Evaluación de pacientes adultos con inmunodeficiencia en el ámbito de la ICF
Evaluación de pacientes adultos con inmunodeficiencia en el ámbito de la Clasificación Internacional de Funcionalidad, Capacidad y Salud
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La inmunodeficiencia primaria es un grupo de enfermedades clínica, inmunológica y genéticamente heterogénea que se presentan como resultado de una deficiencia cuantitativa y/o cualitativa de uno o más componentes celulares y moleculares pertenecientes al sistema inmunológico. La prevalencia global de EPI en el mundo se estima entre 1/2.000 y 1/10.000 por nacido vivo. En nuestro país se acaba de establecer el sistema nacional de registro PID. Se estima que esta tasa es mayor en países en desarrollo como Turquía, donde hay mucha endogamia. La apariencia clínica de la EPI es muy variable; sin embargo, lo más frecuente es que se caracterice por una mayor predisposición a la infección. Por tanto, la enfermedad se manifiesta con infecciones "recurrentes y de difícil respuesta al tratamiento". Las EPI, que en su mayoría comienzan a presentar síntomas en la infancia, se encuentran en la categoría de enfermedades raras. Por esta razón, la probabilidad de recibir un diagnóstico en instituciones de atención primaria y de segunda línea es muy baja. Dado que en una parte importante de las EPI el curso de la enfermedad es deficiente, el diagnóstico precoz y el tratamiento oportuno son muy importantes para reducir la mortalidad, la morbilidad y la carga económica. Esto es posible con el nivel de conciencia social y el alto índice de sospecha del personal médico. Para el manejo exitoso de la enfermedad, se debe derivar rápidamente al paciente a un inmunólogo clínico con experiencia en inmunodeficiencias y se deben realizar más pruebas. Hace quince años, la Fundación Jeffrey Modell (JMF) identificó signos clínicos que despiertan sospechas de EPI en niños y adultos. Este documento es una base útil, pero requiere revisión porque no tiene en cuenta las manifestaciones autoinmunes, inflamatorias o malignas de la EIP, que pueden ser la causa de la presentación clínica principal en algunas de las EIP. Las complicaciones pulmonares son comunes en la EPI y contribuyen significativamente a la morbilidad y mortalidad de los pacientes. Las infecciones respiratorias recurrentes (más de 2 por año para niños y dentro de 3 años para adultos) son una de las 10 señales de advertencia de PİY recomendadas por la Fundación Jeffrey Modell y, a menudo, son la causa de muerte en adultos con EIP. Especialmente en la EPI, que se caracteriza por una deficiencia de anticuerpos, las frecuentes infecciones recurrentes del tracto respiratorio superior e inferior provocan complicaciones crónicas en tejidos y órganos. La bronquiectasia es la más destacada entre ellas. Según la Sociedad Europea de Inmunodeficiencias, las bronquiectasias se desarrollan en ~23% de los pacientes con NDI (un tercio de todos los pacientes con PID). Se ha demostrado que el estado general de salud, el nivel de bienestar psicosocial y la calidad de vida son bajos en pacientes con IP que han desarrollado enfermedad pulmonar crónica, y se ha encontrado que sus actividades diarias están significativamente limitadas.
Esta clasificación, denominada Clasificación Internacional del Funcionamiento, la Discapacidad y la Salud (CIF), se desarrolló en 2000 para crear un lenguaje y una perspectiva comunes para la definición de salud y condiciones relacionadas con la salud. Objetivos de la clasificación ICF:
- Crear un enfoque con base científica para determinar la salud y las condiciones relacionadas con la salud.
- Facilitar y aumentar la comunicación entre todos los profesionales de la salud y las personas de diferentes grupos profesionales y garantizar la formación de un lenguaje común Dec
- Para garantizar la determinación de las solicitudes relacionadas con la salud.
- La codificación de factores relacionados con la salud con un sistema específico ICF proporciona el estado funcional de los individuos y la identificación de los problemas que pueden encontrar en la vida diaria desde un punto de vista biopsicosocial.
