血糖測定用のマルチパラメータ非侵襲性グルコースセンサーの有効性と安全性を評価するには

包含基準:

• 糖尿病（1型または2型）を患っている被験者。
• 治験の目的を理解し、同意書に署名した参加者。

除外基準:

• 測定指とセンサーが良好に接触せず、手の障害、傷、指の腫れなどの測定不能な状態が発生する状態。
• パーキンソン病、上肢慢性動脈閉塞症、レイノー症候群、手や腕の外傷手術、上肢動静脈瘻など、手の測定精度に影響を与える疾患。
• スクリーニング中の発熱（腋窩温>37.3℃）および重度の脱水症状。
• インフォームドコンセントに署名する前6か月以内の糖尿病性ケトアシドーシス、高血糖性高浸透圧状態。
• インフォームドコンセント締結前1ヶ月以内にショック、心不全、呼吸不全、重度の肝機能障害、腎機能障害などの重篤な疾患に罹患した方。
• 精神疾患に苦しんでいる人、自制心が欠如している人、または自分の意志を明確に表現できない人。
• インフォームドコンセントに署名する前2週間以内に他の医薬品または機器の臨床試験に参加した参加者（スクリーニングに失敗した参加者を除く）。
• その他、治験責任医師が臨床試験参加資格がないと判断した者。