Испытание SHR-A1912 в сочетании с другими методами лечения В-клеточной неходжкинской лимфомы

Критерии включения:

1. Возраст старше или равен 18 лет;
2. Статус работоспособности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) — от 0 до 1;
3. Ожидаемая продолжительность жизни >3 месяцев;
4. Гистологически подтвержденная В-клеточная неходжкинская лимфома;
5. Предыдущая систематическая противоопухолевая терапия должна соответствовать следующим требованиям: 1) Рецидивирующее и/или рефрактерное заболевание после хотя бы одной (≥ 1) линии предшествующей системной терапии (рецидивирующая/рефрактерная когорта); 2) Ранее не лечившиеся (наивная когорта).
6. По крайней мере, одно измеримое узловое поражение, определяемое как > 1,5 см в самом длинном измерении, или одно измеримое дополнительное узловое поражение, определяемое как > 1,0 см в самом длинном диаметре.

Критерий исключения:

1. Получил трансплантацию аутологичных стволовых клеток в течение 12 недель до первого исследуемого лечения; ранее получившие аллогенную трансплантацию стволовых клеток; получали терапию Car-T-клетками в течение 12 недель до первого исследуемого лечения;
2. История недавней серьезной операции или тяжелой травмы в течение 4 недель до первого исследуемого лечения;
3. Получали противоопухолевое лечение в течение 2 недель до первого исследуемого лечения;
4. Инфильтрация центральной нервной системы (ЦНС);
5. Активная инфекция HBV или HCV;
6. Иммунодефицит в анамнезе, включая положительный серотест на ВИЧ или другие приобретенные или врожденные заболевания иммунодефицита, а также активный туберкулез;
7. Активная инфекция или необъяснимая лихорадка>38,5℃;
8. В анамнезе тяжелые сердечно-сосудистые заболевания.