Un ensayo de SHR-A1912 combinado con otras terapias en el linfoma no Hodgkin de células B

Criterios de inclusión:

1. Edad mayor o igual a 18 años;
2. El estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) es de 0 a 1;
3. Esperanza de vida >3 meses;
4. Linfoma no Hodgkin de células B de células B confirmado histológicamente;
5. La terapia antitumoral sistemática previa debe cumplir los siguientes requisitos: 1) Enfermedad en recaída y/o refractaria después de al menos una (≥ 1) línea de terapia sistémica previa (cohorte en recaída/refractaria); 2) No tratado previamente (cohorte sin tratamiento previo).
6. Al menos una lesión ganglionar medible, definida como > 1,5 cm en su dimensión más larga, o una lesión extra ganglionar medible, definida como > 1,0 cm en su diámetro más largo.

Criterio de exclusión:

1. Recibió un autotrasplante de células madre dentro de las 12 semanas anteriores al primer tratamiento del estudio; recibió previamente un alotrasplante de células madre; recibió terapia con células Car-T dentro de las 12 semanas anteriores al primer tratamiento del estudio;
2. Antecedentes de cirugía mayor reciente o traumatismo grave dentro de las 4 semanas anteriores al primer tratamiento del estudio;
3. Recibió tratamiento antitumoral dentro de las 2 semanas anteriores al primer tratamiento del estudio;
4. Infiltración del sistema nervioso central (SNC);
5. Infección activa por VHB o VHC;
6. Antecedentes de inmunodeficiencia, incluida la seroprueba del VIH positiva u otras enfermedades de inmunodeficiencia adquirida o congénita, y tuberculosis activa;
7. Infección activa o fiebre inexplicable> 38,5 ℃;
8. Historia de enfermedad cardiovascular grave.