Az idiopátiás makulalyuk kezelésére szolgáló transzlokált belső határoló membrán lebeny repozíciójának klinikai vizsgálata

Bevételi kritériumok:

• Azok a résztvevők, akik megértik ennek a klinikai vizsgálatnak a célját, önként részt vesznek, aláírnak egy tájékozott beleegyezési űrlapot, és időben befejezhetik a posztoperatív nyomon követést.
• Az idiopátiás makulalyukkal (IMH) diagnosztizált résztvevők.
• Az OCT-vizsgálatok alapján a makulalyuk minimális vízszintes átmérője >500 és <900 µm.
• Olyan résztvevők, akiknek axiális hossza <26,0 mm, és rövidlátási foka kisebb, mint 6D.
• A kétoldali makulalyukakkal rendelkező résztvevők esetében a nagyobb lyukátmérőjű szem is szerepel.

Kizárási kritériumok:

• Az alábbi retinabetegségekben szenvedő betegek: életkorral összefüggő makuladegeneráció, epi-macula membrán neovaszkularizáció, nem makuláris retina szakadások, a retina pigment epitéliumának és érhártyájának elváltozásai, öröklött vagy degeneratív retinabetegségek, optikai neuropátiák, retina érbetegségek; nagy makulalyukak esetén retinaleválás kíséretében;
• magas myopiában szenvedő betegek (axiális hosszúság ≥ 26,0 mm és rövidlátás meghaladja a 6D-t);
• Olyan betegek, akiknek kórtörténetében szemsérülés vagy retina lézerkezelés szerepel;
• Glaukómában, szemfertőzésben, gyulladásban, daganatban, szaruhártya-betegségben vagy amblyopiaban szenvedő betegek;
• Vitrectomia ellenjavallattal rendelkező betegek;
• Súlyos vagy instabil szisztémás betegségben szenvedő betegek;
• Olyan betegek, akiknél a műtét előtt 9 mmol/l éhomi vércukorszint ≥ 9 mmol/l;
• Azok a betegek, akik a szűrést megelőző 30 napon belül más, gyógyszereket vagy orvosi eszközöket érintő klinikai vizsgálatokban vettek részt;
• A szűrést megelőző 3 hónapon belül intraokuláris műtéten átesett betegek;
• Azok a betegek, akiknek a vizsgáló személy meghatározása szerint csökkent látásfunkciója vagy látása az ellenoldali szemben;
• Azok a betegek, akiket a vizsgáló más okból nem tart alkalmasnak a felvételre.