Apósito de hipersensibilidad Aquacel en TJA

Nivel I: estudio de cohorte prospectivo Los pacientes serán reclutados para el estudio después de completar un cuestionario estándar para la inscripción preoperatoria. Después de cumplir con los criterios de inclusión y pasar el proceso de selección, el paciente será inscrito en el estudio. Variables de interés relacionadas con el estado sociodemográfico, detalles operatorios y resultados postoperatorios.

Las variables relevantes que se recopilarán incluyen:

Criterios de inclusión:

1. Pacientes mayores de 18 años sometidos a artroplastia total de cadera (ATC) primaria
2. Pacientes mayores de 18 años sometidos a artroplastia primaria total o unicompartimental de rodilla (ATR/AUK)

Criterio de exclusión:

1. Cirugía de revisión
2. Historia previa de dermatitis alérgica de contacto.
3. Historia previa de cirugía no TJA o UKA con apósito postoperatorio AQUACEL Ag
4. Exposición ocupacional a apósitos quirúrgicos.
5. Historia documentada de alergia a la plata.

Tamaño de la muestra:

Se realizó un análisis de potencia para determinar cuántos pacientes debían inscribirse con una tasa de ACD en el grupo sin tratamiento previo con AQUACEL Ag y en el grupo expuesto a AQAUCEL Ag del 1% y el 2%, respectivamente. Una prueba z de proporciones de una cola entre los dos grupos con un poder del 80%, un nivel de significancia del 5% y una proporción de asignación de 1:1 requiere un tamaño de muestra de 314 (157 por grupo). Para representar una tasa de deserción del 20 % entre ambas cohortes, planeamos inscribir a 400 pacientes (200 en cada grupo).

Datos demográficos/específicos del paciente recopilados:

Edad, sexo, índice de masa corporal (IMC), antecedentes de alergias, antecedentes quirúrgicos anteriores, exposición previa a vendajes quirúrgicos (ya sea ocupacional (es decir, trabajador sanitario) o como paciente), Número de cirugías de artroplastia previas con apósito AQUACEL Ag (es decir, 0, 1, 2, 3), reacción adversa pasada al apósito AQUACEL Ag, cualquier reacción cutánea adversa con cualquier exposición previa al adhesivo

Detalles operativos:

Fecha quirúrgica, Operación/Lateralidad (THA/TKA/UKA, Izquierda/Derecha), Longitud de la incisión, Revisión de la piel informada por el paciente a la semana (a través de una imagen del paciente si hay problema con la herida/reacción cutánea presente), Tamaño de la erupción, si está presente, Proveedor Revisión de la piel en la primera cita postoperatoria (2 a 4 semanas después de la operación), cualquier complicación de la herida

Medida de resultado primaria:

El resultado primario es la tasa de dermatitis alérgica de contacto o reacción cutánea adversa 1 semana después de la operación y la primera visita posoperatoria (2-3 semanas después de la cirugía). También cuantificaremos el tiempo desde la cirugía hasta el inicio de la reacción (Días). Mediremos el tamaño de la erupción en el seguimiento posoperatorio y también clasificaremos la erupción según el sistema de clasificación utilizado en estudios anteriores que examinaron la ACD.

Medidas de resultado secundarias

1. Complicaciones de la herida
2. Cualquier estudio para PJI (laboratorios serológicos (ESR/CRP), artrocentesis)
3. Cualquier administración de antibióticos postoperatorios fuera del protocolo normal.
4. Regreso a Quirófano para desbridamiento, manipulación, otras intervenciones quirúrgicas.
5. Infección del sitio quirúrgico (SSI)
6. Infección articular periprotésica (PJI) confirmada
7. Rigidez que requiere manipulación bajo anestesia (MUA)