Eficacia de las cápsulas de probióticos con propionato de clobetasol tópico en el tratamiento de OLP
Evaluación de la eficacia de cápsulas probióticas suplementarias con propionato de clobetasol tópico al 0,05% en el tratamiento del liquen plano oral
Los pacientes con liquen plano oral que cumplan con los criterios de inclusión se dividirán en 2 grupos.
-El grupo de intervención (Grupo P): este grupo será asignado al azar para tomar una cápsula dos veces al día durante las comidas, por la mañana y por la noche, de un complejo de probióticos obtenido de Biovea durante un período de estudio de 4 semanas. Además, a los pacientes de este grupo se les indicará que se apliquen propionato de clobetasol en gel de orabase 2 veces al día durante 4 semanas. Los pacientes recibirán su suministro de gel y probióticos cada 2 semanas. El grupo de control (Grupo B): este grupo será asignado al azar para aplicar propionato de clobetasol en gel de orabase 4 veces al día después de las comidas y antes de dormir durante 4 semanas. En la tercera semana, se indicará a este grupo que se aplique gel de miconazol 4 veces al día como profilaxis durante dos semanas.
Recolección de muestras de saliva: Se recolectaron muestras de saliva no estimuladas de todos los participantes dos veces, una al inicio y otra después de 4 semanas del período de estudio. La saliva se recogió en tubos de ensayo transparentes graduados para utilizarlos en la evaluación de los recuentos de Candida antes y después del tratamiento.
Las visitas de los pacientes fueron al inicio, a las 2 semanas y a las 4 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Amira Abdelwhab, lecturer
- Número de teléfono: 01007647877
- Correo electrónico: amira.abdelwhab.dent@o6u.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
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-
Cairo, Egipto, +2
- Reclutamiento
- Cairo University
-
Contacto:
- yasmine kamal, lecturer
- Número de teléfono: 01002493331
- Correo electrónico: dryasminekaml84@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes a los que se les diagnostica liquen plano sintomático, ya sea liquen plano oral ampolloso erosivo o eritematoso.
- Se incluyeron pacientes masculinos o femeninos con rango de edad entre 20 y 75 años.
- individuos médicamente libres
Criterio de exclusión:
- el uso de antibióticos sistémicos, corticosteroides o agentes inmunosupresores dentro de las cuatro semanas anteriores a la inscripción en el estudio.
- hembras embarazadas
- pacientes con antecedentes de trastorno sistémico que afecta el sistema inmunológico
- Enfermedades hepáticas activas y cáncer.
- alergia o intolerancia a los probióticos.
- cualquier otra lesión bucal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: probiótico sistémico (A)
Se administrarán cápsulas de probióticos sistémicos dos veces al día además de la aplicación tópica de clobetasol tópico en orabase dos veces al día.
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Se administrarán tabletas orales protiotic bend de biovia que contienen 4 cepas (dos veces al día) además de la aplicación tópica de clobetasol dos veces al día.
Probionato de clobetasol tópico en aplicación de orabase 4 veces al día
Otros nombres:
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Comparador activo: corticosteroide tópico (B)
Se administrará clobetasol tópico en aplicación orabse 4 veces al día (3 veces después de las comidas y una vez antes de acostarse). Se administrará antifúngico tópico profiláctico en la cuarta semana para prevenir la infección por Candida.
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Probionato de clobetasol tópico en aplicación de orabase 4 veces al día
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tamaño de la herida
Periodo de tiempo: 0, 2 semanas y 4 semanas
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escala de tangaprasom
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0, 2 semanas y 4 semanas
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Dolor en la cavidad bucal.
Periodo de tiempo: 0, 2 semanas y 4 semanas
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Escala de calificación numérica (0-10) 0= dolor mínimo 10 dolor insoportable
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0, 2 semanas y 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evaluación de carga candidata
Periodo de tiempo: 0 y 4 semanas
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técnica de cultivo en unidad CFU
|
0 y 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: yasmine kamal, lecturer, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades De La Piel Papuloescamosa
- Erupciones liquenoides
- Liquen Plano Oral
- Liquen plano
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinflamatorios
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Clobetasol
Otros números de identificación del estudio
- 311122
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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