Estudio clínico de la reposición del colgajo de membrana limitante interno translocado para el tratamiento del agujero macular idiopático

Criterios de inclusión:

• Los participantes que puedan comprender el propósito de este ensayo clínico, se ofrezcan como voluntarios para participar, firmen un formulario de consentimiento informado y puedan completar el seguimiento posoperatorio a tiempo.
• Participantes diagnosticados de agujero macular idiopático (IMH).
• Según las exploraciones OCT, el diámetro horizontal mínimo del agujero macular es >500 y <900 µm.
• Participantes con una longitud axial <26,0 mm y un grado de miopía inferior a 6D.
• Para los participantes con agujeros maculares bilaterales, se incluirá el ojo con un diámetro de agujero mayor.

Criterio de exclusión:

• Pacientes con los siguientes trastornos de la retina: degeneración macular relacionada con la edad, neovascularización de la membrana epimacular, desgarros retinianos no maculares, lesiones del epitelio pigmentario y la coroides de la retina, enfermedades de la retina hereditarias o degenerativas, neuropatías ópticas, enfermedades vasculares de la retina; pacientes con grandes agujeros maculares acompañados de desprendimiento de retina;
• Pacientes con miopía alta (longitud axial ≥ 26,0 mm y miopía superior a 6D);
• Pacientes con antecedentes de traumatismo ocular o tratamiento con láser de retina;
• Pacientes con glaucoma, infecciones oculares, inflamaciones, tumores, enfermedades corneales o ambliopía;
• Pacientes con contraindicaciones para la vitrectomía;
• Pacientes con enfermedades sistémicas graves o inestables;
• Pacientes con un nivel de glucosa en sangre en ayunas ≥ 9 mmol/L antes de la cirugía;
• Pacientes que participaron en otros ensayos clínicos que involucran medicamentos o dispositivos médicos dentro de los 30 días anteriores a la evaluación;
• Pacientes con antecedentes de cirugía intraocular dentro de los 3 meses anteriores al cribado;
• Pacientes con función visual reducida o visión en el ojo contralateral según lo determine el investigador;
• Pacientes que el investigador no considera aptos para la inscripción por otros motivos.