Dinâmica da rede cerebral de depressão durante o tratamento com esketamina (K-BRAINED)

Tratamento Depressão Resistente + Tratamento Esketamina

Este é um grupo de indivíduos com depressão resistente ao tratamento recebendo tratamento com Esketamina conforme prescrito por seu médico durante consultas ambulatoriais durante várias semanas no ambulatório de Psiquiatria Intervencionista da Universidade da Carolina do Norte em Chapel Hill (UNC). Após a assinatura do consentimento informado, o eletroencefalograma (EEG) será registrado antes e depois da administração de Esketamina pelo médico assistente. O participante realizará uma tarefa cognitiva antes e depois da administração de Esketamina, bem como preencherá um questionário de autoavaliação sobre sintomas depressivos, expectativa de tratamento e efeitos colaterais da Esketamina. Informações clínicas como duração do episódio, medicação ou pontuações de depressão avaliadas pelo médico serão recuperadas do sistema de gráficos.

Medicamento: Esketamina spray nasal

Este é um estudo observacional. O spray nasal Esketamine é administrado pelo médico assistente durante uma consulta regular de tratamento na Clínica de Psiquiatria Intervencionista. As dosagens de esketamina podem variar entre 28-84 mg. O estudo não interfere de forma alguma no plano de tratamento individual.

Outros nomes:

• Spravato

Mudança na Atualização de Crenças na Sessão 1

Os participantes avaliam a probabilidade de um acontecimento negativo na vida lhes acontecer (E1) e a sua confiança na estimativa (C1). Eles recebem uma taxa básica (BR), descrita como a probabilidade média ao longo da vida de esse evento acontecer a alguém com os mesmos dados demográficos. Os participantes avaliarão novamente a probabilidade do evento acontecer com eles pessoalmente (E2).

Variáveis ​​de resultado: atualização = |E2 - E1| e erro de estimação (ER) = |E1 - BR| Notícias: ensaios de “boas notícias” (BR< E1) ou “más notícias” (BR>E1).

Nas relações de sessão entre atualização, C1, ER e covariáveis ​​serão investigadas usando modelos lineares mistos (LMMs) usando um processo iterativo de comparação de modelos. O modelo básico incluirá efeito fixo de Notícias e uma interceptação aleatória para indivíduos (id ou ID).

As covariáveis ​​potenciais provavelmente incluem ER, C1, o Teste de Orientação de Vida Revisado (LOT-R), a Ferramenta de Efeito Colateral da Cetamina (KSET) e pontuações de gravidade da depressão.

Mudança na Atualização de Crenças na Sessão 2

Os participantes avaliam a probabilidade de um acontecimento negativo na vida lhes acontecer (E1) e a sua confiança na estimativa (C1). Eles recebem uma taxa básica (BR), descrita como a probabilidade média ao longo da vida de esse evento acontecer a alguém com os mesmos dados demográficos. Os participantes avaliarão novamente a probabilidade do evento acontecer com eles pessoalmente (E2).

Variáveis ​​de resultado: atualização = |E2 - E1| e erro de estimação (ER) = |E1 - BR| Notícias: ensaios de “boas notícias” (BR< E1) ou “más notícias” (BR>E1).

Nas relações de sessão entre atualização, C1, ER e covariáveis ​​serão investigadas usando modelos lineares mistos (LMMs) usando um processo iterativo de comparação de modelos. O modelo básico incluirá efeito fixo de Notícias e uma interceptação aleatória para ID (indivíduos).

As covariáveis ​​potenciais provavelmente incluem ER, C1, o Teste de Orientação de Vida Revisado (LOT-R), a Ferramenta de Efeito Colateral da Cetamina (KSET) e pontuações de gravidade da depressão.

Questionário de Mudança de Confiança nas Crenças na Sessão 1

• O Questionário de Confiança nas Crenças investiga os pontos fortes da crença nas afirmações sobre o participante e sobre alguém próximo a ele.
• Os participantes avaliam o quão certos estão sobre cada crença; valores mais altos implicam maior certeza
• Crenças sobre si mesmo: 12 itens (6 positivos, 6 negativos), Escala Likert de 0 a 100, os participantes fazem uma marca em uma linha
• Crenças sobre os outros: 12 itens (6 positivos, 6 negativos), Escala Likert de 0 a 100, os participantes fazem uma marca em uma linha

Questionário de Mudança de Confiança nas Crenças na Sessão 2

• O Questionário de Confiança nas Crenças investiga os pontos fortes da crença nas afirmações sobre o participante e sobre alguém próximo a ele.
• Os participantes avaliam o quão certos estão sobre cada crença; valores mais altos implicam maior certeza
• Crenças sobre si mesmo: 12 itens (6 positivos, 6 negativos), Escala Likert de 0 a 100, os participantes fazem uma marca em uma linha
• Crenças sobre os outros: 12 itens (6 positivos, 6 negativos), Escala Likert de 0 a 100, os participantes fazem uma marca em uma linha

Mudança da ferramenta de efeitos colaterais da cetamina (KSET) na sessão 1

• Entrevista semiestruturada para avaliar os efeitos colaterais da cetamina
• Cada item recebe pontuação de 0 (=nunca) a 3 (=grave) pontos
• As pontuações da soma e as pontuações dos itens individuais podem ser analisadas.

Mudança da ferramenta de efeitos colaterais da cetamina (KSET) na sessão 2

• Entrevista semiestruturada para avaliar os efeitos colaterais da cetamina
• Cada item recebe pontuação de 0 (=nunca) a 3 (=grave) pontos
• As pontuações da soma e as pontuações dos itens individuais podem ser analisadas.

Mudança na escala Likert de humor na sessão 1

• As escalas Likert variam de 0 a 100
• Os participantes fazem uma marca em uma linha (extremidade esquerda = 0, extremidade direita = 100)

Mudança na escala Likert de humor na sessão 2

• As escalas Likert variam de 0 a 100
• Os participantes fazem uma marca em uma linha (extremidade esquerda = 0, extremidade direita = 100)

Questionário de Mudança na Qualidade de Vida, Prazer e Satisfação, versão curta (Q-LES-Q-SF)

• Mudança no Q-LES-Q-SF entre a Sessão 1 e a Sessão 2
• Q-LES-Q-SF é uma escala de avaliação de qualidade de vida breve e com autopontuação.
• A porcentagem máxima é 100%. Valores mais elevados implicam maior qualidade de vida

Questionário de Mudança na Saúde do Paciente (PHQ-9)

• Mudança no PHQ-9 entre a Sessão 1 e a Sessão 2
• PHQ-9 é uma escala breve e de autoavaliação de depressão. Valores mais elevados implicam uma maior gravidade da depressão.
• O ponto de corte para depressão é considerado >4 pontos no PHQ-9

Mudança na Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HDRS)

• Mudança no HDRS-17 entre a Sessão 1 e a Sessão 2
• A HDRS-17 é a escala de avaliação de depressão mais estabelecida. Valores mais elevados implicam uma maior gravidade da depressão.
• O ponto de corte para depressão é considerado >8 pontos HDRS-17

EEG de mudança de estado de repouso - Potência na Sessão 1

• Mudanças na potência oscilatória em uma sessão experimental pré/pós aplicação de Esketamina
• A potência será analisada em bandas de frequência canônicas (ex. alfa, beta, gama, delta, teta)

EEG de mudança de estado de repouso - Potência na Sessão 2

• Mudanças na potência oscilatória em uma sessão experimental pré/pós aplicação de Esketamina
• A potência será analisada em bandas de frequência canônicas (ex. alfa, beta, gama, delta, teta)

Mudança de estado de repouso EEG - Conectividade na Sessão 1

- Mudanças na conectividade funcional na banda de frequência canônica dentro de uma sessão experimental pré/pós aplicação de Esketamina

Mudança de estado de repouso EEG - Conectividade na Sessão 2

- Mudanças na conectividade funcional na banda de frequência canônica dentro de uma sessão experimental pré/pós aplicação de Esketamina

EEG de mudança de estado de repouso - Fonte na Sessão 1

- Mudanças na distribuição espacial e fonte de atividade elétrica na banda de frequência canônica dentro de uma sessão experimental pré/pós aplicação de Esketamina

EEG de mudança de estado de repouso - Fonte na Sessão 2

- Mudanças na distribuição espacial e fonte de atividade elétrica na banda de frequência canônica dentro de uma sessão experimental pré/pós aplicação de Esketamina

EEG de mudança de estado de repouso - sinal aperiódico na sessão 1

- Mudanças na inclinação e deslocamento do sinal EEG aperiódico em uma sessão experimental pré/pós aplicação de Esketamina

EEG de mudança de estado de repouso - sinal aperiódico na sessão 2

- Mudanças na inclinação e deslocamento do sinal EEG aperiódico em uma sessão experimental pré/pós aplicação de Esketamina

Mudança de estado de repouso EEG - Entropia na Sessão 1

- Mudanças de entropia medidas na Complexidade Lempel-Ziv e informações mútuas dentro de uma sessão experimental pré/pós aplicação de Esketamina

Mudança de estado de repouso EEG - Entropia na Sessão 2

- Mudanças de entropia medidas na Complexidade Lempel-Ziv e informações mútuas dentro de uma sessão experimental pré/pós aplicação de Esketamina

Mudança na Tarefa EEG - Potencial Relacionado ao Evento (ERP) na Sessão 1

• O ERP após a apresentação da linha de base será calculado para ensaios com boas/más notícias, erro de estimativa baixo/alto e confiança baixa/alta (-500 a 2.000ms)
• Analisaremos a amplitude e distribuição espacial de ERP canônicos como N1, N2, P3 e potencial positivo tardio

Mudança na Tarefa EEG - Potencial Relacionado ao Evento (ERP) na Sessão 2

• O ERP após a apresentação da linha de base será calculado para ensaios com boas/más notícias, erro de estimativa baixo/alto e confiança baixa/alta (-500 a 2.000ms)
• Analisaremos a amplitude e distribuição espacial de ERP canônicos como N1, N2, P3 e potencial positivo tardio

Mudança na Tarefa EEG - Análise de Frequência de Tempo na Sessão 1

• Usando a convolução wavelet, conduziremos uma análise de frequência de tempo para boas/más notícias, erro de estimativa baixo/alto e confiança baixa/alta.
• Tempo de interesse -500 a 2.000 ms após apresentação da taxa básica
• A frequência de interesse será de 2 a 40 Hz

Mudança na Tarefa EEG - Análise de Frequência de Tempo na Sessão 2

• Usando a convolução wavelet, conduziremos uma análise de frequência de tempo para boas/más notícias, erro de estimativa baixo/alto e confiança baixa/alta.
• Tempo de interesse -500 a 2.000 ms após apresentação da taxa básica
• A frequência de interesse será de 2 a 40 Hertz (Hz)

Mudança na pupilometria na sessão 1

• Tamanho da pupila durante boas/más notícias e erro de estimativa alto/baixo e testes de confiança baixa/alta na tarefa de atualização de crenças
• Tempo bloqueado em torno da apresentação da taxa básica (-500 a 2.000 ms)

Mudança na pupilometria na sessão 2

• Tamanho da pupila durante boas/más notícias e erro de estimativa alto/baixo e testes de confiança baixa/alta na tarefa de atualização de crenças
• Tempo bloqueado em torno da apresentação da taxa básica (-500 a 2.000 ms)