 발관까지 (기복막 발관 후 1,3,5,10,20,30,40,50분 및 발관 전후로 기록)
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주요 결과는 분당 60회 미만의 심박수로 정의되는 서맥입니다.
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기복 생성 후 1분부터 발관까지 (기복막 발관 후 1,3,5,10,20,30,40,50분 및 발관 전후로 기록)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압
기간: 기복 생성 후 1분부터 발관까지 (기복막 발관 후 1,3,5,10,20,30,40,50분 및 발관 전후로 기록)
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수축기 혈압 모니터링
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기복 생성 후 1분부터 발관까지 (기복막 발관 후 1,3,5,10,20,30,40,50분 및 발관 전후로 기록)
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이완기 혈압
기간: 기복 생성 후 1분부터 발관까지 (기복막 발관 후 1,3,5,10,20,30,40,50분 및 발관 전후로 기록)
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확장기 혈압 모니터링
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기복 생성 후 1분부터 발관까지 (기복막 발관 후 1,3,5,10,20,30,40,50분 및 발관 전후로 기록)
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평균 동맥압
기간: 기복 생성 후 1분부터 발관까지 (기복막 발관 후 1,3,5,10,20,30,40,50분 및 발관 전후로 기록)
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평균 동맥압 모니터링
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기복 생성 후 1분부터 발관까지 (기복막 발관 후 1,3,5,10,20,30,40,50분 및 발관 전후로 기록)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Brihaspati K C, MD, NAMS Bir Hospital
- 연구 의자: Brahmadev Jha, MD, NAMS Bir Hospital
- 연구 의자: Surendra Bhusal, MD, NAMS Bir Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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