Evaluar la eficacia y seguridad de sensores de glucosa no invasivos multiparamétricos para la medición de glucosa en sangre

Criterios de inclusión:

• Sujetos con diabetes (tipo 1 o tipo 2);
• Participantes que pudieron comprender el propósito del ensayo y firmaron el formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• Condiciones que impiden un buen contacto entre el dedo que mide y el sensor, lo que resulta en condiciones no medidas, como discapacidad en la mano, cicatriz, hinchazón del dedo, etc.
• Enfermedades que afectan la precisión de la medición de la mano, como la enfermedad de Parkinson, enfermedad arterial oclusiva crónica de las extremidades superiores, síndrome de Raynaud, cirugía por traumatismo en la mano o el brazo, fístula arteriovenosa de las extremidades superiores, etc.
• Fiebre (temperatura axilar> 37,3 ℃) y deshidratación grave durante el cribado;
• Cetoacidosis diabética, estado hiperosmolar hiperglucémico dentro de los 6 meses anteriores a la firma del consentimiento informado;
• Quienes hayan presentado enfermedades graves dentro de 1 mes antes de la firma del consentimiento informado, como shock, insuficiencia cardíaca, insuficiencia respiratoria, disfunción hepática y renal grave, etc.
• Quienes padecen enfermedades mentales, falta de autocontrol o no pueden expresar claramente su voluntad personal;
• Participantes que participaron en otros ensayos clínicos de medicamentos o dispositivos dentro de las 2 semanas anteriores a la firma del consentimiento informado (excepto aquellos que no pasaron la prueba de detección);
• Otras personas que el investigador considere no elegibles para participar en el ensayo clínico.