Estudio de refinamiento de parámetros de vidrio de Kubota

Criterios de inclusión:

• Ser mayor de edad o, en caso de ser menor de edad, contar con el consentimiento por escrito de sus padres o tutores para participar.
• Firmar el Consentimiento Informado por escrito (y la Declaración de Derechos de California, si corresponde).
• De 8 a 24 años (inclusive) y capaces de comprender y aceptar la participación.
• Necesita corrección óptica para miopía, de -1,00 a -5,00 dioptrías (D).
• Tener un astigmatismo refractivo inferior a -1,00 D.
• Mejor agudeza visual corregida con gafas (BSCVA) de 20/25 o mejor.
• Estar dispuesto y ser capaz de seguir instrucciones y asistir al cronograma de visitas de seguimiento.

Criterio de exclusión:

• No poder o querer dar consentimiento y asentimiento informado
• Lesión ocular o cirugía dentro de las doce semanas inmediatamente anteriores a la inscripción
• Actualmente inscrito en un ensayo clínico oftálmico
• Embarazada o lactante o espera quedar embarazada durante el ensayo.
• Evidencia de anomalía, infección o enfermedad sistémica u ocular.
• Cualquier enfermedad sistémica, incluidas enfermedades autoinmunes, enfermedades inmunocomprometidas, enfermedades del tejido conectivo, enfermedades atópicas clínicamente significativas, diabetes insulinodependiente, uso de medicamentos, incluidos corticosteroides y antimetabolitos, que puedan afectar el ojo.
• Anisometropía habitualmente no corregida ≥ 2,00
• Sujetos que han sido sometidos a cirugía refractiva corneal.
• Uso de un tratamiento para la progresión de la miopía en los últimos 6 meses, que incluye atropina, lentes para gafas especializadas, ortoqueratología, lentes de contacto blandas especializadas.