For å evaluere effektiviteten og sikkerheten til multiparameter ikke-invasive glukosesensorer for blodsukkermåling

Inklusjonskriterier:

• Personer med diabetes (type 1 eller type 2);
• Deltakere som kunne forstå formålet med forsøket og signerte skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Tilstander som hindrer god kontakt mellom målefingeren og sensoren, som resulterer i umålte forhold, som hånddeaktivering, arr, hevelse i fingeren, etc.
• Sykdommer som påvirker nøyaktigheten av håndmåling, som Parkinsons sykdom, kronisk arteriell okklusiv sykdom i øvre lemmer, Raynauds syndrom, hånd- eller armtraumekirurgi, arteriovenøs fistel i øvre lemmer, etc.
• Feber (aksillær temperatur >37,3 ℃) og alvorlig dehydrering under screening;
• Diabetisk ketoacidose, hyperglykemisk hyperosmolar status innen 6 måneder før undertegning av informert samtykke;
• De som var i alvorlig sykdom innen 1 måned før de signerte det informerte samtykket, som sjokk, hjertesvikt, respirasjonssvikt, alvorlig lever- og nyresvikt mv.
• De som lider av psykiske lidelser, mangel på selvkontroll eller ute av stand til å uttrykke sin personlige vilje tydelig;
• Deltakere som deltok i andre kliniske studier med legemidler eller enheter innen 2 uker før de signerte det informerte samtykket (unntatt de som mislyktes i screeningen);
• Andre personer som etterforskeren anser ikke å være kvalifisert for deltakelse i kliniske studier.