ICF-CY evalúa situaciones relacionadas con la salud con un total de 1685 ítems en 4 secciones. El hecho de que tenga tanta sustancia constituye una desventaja en cuanto a su uso. Por esta razón, con el estudio del Proyecto de Conjuntos Básicos de la ICF en 2003, se crearon conjuntos básicos de enfermedades específicas seleccionando categorías que son específicas de las enfermedades y que pueden identificar completamente al paciente. Los conjuntos básicos, al igual que ICF, tratan al paciente de manera integral. Cada conjunto tiene 2 formas separadas en forma corta y forma larga. Hay cinco conjuntos básicos que pueden evaluar los trastornos del sistema cardiopulmonar. Los trastornos cardiopulmonares, la obesidad, la diabetes mellitus, la EPOC y los problemas cardíacos isquémicos crónicos son los conjuntos básicos. En un estudio realizado en 40 pacientes pediátricos con y sin fibrosis quística, se demostró que el modelo ICF es aplicable y útil para evaluar trastornos de la función y estructura corporal como la debilidad muscular de noviembre, anomalías posturales y limitaciones en la actividad y participación en la vida diaria. y en la creación de un plan de tratamiento. un estudio realizado en 24 pacientes con trasplante de pulmón demostró que el modelo ICF es práctico y aplicable en la clínica para evaluar restricciones de actividad y participación, como disminución de la capacidad de ejercicio, trastornos de la estructura y función del cuerpo, como trastornos posturales, actividad física en la vida diaria y trastornos del equilibrio. , disminución de la calidad de vida.
Sin embargo, no existen estudios que evalúen la estructura corporal, función, actividad y participación de los pacientes con inmunodeficiencia dentro del alcance de la ICF. Nuestro estudio tiene la característica de ser el primer estudio en el que se evaluó a pacientes con inmunodeficiencia en el ámbito de la ICF. Con este estudio, los investigadores creen que una evaluación holística realizada en el marco de la ICF en pacientes con inmunodeficiencia tendrá un impacto positivo en el proceso de toma de decisiones clínicas de los profesionales de rehabilitación cardiopulmonar. Este estudio tiene como objetivo; evaluar la función de la estructura corporal, las limitaciones de actividad y participación de pacientes adultos con inmunodeficiencia dentro del alcance de ICF y compararlos con personas sanas. Un segundo objetivo es evaluar las relaciones entre la estructura corporal, la función, la actividad y las limitaciones de participación en pacientes adultos con inmunodeficiencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hacettepe Unıversity
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Ankara, Hacettepe Unıversity, Pavo, 06100
- Ebru Çalık Kutukcu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Se aceptarán para el estudio pacientes de entre 18 y 65 años que hayan sido diagnosticados con inmunodeficiencia en el Departamento de Inmunología del Hospital Universitario de Başkent y en el Departamento de Inmunología del Hospital Gülhane y que estén dispuestos a participar en la investigación y entre 18 y 65 pacientes a los que se les diagnostique inmunodeficiencia. .
Se utilizará el método de muestreo de bola de nieve para nuestro grupo de control. Planeamos contactar a los familiares del paciente y luego contactar a alguien más de la misma manera. Al mismo tiempo, planeamos preparar un texto explicando cada método y llegar a la gente a través de las redes sociales.
Descripción
Criterios de inclusión en el grupo de inmunodeficiencia de adultos
- tener entre 18 y 65 años de edad.
- ser voluntario para participar en una investigación
- haber sido diagnosticado con Inmunodeficiencia Primaria
- estar tomando terapia de reemplazo de inmunoglobulinas
- no tener problemas para leer y/o comprender escalas y poder cooperar con las pruebas
Criterios de exclusión del Grupo de Inmunodeficiencia de Adultos:
- La presencia de infección activa.
- Enfermedad musculoesquelética y neurológica que puede afectar el rendimiento del ejercicio. Enfermedad cardíaca sintomática.
- Tener una enfermedad neurológica u otro diagnóstico clínico que pueda afectar el estado cognitivo.
Criterios de inclusión en el grupo de control:
- tener entre 18 y 65 años
- dar consentimiento informado
- no tener problemas para leer y/o comprender escalas y poder cooperar con las pruebas
Criterios de exclusión del Grupo de Control:
- tener algún trastorno ortopédico o neuromuscular que interfiera con la marcha o el ejercicio,
- tener alguna enfermedad crónica o tener trastornos psiquiátricos o influencias mentales que puedan impedir la cooperación o el cumplimiento de las pruebas de ejercicio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con inmunodeficiencia primaria
Pacientes entre 18 y 65 años a los que se les haya diagnosticado inmunodeficiencia primaria.
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Controles saludables
Controles sanos emparejados por edad y sexo entre 18 y 65 años
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la fuerza de agarre de la mano.
