Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallisesti käytettävän klobetasolipropionaatin probioottikapseleiden tehokkuus OLP-hoidossa

sunnuntai 5. marraskuuta 2023 päivittänyt: Amira Abdelwhab, October 6 University

Paikallisesti 0,05 % klobetasolipropionaattia sisältävien täydentävien probioottikapseleiden tehokkuuden arviointi suun lichen Planuksen hoidossa

Suun lichen planus -potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, jaetaan kahteen ryhmään

- Interventioryhmä (ryhmä P): Tämä ryhmä jaetaan satunnaisesti ottamaan yksi kapseli kahdesti päivässä aterian aikana aamulla ja illalla Bioveasta saatua probioottikompleksia 4 viikon tutkimusjakson ajan. Lisäksi tämän ryhmän potilaita neuvotaan levittämään klobetasolipropionaattia orabase-geelissä 2 kertaa päivässä 4 viikon ajan. Potilaat saavat geelin ja probiootit 2 viikon välein. Kontrolliryhmä (ryhmä B): Tämä ryhmä jaetaan satunnaisesti levittämään klobetasolipropionaattia orabase-geelissä 4 kertaa päivässä aterioiden jälkeen ja ennen nukkumaanmenoa 4 viikon ajan. Kolmannella viikolla tätä ryhmää neuvotaan levittämään mikonatsoligeeliä 4 kertaa päivässä ennaltaehkäisynä kahden viikon ajan.

Sylkinäytteen otto: Stimuloitumaton sylkinäyte kerättiin kaikilta osallistujilta kahdesti, kerran lähtötilanteessa ja toisen kerran 4 viikon kuluttua tutkimusjaksosta. Sylki kerättiin asteikolla varustettuihin kirkkaisiin koeputkiin käytettäväksi kandidaattimäärän arvioinnissa ennen ja jälkeen hoidon.

Potilaskäynnit olivat lähtötilanteessa 2 viikkoa ja 4 viikkoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

36

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, +2
        • Rekrytointi
        • Cairo University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu oireinen jäkälä, olipa kyseessä sitten rakkula erosive tai erytematoottinen suun lichen planus.
  • Mukaan otettiin mies- tai naispotilaat, joiden ikäluokka oli 20–75 vuotta.
  • lääketieteellisesti vapaita henkilöitä

Poissulkemiskriteerit:

  • systeemisten antibioottien, kortikosteroidien tai immunosuppressiivisten aineiden käyttö neljän viikon aikana ennen tutkimukseen osallistumista.
  • Raskaana olevat naiset
  • potilailla, joilla on ollut immuunijärjestelmään vaikuttava systeeminen häiriö
  • aktiiviset maksasairaudet ja syöpä
  • allergia tai intoleranssi probiooteille.
  • muita suuvaurioita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: systeeminen probiootti (A)
Systeemisiä probioottikapseleita annetaan kahdesti vuorokaudessa paikallisen klobetasolin orabase-annoksen lisäksi kahdesti päivässä
Lääke: Probioottinen Blend Oral kapselit
Bioviasta peräisin olevia probtiotic bend -oraalitabletteja annetaan, jotka sisältävät 4 kantaa (kahdesti päivässä) paikallisen klobetasolin lisäksi kahdesti päivässä
Lääke: Kortikosteroidit paikalliseen suun hoitoon
paikallinen klobetasoliprobionaatti orabase-sovelluksessa 4 kertaa päivässä
Muut nimet:
  • klobetasoliprobionaatti orabaasissa
Active Comparator: paikallinen kortikosteroidi (B)
paikallinen klobetasoli orabse-sovelluksessa annetaan 4 kertaa päivässä (3 kertaa aterioiden jälkeen ja kerran ennen nukkumaanmenoa) profylaktista paikallista sienilääkettä annetaan neljännellä viikolla candida-infektion estämiseksi
Lääke: Kortikosteroidit paikalliseen suun hoitoon
paikallinen klobetasoliprobionaatti orabase-sovelluksessa 4 kertaa päivässä
Muut nimet:
  • klobetasoliprobionaatti orabaasissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kokoinen haava
Aikaikkuna: 0, 2 viikkoa ja 4 viikkoa
thongprasom-asteikko
0, 2 viikkoa ja 4 viikkoa
Kipu suuontelossa
Aikaikkuna: 0, 2 viikkoa ja 4 viikkoa
Numeerinen arviointiasteikko (0-10) 0 = minimaalinen kipu 10 sietämätön kipu
0, 2 viikkoa ja 4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
candidaal-kuormituksen arviointi
Aikaikkuna: 0 ja 4 viikkoa
viljelytekniikka CFU-yksikössä
0 ja 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

October 6 University

Yhteistyökumppanit

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: yasmine kamal, lecturer, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 311122

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suun Lichen Planus

Kliiniset tutkimukset Probioottinen Blend Oral kapselit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa