Valutare l'efficacia e la sicurezza dei sensori di glucosio multiparametrici non invasivi per la misurazione della glicemia

Criterio di inclusione:

• Soggetti con diabete (tipo 1 o tipo 2);
• Partecipanti che hanno potuto comprendere lo scopo dello studio e hanno firmato il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

• Condizioni che impediscono un buon contatto tra il dito di misurazione e il sensore, con conseguenti condizioni non misurate, come disabilità della mano, cicatrice, gonfiore del dito, ecc.
• Malattie che influiscono sulla precisione della misurazione manuale, come il morbo di Parkinson, la malattia occlusiva arteriosa cronica dell'arto superiore, la sindrome di Raynaud, interventi chirurgici per trauma alla mano o al braccio, fistola artero-venosa dell'arto superiore, ecc.
• Febbre (temperatura ascellare >37,3℃) e grave disidratazione durante lo screening;
• Chetoacidosi diabetica, stato iperglicemico iperosmolare entro 6 mesi prima della firma del consenso informato;
• Coloro che erano in gravi malattie entro 1 mese prima della firma del consenso informato, come shock, insufficienza cardiaca, insufficienza respiratoria, grave disfunzione epatica e renale, ecc.
• Coloro che soffrono di malattie mentali, mancanza di autocontrollo o incapaci di esprimere chiaramente la propria volontà personale;
• Partecipanti che hanno partecipato ad altri studi clinici su farmaci o dispositivi entro 2 settimane prima di firmare il consenso informato (ad eccezione di quelli che non hanno superato lo screening);
• Altre persone ritenute dallo sperimentatore non idonee alla partecipazione alla sperimentazione clinica.