Periodo de tiempo: 1 día
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Los participantes serán medidos en una posición sentada sin apoyo con la espalda erguida, mientras el codo está en flexión (el brazo de la persona está adyacente al torso, en una posición neutral, y el codo está en una flexión de 90 °, con la muñeca neutral ).
Las medidas de los lados dominante y no dominante se repetirán tres veces.
Se tomará el promedio de las tres medidas de cada lado y se registrará en Newton (N).
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la composición corporal:
Periodo de tiempo: 1 día
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El análisis de impedancia bioeléctrica (XIAOMI MI 2 Body Analysis Scale)
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1 día
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Evaluación de comorbilidad
Periodo de tiempo: 1 día
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El índice de comorbilidad de Charlson desarrollado por Charlson et al. se utilizará para determinar el riesgo de mortalidad a corto plazo de pacientes con enfermedades concomitantes.
DM 1 punto sin infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad vascular periférica, enfermedad cerebrovascular, demencia, enfermedad pulmonar crónica, trastorno del tejido conectivo, úlcera péptica, enfermedad hepática leve y daño de órganos terminales en la escala; hemiplejía, enfermedad renal moderada y grave, DM con daño de órgano terminal, tumor no metastásico, leucemia, linfoma y mieloma son 2 puntos; 3 puntos por enfermedad hepática moderada o grave; y tumor sólido metastásico o Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida (Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida -SIDA) es de 6 puntos.
La puntuación total, por su parte, se calculará sumando las puntuaciones equivalentes de las enfermedades.
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1 día
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Evaluación de la calidad del sueño
Periodo de tiempo: 1 día
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El Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI), que tiene validez y confiabilidad turca y evalúa la calidad del sueño de un individuo durante el último mes, contiene un total de 24 preguntas.
19 De estas preguntas las responde el propio paciente, él participa en la puntuación.
El cónyuge o compañero de cuarto del paciente responde 5 preguntas y se utilizan únicamente para información clínica y no participan en la puntuación.
Cada pregunta se evalúa con una puntuación entre 0-3.dic.
La puntuación total del PSQI toma un valor entre 0 y 21 de diciembre.
Al final se calculan 7 componentes.
Estos; La calidad subjetiva del sueño es la latencia del sueño, la duración del sueño, la eficiencia habitual del sueño, los trastornos del sueño, el uso de medicamentos para dormir y la disfunción diurna.
La puntuación total del PSQI se obtiene sumando las puntuaciones de todos estos componentes.
Aquellos con una puntuación total de 5 o menos de 5 se consideran de "buena" calidad de sueño, y aquellos con una puntuación total superior a 5 se consideran de "mala" calidad de sueño.
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1 día
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Evaluación de fatiga
Periodo de tiempo: 1 día
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La gravedad de la fatiga en la vida diaria de los pacientes se evaluó con la Escala de Severidad de la Fatiga (FSS), que tiene validez y confiabilidad en turco.
Los pacientes pueden aplicar esta escala, que consta de nueve ítems, por sí solos.
Se informa al paciente sobre cómo completar la escala, pero no se le orienta en preguntas y afirmaciones que tiene dificultades para comprender.
Se pide a los pacientes que elijan una puntuación del 1 al 7, que indica cuánto están de acuerdo con cada afirmación de la escala.
Declaraciones relacionadas con la puntuación; 1.
Estoy totalmente en desacuerdo, 2. En desacuerdo, 3. Tiendo a estar en desacuerdo, 4: Estoy indeciso, 5: Tiendo a estar de acuerdo, 6: Estoy de acuerdo, 7: Estoy totalmente de acuerdo.
Las puntuaciones de 4 o más dadas a las afirmaciones indican que la fatiga es grave.
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1 día
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Evaluación de postura
Periodo de tiempo: 1 día
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El formulario de análisis de postura desarrollado por Corbin y sus colegas se utilizó para determinar los trastornos posturales de los pacientes.
El análisis se evaluará de dos formas diferentes, posterior y lateral.
De acuerdo con la puntuación de los resultados de los análisis posturales según su severidad, se calificarán como 0: ninguna, 1: leve, 2: moderada y 3: severa.
Según la puntuación total de la postura lateral y posterior, la puntuación total varía entre 0 y 12.
Dic.
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1 día
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Evaluación de Calidad de Vida
Periodo de tiempo: 1 día
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Para evaluar la calidad de vida, Koçyiğit et al. Se aplicará la escala de calidad de vida SF-36, que ha sido validada en nuestro país.
