Eficácia de cápsulas probióticas com propionato de clobetasol tópico no tratamento de LPO
Avaliação da eficácia de cápsulas probióticas suplementares com propionato de clobetasol tópico 0,05% no tratamento de líquen plano oral
Pacientes com líquen plano oral que atenderão aos critérios de inclusão serão divididos em 2 grupos
-O grupo de intervenção (Grupo P): Este grupo será alocado aleatoriamente para tomar uma cápsula duas vezes ao dia durante as refeições, de manhã e à noite, do complexo probiótico obtido da Biovea durante um período de estudo de 4 semanas. Além disso, os pacientes deste grupo serão instruídos a aplicar propionato de clobetasol em gel orabase 2 vezes ao dia durante 4 semanas. Os pacientes receberão o fornecimento de gel e probióticos a cada 2 semanas. O grupo controle (Grupo B): Este grupo será alocado aleatoriamente para aplicar propionato de clobetasol em gel orabase 4 vezes ao dia após as refeições e antes de dormir por 4 semanas. Na 3ª semana este grupo será orientado a aplicar gel de miconazol 4 vezes ao dia como profilaxia durante duas semanas.
Coleta de amostra salivar: Amostra salivar não estimulada foi coletada de todos os participantes duas vezes, uma vez no início do estudo e outra após 4 semanas do período de estudo. A saliva foi coletada em tubos de ensaio transparentes graduados para ser utilizada na avaliação da contagem de Candida antes e depois do tratamento.
As visitas do paciente foram no início do estudo, 2 semanas e 4 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Amira Abdelwhab, lecturer
- Número de telefone: 01007647877
- E-mail: amira.abdelwhab.dent@o6u.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, +2
- Recrutamento
- Cairo University
-
Contato:
- yasmine kamal, lecturer
- Número de telefone: 01002493331
- E-mail: dryasminekaml84@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de líquen plano sintomático, seja líquen plano oral bolhoso, erosivo ou eritematoso.
- Foram incluídos pacientes do sexo masculino ou feminino com faixa etária entre 20 e 75 anos.
- indivíduos medicamente livres
Critério de exclusão:
- o uso de antibióticos sistêmicos, corticosteróides ou agentes imunossupressores nas quatro semanas anteriores à inscrição no estudo.
- Mulheres grávidas
- pacientes com história de distúrbio sistêmico que afeta o sistema imunológico
- doenças hepáticas ativas e câncer
- alergia ou intolerância a probióticos.
- quaisquer outras lesões orais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: probiótico sistêmico (A)
Cápsulas probióticas sistêmicas serão administradas duas vezes ao dia, além da aplicação tópica de clobetasol tópico em orabase duas vezes ao dia
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comprimidos orais probtióticos da biovia serão administrados contendo 4 cepas (duas vezes ao dia), além da aplicação tópica de clobetasol duas vezes ao dia
probionato de clobetasol tópico em aplicação orabase 4 vezes ao dia
Outros nomes:
|
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Comparador Ativo: corticosteroide tópico (B)
clobetasol tópico em aplicação de orabse será administrado 4 vezes ao dia (3 vezes após as refeições e uma vez antes de dormir). Antifúngico tópico profilático será administrado na quarta semana para prevenir infecção por Candida
|
probionato de clobetasol tópico em aplicação orabase 4 vezes ao dia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tamanho da ferida
Prazo: 0, 2 semanas e 4 semanas
|
escala de tangaprasom
|
0, 2 semanas e 4 semanas
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Dor na cavidade oral
Prazo: 0, 2 semanas e 4 semanas
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Escala numérica de avaliação (0-10) 0 = dor mínima 10 dor insuportável
|
0, 2 semanas e 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
avaliação de carga de candidatos
Prazo: 0 e 4 semanas
|
técnica de cultivo em unidade UFC
|
0 e 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: yasmine kamal, lecturer, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 311122
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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