Dinámica de la red cerebral de la depresión durante el tratamiento con esketamina (K-BRAINED)

Tratamiento Depresión Resistente + Tratamiento Esketamina

Este es un grupo de personas con depresión resistente al tratamiento que reciben tratamiento con esketamina según lo prescrito por su médico durante citas ambulatorias durante varias semanas en la clínica ambulatoria de Psiquiatría Intervencionista de la Universidad de Carolina del Norte en Chapel Hill (UNC). Después de firmar el consentimiento informado, el médico tratante registrará un electroencefalograma (EEG) antes y después de la administración de esketamina. El participante realizará una tarea cognitiva antes y después de la administración de esketamina, así como un cuestionario autocalificado completo sobre síntomas depresivos, expectativas de tratamiento y efectos secundarios de esketamina. La información clínica como la duración del episodio, la medicación o las puntuaciones de depresión calificadas por el médico se recuperarán del sistema de gráficos.

Droga: Aerosol nasal de esketamina

Este es un estudio observacional. El médico tratante administra el aerosol nasal de esketamina durante una cita de tratamiento regular en la Clínica de Psiquiatría Intervencionista. Las dosis de esketamina pueden oscilar entre 28 y 84 mg. El estudio no interfiere de ninguna manera con el plan de tratamiento individual.

Otros nombres:

• Spravato

Actualización sobre el cambio de creencias en la sesión 1

Los participantes califican la probabilidad de que les suceda un evento vital negativo (E1) y su confianza en la estimación (C1). Se les asigna una tasa base (BR), descrita como la probabilidad promedio de por vida de que ese evento le suceda a alguien con la misma demografía. Luego, los participantes volverán a calificar la probabilidad de que el evento les suceda personalmente (E2).

Variables de resultado: actualización = |E2 - E1| y error de estimación (ER) = |E1 - BR| Noticias: ensayos de "buenas noticias" (BR< E1) o "malas noticias" (BR>E1).

Dentro de las relaciones de sesión entre actualización, C1, ER y covariables se investigarán utilizando modelos lineales mixtos (LMM) mediante un proceso de comparación de modelos iterativo. El modelo básico incluirá un efecto fijo de Noticias y una intersección aleatoria para individuos (id o ID).

Las posibles covariables probablemente incluyan ER, C1, la Prueba de Orientación de Vida Revisada (LOT-R), la Herramienta de Efectos Secundarios de la Ketamina (KSET) y puntuaciones de la gravedad de la depresión.

Actualización sobre el cambio de creencias en la sesión 2

Los participantes califican la probabilidad de que les suceda un evento vital negativo (E1) y su confianza en la estimación (C1). Se les asigna una tasa base (BR), descrita como la probabilidad promedio de por vida de que ese evento le suceda a alguien con la misma demografía. Luego, los participantes volverán a calificar la probabilidad de que el evento les suceda personalmente (E2).

Variables de resultado: actualización = |E2 - E1| y error de estimación (ER) = |E1 - BR| Noticias: ensayos de "buenas noticias" (BR< E1) o "malas noticias" (BR>E1).

Dentro de las relaciones de sesión entre actualización, C1, ER y covariables se investigarán utilizando modelos lineales mixtos (LMM) mediante un proceso de comparación de modelos iterativo. El modelo básico incluirá un efecto fijo de Noticias y una intercepción aleatoria para ID (individuos).

Las posibles covariables probablemente incluyan ER, C1, la Prueba de Orientación de Vida Revisada (LOT-R), la Herramienta de Efectos Secundarios de la Ketamina (KSET) y puntuaciones de la gravedad de la depresión.

Cuestionario de cambio de confianza en las creencias en la sesión 1

• El Cuestionario de Confianza en las Creencias investiga las fortalezas de las creencias en declaraciones sobre el participante y sobre alguien cercano a él.
• Los participantes califican su grado de certeza sobre cada creencia; los valores más altos implican una mayor certeza
• Creencias sobre uno mismo: 12 ítems (6 positivos, 6 negativos), escala Likert de 0 a 100, los participantes hacen una marca en una línea
• Creencias sobre los demás: 12 ítems (6 positivos, 6 negativos), escala Likert de 0 a 100, los participantes hacen una marca en una línea

Cuestionario de cambio de confianza en las creencias en la sesión 2

• El Cuestionario de Confianza en las Creencias investiga las fortalezas de las creencias en declaraciones sobre el participante y sobre alguien cercano a él.
• Los participantes califican su grado de certeza sobre cada creencia; los valores más altos implican una mayor certeza
• Creencias sobre uno mismo: 12 ítems (6 positivos, 6 negativos), escala Likert de 0 a 100, los participantes hacen una marca en una línea
• Creencias sobre los demás: 12 ítems (6 positivos, 6 negativos), escala Likert de 0 a 100, los participantes hacen una marca en una línea

Cambio de herramienta de efectos secundarios de ketamina (KSET) en la sesión 1

• Entrevista semiestructurada para evaluar los efectos secundarios de la ketamina.
• Cada ítem recibe una puntuación de 0 (=nunca) a 3 (=grave) puntos
• Se pueden analizar puntuaciones sumadas y puntuaciones de elementos individuales.

Cambio de herramienta de efectos secundarios de ketamina (KSET) en la sesión 2

• Entrevista semiestructurada para evaluar los efectos secundarios de la ketamina.
• Cada ítem recibe una puntuación de 0 (=nunca) a 3 (=grave) puntos
• Se pueden analizar puntuaciones sumadas y puntuaciones de elementos individuales.

Escala Likert de cambio de humor en la sesión 1

• Las escalas Likert van de 0 a 100
• Los participantes hacen una marca en una línea (extremo izquierdo = 0, extremo derecho = 100)

Escala Likert de cambio de humor en la sesión 2

• Las escalas Likert van de 0 a 100
• Los participantes hacen una marca en una línea (extremo izquierdo = 0, extremo derecho = 100)

Cuestionario de cambio en la calidad de vida, disfrute y satisfacción, versión corta (Q-LES-Q-SF)

• Cambio en Q-LES-Q-SF entre la Sesión 1 y la Sesión 2
• Q-LES-Q-SF es una escala breve de calificación de calidad de vida de autocalificación.
• El porcentaje máximo es del 100%. Valores más altos implican mayor calidad de vida

Cuestionario de cambio en la salud del paciente (PHQ-9)

• Cambio en PHQ-9 entre la Sesión 1 y la Sesión 2
• PHQ-9 es una escala breve de calificación de depresión de autocalificación. Los valores más altos implican una mayor gravedad de la depresión.
• El punto de corte para depresión se considera >4 puntos PHQ-9

Cambio en la escala de calificación de la depresión de Hamilton (HDRS)

• Cambio en HDRS-17 entre la Sesión 1 y la Sesión 2
• HDRS-17 es la escala de calificación de depresión más establecida. Los valores más altos implican una mayor gravedad de la depresión.
• Se considera punto de corte para depresión >8 puntos HDRS-17

Cambio de Estado de Reposo EEG - Potencia en Sesión 1

• Cambios en la potencia oscilatoria dentro de una sesión experimental antes y después de la aplicación de Esketamina.
• La potencia se analizará en bandas de frecuencia canónicas (p. ej. alfa, beta, gamma, delta, theta)

Cambio de Estado de Reposo EEG - Potencia en Sesión 2

• Cambios en la potencia oscilatoria dentro de una sesión experimental antes y después de la aplicación de Esketamina.
• La potencia se analizará en bandas de frecuencia canónicas (p. ej. alfa, beta, gamma, delta, theta)

EEG de cambio de estado de reposo: conectividad en la sesión 1

- Cambios en la conectividad funcional en la banda de frecuencia canónica dentro de una sesión experimental antes y después de la aplicación de Esketamina.

Cambio de estado de reposo EEG - Conectividad en la sesión 2

- Cambios en la conectividad funcional en la banda de frecuencia canónica dentro de una sesión experimental antes y después de la aplicación de Esketamina.

Cambio de EEG en estado de reposo: fuente en la sesión 1

- Cambios en la distribución espacial y fuente de actividad eléctrica en la banda de frecuencia canónica dentro de una sesión experimental pre/post aplicación de Esketamina.

Cambio de EEG en estado de reposo: fuente en la sesión 2

- Cambios en la distribución espacial y fuente de actividad eléctrica en la banda de frecuencia canónica dentro de una sesión experimental pre/post aplicación de Esketamina.

EEG de cambio de estado de reposo: señal aperiódica en la sesión 1

- Cambios en la pendiente y el desplazamiento de la señal de EEG aperiódico dentro de una sesión experimental antes y después de la aplicación de Esketamina

EEG de cambio de estado de reposo: señal aperiódica en la sesión 2

- Cambios en la pendiente y el desplazamiento de la señal de EEG aperiódico dentro de una sesión experimental antes y después de la aplicación de Esketamina

EEG de cambio de estado de reposo: entropía en la sesión 1

- Cambios de entropía medidos en Lempel-Ziv Complejidad e información mutua dentro de una sesión experimental pre/post aplicación de Esketamina

EEG de cambio de estado de reposo: entropía en la sesión 2

- Cambios de entropía medidos en Lempel-Ziv Complejidad e información mutua dentro de una sesión experimental pre/post aplicación de Esketamina

Cambio en la tarea EEG: potencial relacionado con eventos (ERP) en la sesión 1

• El ERP después de la presentación de la línea de base se calculará para ensayos con buenas/malas noticias, error de estimación bajo/alto y confianza baja/alta (-500 a 2000 ms).
• Analizaremos la amplitud y distribución espacial de ERP canónicos como N1, N2, P3 y potencial positivo tardío.

Cambio en la tarea EEG: potencial relacionado con eventos (ERP) en la sesión 2

• El ERP después de la presentación de la línea de base se calculará para ensayos con buenas/malas noticias, error de estimación bajo/alto y confianza baja/alta (-500 a 2000 ms).
• Analizaremos la amplitud y distribución espacial de ERP canónicos como N1, N2, P3 y potencial positivo tardío.

Cambio en la tarea EEG: análisis de frecuencia de tiempo en la sesión 1

• Usando convolución wavelet realizaremos un análisis de tiempo-frecuencia para buenas/malas noticias, error de estimación bajo/alto y confianza baja/alta.
• Tiempo de interés -500 a 2000 ms después de la presentación de la tasa base
• La frecuencia de interés será de 2 a 40 Hz.

Cambio en la tarea EEG: análisis de frecuencia de tiempo en la sesión 2

• Usando convolución wavelet realizaremos un análisis de tiempo-frecuencia para buenas/malas noticias, error de estimación bajo/alto y confianza baja/alta.
• Tiempo de interés -500 a 2000 ms después de la presentación de la tasa base
• La frecuencia de interés será de 2 a 40 Hercios (Hz)

Cambio de pupilometría en la sesión 1

• Tamaño de la pupila durante las pruebas de buenas/malas noticias y error de estimación alto/bajo y confianza baja/alta en la tarea de actualización de creencias.
• Bloqueado en el tiempo alrededor de la presentación de la velocidad base (-500 a 2000 ms)

Cambio de pupilometría en la sesión 2

• Tamaño de la pupila durante las pruebas de buenas/malas noticias y error de estimación alto/bajo y confianza baja/alta en la tarea de actualización de creencias.
• Bloqueado en el tiempo alrededor de la presentación de la velocidad base (-500 a 2000 ms)