- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06134778
Efecto del entrenamiento de los músculos inspiratorios sobre la capacidad cardiopulmonar en atletas de rugby en silla de ruedas
Efecto del entrenamiento de los músculos inspiratorios sobre la aptitud cardiorrespiratoria, la función pulmonar, las habilidades deportivas y la calidad de vida en atletas de rugby en silla de ruedas
El objetivo de este ensayo clínico es conocer en el entrenamiento de los músculos inspiratorios la capacidad cardiorrespiratoria, función pulmonar, fuerza de los músculos respiratorios, habilidades deportivas y calidad de vida de los deportistas de rugby en silla de ruedas. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Los deportistas de rugby en silla de ruedas muestran mejores resultados en las pruebas de evaluación cardiopulmonar en seguridad y esfuerzo, en el período de entrenamiento muscular post-inspiratorio, cuando se comparan con sus resultados en el período de entrenamiento muscular pre-inspiratorio?
- ¿El entrenamiento de los músculos inspiratorios es capaz de aumentar la capacidad ventilatoria en reposo y durante el esfuerzo?
Los participantes serán evaluados a través de cuestionarios, pruebas de laboratorio y de campo, tales como:
- Función pulmonar (espirometría),
- Fuerza de los músculos inspiratorios (manovacuometría),
- Capacidad cardiorrespiratoria bajo esfuerzo (prueba de esfuerzo cardiopulmonar),
- Habilidades específicas de rugby en silla de ruedas (Beck Battery)
- Calidad de vida (WHOQOL-DIS).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Género masculino,
- Edad igual o mayor a 18 años,
- Presencia de cuadriplejia o tetraequivalencia,
- Tiempo de entrenamiento de Rugby en Silla de Ruedas igual o superior a seis meses,
- Participación en al menos un concurso oficial en el año anterior a la búsqueda.
Criterio de exclusión:
- La presencia de lesión musculoesquelética o dolor que pueda interferir con la realización de movimientos en la silla de ruedas,
- Infecciones respiratorias en las tres semanas previas a las evaluaciones.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo MIT
Grupo de entrenamiento de músculos inspiratorios.
|
El entrenamiento de los músculos inspiratorios se realizó durante seis semanas.
Los atletas realizaron dos sesiones diarias de 30 inspiraciones forzadas seguidas de espiraciones largas pero no máximas, con la carga ajustada entre el 50% y el 60% de la presión inspiratoria máxima, cinco veces por semana.
Para ello se utilizó un dispositivo específico (Classic, Powerbreathe, Reino Unido), con ajuste de resistencia ligera o media, dependiendo de la presión inspiratoria máxima del sujeto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Función pulmonar
Periodo de tiempo: Seis semanas
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Utilizando espirometría, de acuerdo con las recomendaciones propuestas por la American Thoracic Society (Miller et al 2005).
Las variables consideradas fueron: capacidad vital forzada absoluta y % del previsto, volumen espiratorio forzado absoluto en el primer segundo y % del previsto, y flujo espiratorio forzado máximo absoluto y % del previsto, con unidad de medida en litros (l).
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Seis semanas
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Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: Seis semanas
|
Las presiones inspiratoria máxima (PIM) y espiratoria máxima se evaluaron mediante un manovacuómetro digital (MVD300, MDI Produtos e Sistemas, Brasil) con unidad de medida en CmH2O.
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Seis semanas
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Capacidad cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: Seis semanas
|
La aptitud cardiorrespiratoria se evaluó mediante la prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET), realizada en un cicloergómetro de miembros superiores (Excite; TechnoGym; ITA).
Para el análisis del intercambio gaseoso se utilizó un analizador de gases metabólicos (Medical Graphics; VO2000; EE. UU.).
Para el análisis se consideraron las variables consumo máximo de oxígeno (VO2pico) (ml/kg/min), tiempo máximo de esfuerzo (min) y carga final (w).
|
Seis semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Habilidades específicas del rugby en silla de ruedas
Periodo de tiempo: Seis semanas
|
Las evaluaciones de habilidades específicas del WCR se realizaron mediante la aplicación de la Batería Beck (Yilla & Sherril 1998; Gorla et al 2011) compuesta por las siguientes pruebas: (i) precisión de aprobación; (ii) pase de larga distancia; (iii) manejo del balón; (iv) rendimiento de bloqueo y (v) velocidad de 20 m.
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Seis semanas
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Calidad de vida percibida
Periodo de tiempo: Seis semanas
|
Para la evaluación de la calidad de vida, los participantes completaron la versión brasileña del Cuestionario de Calidad de Vida para Personas con Discapacidades de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-DIS) (Bredemeier et al 2014).
Las opciones para cada ítem se describen en una escala Likert de cinco niveles, donde los participantes califican la satisfacción de 1 a 5 (5 "totalmente de acuerdo" y 1 "totalmente en desacuerdo").
Los resultados se presentaron en una escala de 0 a 100 (WHOQOL,1998), escalada en dirección positiva.
En otras palabras, cuanto mayor es la puntuación, mayor es la percepción del entrevistado sobre la calidad de vida en cada dominio (WHOQOL,1998).
|
Seis semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Entrenamiento deportivo
Periodo de tiempo: Seis semanas
|
Para la caracterización de los participantes del estudio respecto a lesiones y entrenamiento deportivo, se aplicó un cuestionario adaptado de Gomes (2014), con preguntas relacionadas con el tiempo de práctica de WCR, rutina de entrenamiento, participación en competencias, clasificación funcional, además de información sobre el tipo, Nivel y momento de la lesión.
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Seis semanas
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Masa corporal total
Periodo de tiempo: Seis semanas
|
La medición de la masa corporal total (TBM) se realizó con el participante en su silla de ruedas, utilizando una báscula de dimensiones adecuadas, con precisión de 0,1 kg (ID-M300/5, Filizola, Brasil) y unidad de medida en kilogramo (kg). ).
Para determinar la tuneladora final se descontó el peso de la silla de ruedas.
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Seis semanas
|
Altura
Periodo de tiempo: Seis semanas
|
La altura se midió con el participante en decúbito supino sobre una camilla (cinta métrica con precisión de 0,1 cm; CESCORF, Rio Grande do Sul, Brasil) y la unidad de medida en centímetros (cm).
La medida de la altura en decúbito supino se consideró la distancia entre el plano del vértice y la planta de los pies (Guedes & Guedes 2006).
|
Seis semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 40060714.5.0000.5235
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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