- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06000488
Ensayo para Evaluar la Eficacia de un Programa Manualizado de Escritura Reflexiva para Estudiantes de PA en Fase Clínica.
Ensayo controlado de etiqueta abierta para evaluar la eficacia de un programa de escritura reflexiva manual para estudiantes de PA en fase clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El piloto del taller de escritura reflexiva para estudiantes de Pensilvania seguirá el plan de estudios existente utilizado para el programa MD. Los talleres tendrán una duración de 75 minutos con tiempo adicional al final de la sesión para completar una encuesta de evaluación posterior a la intervención. La planificación y adaptación de los materiales del programa estará a cargo de un grupo de estudiantes de PA y los líderes actuales de estudiantes de MD del programa de escritura reflexiva bajo la guía de la Dra. Anna Reisman.
Todos los estudiantes participantes de PA se dividirán en 1-2 grupos de 6-10 estudiantes según la cantidad de participantes. Se espera que las sesiones se realicen en persona a la espera de la orientación sobre el COVID-19 y se llevarán a cabo en un salón de clases reservado en el edificio del programa PA (100 Church Street South) o en salas de conferencias reservadas en la Biblioteca Médica Cushing-Whitney. Los facilitadores estudiantiles capacitados de PA y/o MD luego usarán materiales preparados para guiar a cada grupo a través de una serie de indicaciones, cada una de las cuales provocará reflexiones escritas de diferentes longitudes. Si bien se alienta a todos los participantes a reflexionar, escribir y compartir sus respuestas, la participación en todos los niveles sigue siendo opcional. Los facilitadores no solicitarán una respuesta de ningún participante. A todos los participantes del programa se les pedirá que completen una breve encuesta posterior a la evaluación que consta de preguntas de respuesta corta y de escala Likert sobre sus actitudes hacia la participación en el programa. Las respuestas recopiladas se utilizarán para evaluar la viabilidad y aceptabilidad del programa para los estudiantes de PA y como retroalimentación para guiar la posible implementación futura del programa.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Yale University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- capaz de ofrecer consentimiento
- capaz de hablar y leer inglés.
- debe ser un estudiante en la Clase del Programa Médico Asociado de Yale de 2024
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Sin intervención
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Experimental: Sesiones de Taller de Escritura Reflexiva (RWW)
Los participantes participarán en tres sesiones de RWW de 75 minutos programadas para después de que los estudiantes terminen su primera, tercera y quinta rotación clínica durante el período de estudio.
talleres de escritura reflexiva
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Tres talleres de 75 minutos.
Los facilitadores estudiantiles capacitados de PA y/o MD luego usarán materiales preparados para guiar a cada grupo a través de una serie de indicaciones, cada una de las cuales provocará reflexiones escritas de diferentes longitudes.
Si bien se alienta a todos los participantes a reflexionar, escribir y compartir sus respuestas, la participación en todos los niveles sigue siendo opcional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación total de agotamiento a lo largo del tiempo según lo medido por el Inventario de agotamiento de Copenhague (CBI)
Periodo de tiempo: línea de base (semana 0) y semanas 4, 12 y 26
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El Copenhagen Burnout Inventory (CBI) es un cuestionario de 19 ítems bien validado que se utiliza para medir el agotamiento en diferentes grupos (p.
empleados, médicos en formación, estudiantes) en tres dominios (personal, trabajo y cliente/cliente).
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 100.
Las puntuaciones más altas se asocian con mayores niveles de agotamiento.
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línea de base (semana 0) y semanas 4, 12 y 26
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actitudes y mediadores del cambio de comportamiento evaluados por autoinforme
Periodo de tiempo: semana 26
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Las actitudes y los posibles mediadores del cambio de comportamiento se evaluarán mediante una encuesta de evaluación posterior que consta de preguntas de respuesta corta y de escala Likert que solo deben responder las personas que completan la intervención activa.
La encuesta se distribuirá y completará al final de cada sesión del taller de escritura reflexiva.
El análisis de las preguntas de respuesta breve utilizará un método de análisis cualitativo rápido para identificar patrones y temas.
Los datos de la escala de Likert se analizarán calculando el porcentaje de respuestas seleccionando cada una de las 5 opciones de respuesta dicotómica.
Se calculará una puntuación total media mediante la suma de todas las categorías de la escala de Likert como una variable numérica del 1 al 5, donde las puntuaciones más altas indican respuestas más positivas para cada pregunta (p.
Completamente de acuerdo = 5 pts).
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semana 26
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mathew Chiang, Yale University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2000035615
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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