Para avaliar a eficácia e segurança de sensores de glicose não invasivos multiparâmetros para medição de glicose no sangue

Critério de inclusão:

• Indivíduos com diabetes (tipo 1 ou tipo 2);
• Participantes que compreenderam o objetivo do ensaio e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido.

Critério de exclusão:

• Condições que impedem um bom contato entre o dedo de medição e o sensor, resultando em condições não medidas, como incapacidade da mão, cicatriz, inchaço do dedo, etc.
• Doenças que afetam a precisão da medição manual, como doença de Parkinson, doença arterial oclusiva crônica de membro superior, síndrome de Raynaud, cirurgia de trauma de mão ou braço, fístula arteriovenosa de membro superior, etc.
• Febre (temperatura axilar >37,3℃) e desidratação grave durante triagem;
• Cetoacidose diabética, estado hiperosmolar hiperglicêmico nos 6 meses anteriores à assinatura do consentimento informado;
• Aqueles que apresentavam doenças graves no período de 1 mês antes de assinar o consentimento informado, como choque, insuficiência cardíaca, insuficiência respiratória, disfunção hepática e renal grave, etc.
• Aqueles que sofrem de doença mental, falta de autocontrole ou incapazes de expressar claramente a sua vontade pessoal;
• Participantes que participaram de ensaios clínicos de outros medicamentos ou dispositivos nas 2 semanas anteriores à assinatura do consentimento informado (exceto aqueles que falharam na triagem);
• Outras pessoas consideradas pelo investigador como inelegíveis para participação em ensaios clínicos.