에스케타민 치료 중 우울증의 뇌 네트워크 역학 (K-BRAINED)

치료 저항성 우울증 + 에스케타민 치료

이것은 채플힐에 있는 노스캐롤라이나 대학(UNC)의 중재 정신의학 외래 진료소에서 몇 주에 걸쳐 외래 진료를 받는 동안 의사가 처방한 대로 에스케타민 치료를 받는 치료 저항성 우울증이 있는 개인 그룹입니다. 사전 동의서에 서명한 후 주치의가 에스케타민 투여 전후에 뇌전도(EEG)를 기록합니다. 참가자는 에스케타민 투여 전후에 인지 작업을 수행할 뿐만 아니라 우울증 증상, 치료 기대치 및 에스케타민 부작용에 관한 자가 채점 설문지를 작성하게 됩니다. 에피소드 기간, 약물 치료 또는 임상의가 평가한 우울증 점수와 같은 임상 정보는 차트 시스템에서 검색됩니다.

의약품: 에스케타민 비강 스프레이

이것은 관찰 연구입니다. 에스케타민 비강 스프레이는 중재 정신의학 클리닉의 정기 치료 예약 기간 동안 주치의가 투여합니다. 에스케타민 복용량은 28-84mg 사이일 수 있습니다. 연구는 어떤 방식으로든 개별 치료 계획을 방해하지 않습니다.

다른 이름들:

• 스프라바토

세션 1의 신념 업데이트 업데이트

참가자들은 자신에게 부정적인 인생 사건이 일어날 가능성(E1)과 추정치에 대한 신뢰도(C1)를 평가합니다. 동일한 인구통계를 가진 사람에게 해당 사건이 발생할 평균 수명 확률로 설명되는 기본 비율(BR)이 제공됩니다. 그런 다음 참가자는 해당 사건이 개인적으로 얼마나 발생할 가능성이 있는지 다시 평가합니다(E2).

결과 변수: update = |E2 - E1| 추정 오류(ER) = |E1 - BR| 뉴스: "좋은 소식"(BR< E1) 또는 "나쁜 소식"(BR>E1) 시험.

세션 내에서 업데이트, C1, ER 및 공변량 간의 관계는 반복 모델 비교 프로세스를 사용하는 선형 혼합 모델(LMM)을 사용하여 조사됩니다. 기본 모델에는 뉴스의 고정 효과와 개인(id 또는 ID)에 대한 무작위 차단이 포함됩니다.

잠재적 공변량에는 ER, C1, 개정된 생활 지향 테스트(LOT-R), 케타민 부작용 도구(KSET) 및 우울증 심각도 점수가 포함될 수 있습니다.

세션 2의 신념 업데이트 업데이트

참가자들은 자신에게 부정적인 인생 사건이 일어날 가능성(E1)과 추정치에 대한 신뢰도(C1)를 평가합니다. 동일한 인구통계를 가진 사람에게 해당 사건이 발생할 평균 수명 확률로 설명되는 기본 비율(BR)이 제공됩니다. 그런 다음 참가자는 해당 사건이 개인적으로 얼마나 발생할 가능성이 있는지 다시 평가합니다(E2).

결과 변수: update = |E2 - E1| 추정 오류(ER) = |E1 - BR| 뉴스: "좋은 소식"(BR< E1) 또는 "나쁜 소식"(BR>E1) 시험.

세션 내에서 업데이트, C1, ER 및 공변량 간의 관계는 반복 모델 비교 프로세스를 사용하는 선형 혼합 모델(LMM)을 사용하여 조사됩니다. 기본 모델에는 뉴스의 고정 효과와 ID(개인)에 대한 무작위 차단이 포함됩니다.

잠재적 공변량에는 ER, C1, 개정된 생활 지향 테스트(LOT-R), 케타민 부작용 도구(KSET) 및 우울증 심각도 점수가 포함될 수 있습니다.