SF-36 Calidad de vida consta de ocho subgrupos: función física, restricción del rol físico, restricción del rol emocional, dolor corporal, función social, salud mental, vitalidad, salud general y contiene un total de 36 preguntas.
La puntuación se realiza entre 0-100 para cada grupo.
La puntuación más baja indica el peor estado de salud.
En la evaluación se tendrán en cuenta las últimas cuatro semanas de las condiciones de los pacientes.
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1 día
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Evaluación de las actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: 1 día
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Para evaluar las actividades de la vida diaria, Işık et al.
Se aplicará la escala de Actividades Instrumentales de la Vida Diaria (AIVD) de Lawton, la cual ha sido objeto de estudio de validez para nuestro país.
La escala de Actividades Instrumentales de la Vida Diaria (IADL) de Lawton consta de ocho categorías: la capacidad de usar el teléfono, las compras, la preparación de alimentos, las tareas del hogar, la lavandería, el método de transporte, la responsabilidad de usar los medicamentos y la capacidad de gestionar los asuntos financieros.
Las respuestas dadas a cada una de las ocho categorías de la escala se codifican como 0 (no puedo o puedo parcialmente) o 1 (puedo), y las respuestas se suman.
La puntuación total varía entre 0 (bajo funcionamiento, dependiente) y 8 de diciembre (alto funcionamiento, independiente).
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1 día
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Evaluación de la Actividad Física
Periodo de tiempo: 7 días
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El formato largo del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ), que tiene validez y confiabilidad en turco, se utilizará para determinar el nivel de actividad física cuestionando las actividades realizadas en los últimos 7 días.
Incluye la suma de la duración (cuántos minutos por día) y la frecuencia (cuántos días en los últimos 7 días) para calcular la puntuación total.
La puntuación total se puede calcular con dos evaluaciones diferentes.
El primero incluye puntuaciones especiales (trabajo, transporte, jardinería doméstica, tiempo libre) y el segundo incluye puntuaciones de actividades específicas (caminar, actividad de intensidad moderada, actividad vigorosa).
En la puntuación de actividad específica, caminar, actividad violenta moderada y actividad violenta bajo el título de las secciones se desacoplan por la suma entre ellas.
Con estos cálculos se encuentra un valor en MET-minutos.
Un minuto MET se calcula multiplicando la puntuación MET por el minuto de la actividad realizada.
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7 días
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Evaluación de la capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: 1 día
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Es un test alternativo al 6 DYT, sencillo y aplicable, que evalúa la capacidad de ejercicio, cuya fiabilidad ha sido probada en diversas enfermedades pulmonares como la Fibrosis Quística y la EPOC.
Al paciente, cuya altura es de 44 cm, que está sentado en una silla sin brazaletes y tiene un lugar para reclinarse, se le pide que cruce los brazos hasta el nivel del pecho.
El paciente, que está de pie con las caderas y las rodillas en plena flexión, vuelve a sentarse.
Se registrará el número de repeticiones del paciente que realiza abdominales durante 1 minuto.
En la interpretación de la prueba se tomarán como base los valores de referencia determinados por la edad y se expresarán como porcentaje de los valores esperados.
Además, se registrarán los valores de frecuencia cardíaca, saturación de oxígeno, disnea y fatiga de piernas antes y después de la prueba.
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1 día
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Evaluación de los parámetros de la ICF
Periodo de tiempo: 1 día
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ICF pertenece a la clasificación internacional "familiar" desarrollada por la Organización Mundial de la Salud (OMS) para su aplicación en numerosas áreas de la salud.
Utiliza un lenguaje estándar y común que permite la comunicación mundial relacionada con la salud y la atención médica en diversas disciplinas y campos científicos.
Para evaluar los trastornos, limitaciones de actividad y limitaciones en la participación, se considerarán de forma integral los incisos del área b (funciones corporales), área s (estructuras corporales), área d (nivel de actividad y participación) y área e (factores ambientales y personales). escaneado para seleccionar elementos relacionados con el área de clasificación.
La puntuación se realiza por separado para cada ítem en la sección de estructuras corporales, funciones corporales (b), actividad y participación (d), factores ambientales y personales.
En este estudio, se realizará una disminución entre 0 y 4 para cada elemento en todas las secciones.
Los ítems o secciones con una puntuación más alta indican más afecto/trastorno.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ebru Calik-Kutukcu, PhD, Hacettepe University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GO 23/16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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