Eine Studie mit SHR-A1912 in Kombination mit anderen Therapien beim B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom

Einschlusskriterien:

1. Alter mindestens 18 Jahre;
2. Der Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) beträgt 0 bis 1;
3. Lebenserwartung >3 Monate;
4. Histologisch bestätigtes B-Zell-B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom;
5. Eine vorangegangene systematische Antitumortherapie sollte die folgenden Anforderungen erfüllen: 1) Rezidivierte und/oder refraktäre Erkrankung nach mindestens einer (≥ 1) Linie vorheriger systemischer Therapie (rezidivierende/refraktäre Kohorte); 2) Zuvor unbehandelt (naive Kohorte).
6. Mindestens eine messbare Knotenläsion, definiert als > 1,5 cm in ihrer längsten Ausdehnung, oder eine messbare zusätzliche Knotenläsion, definiert als > 1,0 cm in ihrem längsten Durchmesser.

Ausschlusskriterien:

1. innerhalb von 12 Wochen vor der ersten Studienbehandlung eine autologe Stammzelltransplantation erhalten haben; zuvor eine allogene Stammzelltransplantation erhalten haben; erhielten innerhalb von 12 Wochen vor der ersten Studienbehandlung eine Car-T-Zelltherapie;
2. Anamnese einer kürzlich erfolgten größeren Operation oder eines schweren Traumas innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Studienbehandlung;
3. innerhalb von 2 Wochen vor der ersten Studienbehandlung eine Antitumorbehandlung erhalten haben;
4. Infiltration des Zentralnervensystems (ZNS);
5. Aktive Infektion mit HBV oder HCV;
6. Vorgeschichte einer Immunschwäche, einschließlich positivem HIV-Serotest oder anderer erworbener oder angeborener Immunschwächekrankheiten und aktiver Tuberkulose;
7. Aktive Infektion oder unerklärliches Fieber >38,5℃;
8. Vorgeschichte schwerer Herz-Kreislauf-Erkrankungen.