세션 1의 신념 설문지 신뢰도 변화

• 신념에 대한 신뢰도 설문지는 참가자와 그들과 가까운 사람에 대한 진술에 대한 믿음의 강도를 조사합니다.
• 참가자들은 각 신념에 대해 얼마나 확신하는지 평가합니다. 값이 높을수록 확실성이 높다는 것을 의미합니다.
• 자신에 대한 믿음: 12개 항목(긍정 6개, 부정 6개), Likert 척도 0~100, 참가자가 한 줄에 표시함
• 타인에 대한 믿음: 12개 항목(긍정 6개, 부정 6개), Likert 척도 0~100, 참가자가 한 줄에 표시함

세션 2의 신념 설문지 신뢰도 변화

• 신념에 대한 신뢰도 설문지는 참가자와 그들과 가까운 사람에 대한 진술에 대한 믿음의 강도를 조사합니다.
• 참가자들은 각 신념에 대해 얼마나 확신하는지 평가합니다. 값이 높을수록 확실성이 높다는 것을 의미합니다.
• 자신에 대한 믿음: 12개 항목(긍정 6개, 부정 6개), Likert 척도 0~100, 참가자가 한 줄에 표시함
• 타인에 대한 믿음: 12개 항목(긍정 6개, 부정 6개), Likert 척도 0~100, 참가자가 한 줄에 표시함

세션 1의 케타민 부작용 도구(KSET) 변경

• 케타민의 부작용을 평가하기 위한 반구조적 인터뷰
• 각 항목은 0(=전혀 그렇지 않음)부터 3(=심함)까지의 점수로 구성됩니다.
• 합계 점수와 개별 항목 점수를 분석할 수 있습니다.

세션 2의 케타민 부작용 도구(KSET) 변경

• 케타민의 부작용을 평가하기 위한 반구조적 인터뷰
• 각 항목은 0(=전혀 그렇지 않음)부터 3(=심함)까지의 점수로 구성됩니다.
• 합계 점수와 개별 항목 점수를 분석할 수 있습니다.

세션 1의 기분 리커트 척도 변화

• 리커트 척도 범위는 0에서 100까지입니다.
• 참가자는 라인에 표시를 합니다(왼쪽 끝 = 0, 오른쪽 끝 = 100).

세션 2의 기분 리커트 척도 변화

• 리커트 척도 범위는 0에서 100까지입니다.
• 참가자는 라인에 표시를 합니다(왼쪽 끝 = 0, 오른쪽 끝 = 100).

삶의 질 변화 즐거움 및 만족도 설문지, 짧은 버전(Q-LES-Q-SF)

• 세션 1과 세션 2 사이의 Q-LES-Q-SF 변화
• Q-LES-Q-SF는 간단한 자체 채점식 삶의 질 평가 척도입니다.
• 최대 비율은 100%입니다. 가치가 높을수록 삶의 질이 높아진다

환자 건강 설문지 변경(PHQ-9)

• 세션 1과 세션 2 사이의 PHQ-9 변화
• PHQ-9는 간단한 자체 점수 우울증 평가 척도입니다. 값이 높을수록 우울증 심각도가 높다는 의미입니다.
• 우울증에 대한 컷오프는 >4 PHQ-9 포인트로 간주됩니다.

해밀턴 우울증 평가 척도(HDRS)의 변화

• 세션 1과 세션 2 간 HDRS-17의 변화
• HDRS-17은 가장 확립된 우울증 평가 척도입니다. 값이 높을수록 우울증 심각도가 높다는 의미입니다.
• 우울증에 대한 컷오프는 >8 HDRS-17 포인트로 간주됩니다.

