Cuantificación y registro espacial de la disfunción de las vías respiratorias con resonancia magnética dinámica 19F en la fibrosis quística

Criterios de inclusión:

1. Los sujetos deben tener ≥18 años de edad.
2. No fumadores (<10 paquetes/año de historia y no fumar activamente en el último año)
3. Diagnóstico de fibrosis quística mediante cloruro en el sudor estándar/características fenotípicas/genotipado
4. Sin uso de oxígeno suplementario.
5. Función pulmonar estable (dentro del 10% de su mejor marca personal en los últimos 6 meses) sin exacerbaciones pulmonares en las últimas 4 semanas y FEV1 basal ≥60% del previsto
6. Evidencia de un consentimiento fechado y firmado personalmente que indique que el sujeto ha sido informado de todos los aspectos pertinentes del ensayo.
7. Los sujetos deben estar dispuestos y ser capaces de cumplir con las visitas programadas y otros procedimientos del ensayo.

Criterio de exclusión:

Los sujetos que presenten cualquiera de los siguientes síntomas no se incluirán en el ensayo:

1. Fumadores o vapeadores activos o exfumadores con menos de 1 año desde que dejaron de fumar o antecedentes de tabaquismo de >10 paquetes-año

2. No se puede someter a un examen de resonancia magnética de 3,0 Tesla de los pulmones y el tórax debido a contraindicaciones que incluyen

   1. Ocupación (pasada o presente) de maquinista, soldador o rectificador;
   2. Lesión en el ojo que involucra un objeto metálico.
   3. Lesión en el cuerpo por objeto metálico (bala, bala, metralla)
   4. Presencia de un marcapasos o desfibrilador cardíaco
   5. Presencia de clips de aneurisma.
   6. Presencia de pinza vascular de la arteria carótida.
   7. Presencia de neuroestimulador.
   8. Presencia de insulina o bomba de infusión.
   9. Presencia de un dispositivo de infusión de fármacos implantado que no se sabe que sea compatible con la resonancia magnética (es decir, se colocó fuera de la UNC o tiene más de 10 años)
   10. Simulador de crecimiento o fusión ósea
   11. Presencia de implante coclear, otológico o de oído.
   12. Cualquier tipo de prótesis (ojo, pene, etc.)
   13. Miembro o articulación artificial
   14. Electrodos no extraíbles (en el cuerpo, la cabeza o el cerebro)
   15. Stents, filtros o espirales intravasculares
   16. Derivación (espinal o intraventricular)
   17. Catéter de Swan-Ganz
   18. Cualquier implante sostenido por un imán.
   19. Sistema de administración transdérmica (p. ej. Nitro)
   20. Un dispositivo intrauterino o diafragma que no es compatible con MRI
   21. Maquillaje tatuado (delineador de ojos, labios, etc.) o tatuajes que cubran >25% de la superficie corporal
   22. Perforaciones en el cuerpo (deben retirarse antes de la resonancia magnética)
   23. Cualquier fragmento de metal
   24. Cables de estimulación internos
   25. Implantes de metal o malla de alambre.
   26. Audífono (quitarlo antes de la resonancia magnética) aa. Dentaduras postizas (quitarlas antes de la resonancia magnética) bb. Claustrofobia
3. Incapaz de tolerar la inhalación de una mezcla de gases.
4. Presencia de vello facial que puede interferir con el ajuste de la mascarilla (y falta de voluntad para afeitarse antes de cada resonancia magnética)
5. Cualquier cambio en los medicamentos que puedan afectar la enfermedad pulmonar por FQ en los últimos 28 días, incluida cualquier terapia experimental.
6. Otra afección médica o psiquiátrica aguda o crónica grave o anomalía de laboratorio que pueda aumentar el riesgo asociado con la participación en el ensayo o pueda interferir con la interpretación de los resultados del ensayo y, a juicio del investigador, haría que el sujeto fuera inadecuado para participar en este ensayo.
7. El embarazo; las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en orina negativa confirmada el día de la resonancia magnética, antes de la resonancia magnética.