휴식 상태 EEG의 변화 - 세션 1의 전력

• Esketamine 적용 전/후 실험 세션 내 진동 전력의 변화
• 전력은 표준 주파수 대역(예: 알파, 베타, 감마, 델타, 세타)

휴식 상태 EEG의 변화 - 세션 2의 전력

• Esketamine 적용 전/후 실험 세션 내 진동 전력의 변화
• 전력은 표준 주파수 대역(예: 알파, 베타, 감마, 델타, 세타)

휴식 상태 EEG의 변화 - 세션 1의 연결성

- Esketamine 적용 전/후 실험 세션 내 표준 주파수 대역의 기능적 연결성 변화

휴식 상태 EEG의 변화 - 세션 2의 연결성

- Esketamine 적용 전/후 실험 세션 내 표준 주파수 대역의 기능적 연결성 변화

휴식 상태 EEG의 변화 - 세션 1의 소스

- 에스케타민 적용 전/후 실험 세션 내 표준 주파수 대역의 공간 분포 및 전기 활동 소스의 변화

휴식 상태 EEG의 변화 - 세션 2의 소스

- 에스케타민 적용 전/후 실험 세션 내 표준 주파수 대역의 공간 분포 및 전기 활동 소스의 변화

휴식 상태 EEG의 변화 - 세션 1의 비주기적 신호

- Esketamine 적용 전/후 실험 세션 내 비주기적 EEG 신호의 기울기 및 오프셋 변화

휴식 상태 EEG의 변화 - 세션 2의 비주기적 신호

- Esketamine 적용 전/후 실험 세션 내 비주기적 EEG 신호의 기울기 및 오프셋 변화

휴식 상태 EEG의 변화 - 세션 1의 엔트로피

- Lempel-Ziv Complexity에서 측정된 엔트로피 변화 및 Esketamine 적용 전/후 실험 세션 내 상호 정보

휴식 상태 EEG의 변화 - 세션 2의 엔트로피

- Lempel-Ziv Complexity에서 측정된 엔트로피 변화 및 Esketamine 적용 전/후 실험 세션 내 상호 정보

작업 EEG의 변화 - 세션 1의 이벤트 관련 전위(ERP)

• 기준선 제시 후 ERP는 좋은/나쁜 소식, 낮은/높은 추정 오류 및 낮은/높은 신뢰도(-500~2000ms)가 있는 시험에 대해 계산됩니다.
• N1,N2, P3 및 후기 양성 전위와 같은 표준 ERP의 진폭 및 공간 분포를 분석합니다.

작업 EEG의 변화 - 세션 2의 이벤트 관련 전위(ERP)

• 기준선 제시 후 ERP는 좋은/나쁜 소식, 낮은/높은 추정 오류 및 낮은/높은 신뢰도(-500~2000ms)가 있는 시험에 대해 계산됩니다.
• N1,N2, P3 및 후기 양성 전위와 같은 표준 ERP의 진폭 및 공간 분포를 분석합니다.

작업 EEG의 변화 - 세션 1의 시간 빈도 분석

• 웨이블릿 컨볼루션을 사용하여 좋은/나쁜 소식, 낮은/높은 추정 오류 및 낮은/높은 신뢰도에 대한 시간-주파수 분석을 수행합니다.
• 관심 시간 - 기본 속도 제시 후 -500 ~ 2000ms
• 관심 주파수는 2~40Hz입니다.

작업 EEG의 변화 - 세션 2의 시간 빈도 분석

• 웨이블릿 컨볼루션을 사용하여 좋은/나쁜 소식, 낮은/높은 추정 오류 및 낮은/높은 신뢰도에 대한 시간-주파수 분석을 수행합니다.
• 관심 시간 - 기본 속도 제시 후 -500 ~ 2000ms
• 관심 주파수는 2~40Hz입니다.

세션 1의 동공측정 변화

• 믿음 업데이트 작업에서 좋은/나쁜 소식, 높은/낮은 추정 오류 및 낮은/높은 신뢰도 시험 중 동공 크기
• 기본 속도 표시를 중심으로 시간 고정(-500~2000ms)

세션 2의 동공측정 변화

• 믿음 업데이트 작업에서 좋은/나쁜 소식, 높은/낮은 추정 오류 및 낮은/높은 신뢰도 시험 중 동공 크기
• 기본 속도 표시를 중심으로 시간 고정(-500~2000ms)